Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Этанол в профилактике инфекций центрального венозного катетера

16 июля 2012 г. обновлено: Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Клиническое исследование этаноловой блокировки в профилактике нетуннельных, краткосрочных инфекций, связанных с центральным венозным катетером

В последние годы с переменным успехом было разработано несколько новых методов лечения инфекций кровотока, связанных с катетером (CRBSI), таких как блокирующая терапия антибиотиками или антисептиками [1-10].

Туннельные центральные венозные катетеры длительного действия обеспечивают надежный доступ для проведения химиотерапии, парентерального питания или гемодиализа. Однако они не свободны от осложнений, таких как бактериемия. Необходимость сохранения этих внутрисосудистых устройств как можно дольше у пациентов, у которых традиционное лечение было неэффективным, приводит к появлению метода блокировки антибиотиков.

Этаноловая блокировка показала ее полезность в данном случае. Но до сих пор не было опубликовано ни одного исследования, использующего блокировку этанолом в качестве профилактической терапии инфекций, связанных с катетером, а также ее применения при краткосрочных ЦВК.

Цели: изучить значение раствора этанолового замка в профилактике нетуннелированных кратковременных инфекций, связанных с CVC, в отделении послеоперационной интенсивной терапии сердца (HPSICU).

Методы: предлагается научное, проспективное, рандомизированное и контролируемое клиническое исследование. Пациенты в HPSICU, которые имеют CVC более 48 часов, будут рандомизированы в две группы (блокировка этанола или контрольная группа с обычными измерениями, такими как антикоагулянты). В последующий период мы будем регистрировать все необходимые данные для оценки конечных точек исследования (частота CBRSI, частота колонизации катетера, пребывание в больнице, потребление противомикробных препаратов и побочные эффекты, связанные с этанолом).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Madrid, Испания, 28007
        • Servicio de Microbiología y Enfermedades Infecciosas. Hospital GU Gregorio Marañon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Подписанное информированное согласие
  • центральный венозный катетер установлен более чем на 48 часов

Критерий исключения:

  • беременность
  • отказ Форма информированного согласия
  • непереносимость этанола
  • Цирроз печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Спирт этиловый
Каждые три дня запирайте этанолом весь просвет катетера.
Каждые три дня блокируйте с помощью этанола (70%) все просветы (1 мл на просвет) катетера.
ACTIVE_COMPARATOR: Гепарин
Каждые три дня запирайте гепарином весь просвет катетера.
Каждые три дня запирайте гепарином (Fibrilin TM) 3 мл во все просветы катетера.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
показатели заболеваемости, связанные с катетерной инфекцией
Временное ограничение: 2 года
снижение показателей заболеваемости, связанной с катетерной инфекцией, по сравнению с показателями заболеваемости в учреждении
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота, связанная с катетерной бактериемией
Временное ограничение: 2 года
по сравнению с показателями учреждения
2 года
противомикробное потребление
Временное ограничение: 2 года
Определенная дневниковая доза (DDD) в обеих руках
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться