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中心静脈カテーテル感染の予防におけるエタノール

トンネル化されていない短期中心静脈カテーテル関連感染症の予防におけるエタノールロック療法の臨床研究

近年、抗生物質や消毒ロック療法など、カテーテル関連血流感染症 (CRBSI) の治療のためのいくつかの新しい方法が開発され、さまざまな成功を収めています [1-10]。

長期のトンネル化された中心静脈カテーテルは、化学療法、非経口栄養、または血液透析の投与のための信頼できるアクセスを提供します。 しかし、菌血症などの合併症がないわけではありません。 従来の治療が失敗した患者に可能な限りこれらの血管内装置を保存する必要性は、抗生物質ロック技術を出現させます。

エタノールロック療法は、この症例で彼女の有用性を実証しました。 しかし、エタノールロック療法をカテーテル関連感染症の予防療法として使用した研究はまだ発表されておらず、短期 CVC への適用もありません。

目的: 心臓手術後の集中治療室 (HPSICU) における非トンネル化短期 CVC 関連感染の予防におけるエタノールロック溶液の価値を調査すること。

方法: アカデミック、前向き、無作為化、および制御された臨床試験が提案されています。 CVCが48時間以上あるHPSICUの患者は、2つのアーム(エタノールロックまたは抗凝固剤などの従来の測定による対照群)に無作為化されます。 フォローアップ期間中、研究のエンドポイントを評価するために必要なすべてのデータを登録します (CBRSI 率、カテーテル定着率、入院期間、抗菌薬の消費、エタノールによる有害事象)。

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Madrid、スペイン、28007
        • Servicio de Microbiología y Enfermedades Infecciosas. Hospital GU Gregorio Marañon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 署名済みのインフォームド コンセント
  • 48時間以上留置された中心静脈カテーテル

除外基準:

  • 妊娠
  • 否認 インフォームドコンセントフォーム
  • エタノール不耐性
  • 肝硬変

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エタノール
カテーテルのすべてのルーメンにエタノールを使用して 3 日ごとにロック
カテーテルのすべてのルーメン (1 ルーメンあたり 1ml) にエタノール (70%) を使用して 3 日ごとにロックします。
ACTIVE_COMPARATOR:ヘパリン
カテーテルの全管腔にヘパリンを使用して 3 日ごとにロック
カテーテルのすべてのルーメンにヘパリン(フィブリリン TM) 3ml を使用して 3 日ごとにロックします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カテーテル感染関連の発生率
時間枠:2年
施設での発生率の数値と比較して、カテーテル感染に関連する発生率の減少
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カテーテル細菌血症関連率
時間枠:2年
対機関レートの数値
2年
抗菌消費
時間枠:2年
両腕の確定日用量(DDD)
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年12月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月27日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月16日

最終確認日

2012年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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