Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ethanol in der Prävention von zentralvenösen Katheterinfektionen

16. Juli 2012 aktualisiert von: Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Klinische Studie zur Ethanol-Lock-Therapie zur Prävention von nicht getunnelten, kurzzeitigen zentralvenösen Katheter-assoziierten Infektionen

In den letzten Jahren wurden mehrere neue Methoden zur Behandlung von katheterbedingten Blutstrominfektionen (CRBSI) wie antibiotische oder antiseptische Schleusentherapie mit unterschiedlichem Erfolg entwickelt [1-10].

Getunnelte zentralvenöse Langzeitkatheter bieten einen zuverlässigen Zugang zur Verabreichung von Chemotherapie, parenteraler Ernährung oder Hämodialyse. Sie sind jedoch nicht frei von Komplikationen wie Bakteriämie. Die Notwendigkeit, diese intravaskulären Vorrichtungen bei Patienten, bei denen eine herkömmliche Behandlung versagt hat, so lange wie möglich aufzubewahren, lässt die Antibiotika-Lock-Technik entstehen.

Die Ethanol-Lock-Therapie hat sich in diesen Fällen bewährt. Es wurde jedoch noch keine Studie veröffentlicht, die die Ethanol-Lock-Therapie als prophylaktische Therapie bei katheterbedingten Infektionen verwendet, noch ihre Anwendung bei kurzfristigen CVCs.

Ziele: Untersuchung des Werts einer Ethanol-Lock-Lösung bei der Prophylaxe von nicht getunnelten Kurzzeit-ZVK-bedingten Infektionen auf einer postoperativen Herz-Intensivstation (HPSICU).

Methoden: Es wird eine akademische, prospektive, randomisierte und kontrollierte klinische Studie vorgeschlagen. Patienten in HPSICU, die einen CVC von mehr als 48 h haben, werden in zwei Arme randomisiert (Ethanol-Lock- oder Kontrollgruppe mit konventionellen Messungen wie Antikoagulanzien). In der Nachbeobachtungszeit werden wir alle notwendigen Daten erfassen, um die Endpunkte der Studie zu bewerten (CBRSI-Rate, Katheterkolonisationsrate, Krankenhausaufenthalt, Verbrauch antimikrobieller Mittel und unerwünschte Ereignisse aufgrund von Ethanol).

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Servicio de Microbiología y Enfermedades Infecciosas. Hospital GU Gregorio Marañon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älter als 18 Jahre
  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • zentraler Venenkatheter mehr als 48 Stunden gelegt

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Verweigerung Einverständniserklärung
  • Ethanolunverträglichkeit
  • Leberzirrhose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Äthanol
Alle drei Tage alle Lumen des Katheters mit Ethanol verschließen
Arzneimittel: Äthanol
Alle drei Tage mit Ethanol (70 %) in allen Lumen (1 ml/pro Lumen) des Katheters verschließen
ACTIVE_COMPARATOR: Heparin
Alle drei Tage Verschluss mit Heparin im gesamten Lumen des Katheters
Arzneimittel: Heparin
Alle drei Tage mit Heparin (Fibrilin TM) 3 ml im gesamten Lumen des Katheters verschließen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Katheterinfektionsbedingte Inzidenzraten
Zeitfenster: 2 Jahre
Rückgang der Inzidenzraten im Zusammenhang mit Katheterinfektionen im Vergleich zu den Inzidenzzahlen der Institution
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Katheter Bakteriämie bedingte Rate
Zeitfenster: 2 Jahre
gegenüber Institutssatzzahlen
2 Jahre
antimikrobielle verbrauchen
Zeitfenster: 2 Jahre
Definierte Tagebuchdosis (DDDs) in beiden Armen
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC07/90653
  • 2007-007063-24 (EUDRACT_NUMBER)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Katheterbedingte Infektion

Klinische Studien zur Äthanol

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in China

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren