中心静脈カテーテル感染の予防におけるエタノール
トンネル化されていない短期中心静脈カテーテル関連感染症の予防におけるエタノールロック療法の臨床研究
近年、抗生物質や消毒ロック療法など、カテーテル関連血流感染症 (CRBSI) の治療のためのいくつかの新しい方法が開発され、さまざまな成功を収めています [1-10]。
長期のトンネル化された中心静脈カテーテルは、化学療法、非経口栄養、または血液透析の投与のための信頼できるアクセスを提供します。 しかし、菌血症などの合併症がないわけではありません。 従来の治療が失敗した患者に可能な限りこれらの血管内装置を保存する必要性は、抗生物質ロック技術を出現させます。
エタノールロック療法は、この症例で彼女の有用性を実証しました。 しかし、エタノールロック療法をカテーテル関連感染症の予防療法として使用した研究はまだ発表されておらず、短期 CVC への適用もありません。
目的: 心臓手術後の集中治療室 (HPSICU) における非トンネル化短期 CVC 関連感染の予防におけるエタノールロック溶液の価値を調査すること。
方法: アカデミック、前向き、無作為化、および制御された臨床試験が提案されています。 CVCが48時間以上あるHPSICUの患者は、2つのアーム(エタノールロックまたは抗凝固剤などの従来の測定による対照群)に無作為化されます。 フォローアップ期間中、研究のエンドポイントを評価するために必要なすべてのデータを登録します (CBRSI 率、カテーテル定着率、入院期間、抗菌薬の消費、エタノールによる有害事象)。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Madrid、スペイン、28007
- Servicio de Microbiología y Enfermedades Infecciosas. Hospital GU Gregorio Marañon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 48時間以上留置された中心静脈カテーテル
除外基準:
- 妊娠
- 否認 インフォームドコンセントフォーム
- エタノール不耐性
- 肝硬変
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:エタノール
カテーテルのすべてのルーメンにエタノールを使用して 3 日ごとにロック
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カテーテルのすべてのルーメン (1 ルーメンあたり 1ml) にエタノール (70%) を使用して 3 日ごとにロックします。
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ACTIVE_COMPARATOR:ヘパリン
カテーテルの全管腔にヘパリンを使用して 3 日ごとにロック
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カテーテルのすべてのルーメンにヘパリン(フィブリリン TM) 3ml を使用して 3 日ごとにロックします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カテーテル感染関連の発生率
時間枠:2年
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施設での発生率の数値と比較して、カテーテル感染に関連する発生率の減少
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カテーテル細菌血症関連率
時間枠:2年
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対機関レートの数値
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2年
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抗菌消費
時間枠:2年
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両腕の確定日用量(DDD)
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2年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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