Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etanol i forebygging av sentrale venekateterinfeksjoner

Klinisk studie av etanollås-terapi i forebygging av ikke-tunnelerte, kortvarige sentralvenekateterassosierte infeksjoner

De siste årene har flere nye metoder for behandling av kateterrelaterte blodstrøminfeksjoner (CRBSI) som antibiotika eller antiseptisk låseterapi blitt utviklet med varierende suksess [1-10].

Langtidstunnelerte sentrale venekatetre gir pålitelig tilgang for administrering av kjemoterapi, parenteral ernæring eller hemodialyse. Imidlertid er de ikke fri for komplikasjoner som bakteriemi. Behovet for å bevare disse intravaskulære enhetene så lenge det er mulig hos pasienter der konvensjonell behandling mislyktes, gjør at antibiotikalåseteknikken dukker opp.

Etanol lock-terapi ble demonstrert hennes nytte i dette tilfellet. Men ingen studie har ennå blitt publisert som bruker etanol-låseterapi som en profylaktisk terapi ved kateterrelaterte infeksjoner, verken hennes bruk i kortsiktige CVCs.

Mål: Å undersøke verdien av en etanol-låseløsning i profylakse av ikke-tunnelerte kortsiktige CVC-relaterte infeksjoner på en hjertepostkirurgisk intensivavdeling (HPSICU).

Metoder: En akademisk, prospektiv, randomisert og kontrollert klinisk studie foreslås. Pasienter ved HPSICU som har CVC i mer enn 48 timer vil bli randomisert i to armer (etanol-lås eller kontrollgruppe med konvensjonelle målinger som antikoagulantia). I oppfølgingsperioden vil vi registrere alle nødvendige data for å evaluere endepunktene for studien (CBRSI-rate, kateterkoloniseringsrate, sykehusopphold, antimikrobiell forbruk og uønskede hendelser på grunn av etanol).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Madrid, Spania, 28007
        • Servicio de Microbiología y Enfermedades Infecciosas. Hospital GU Gregorio Marañon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre enn 18 år
  • Signert informert samtykke
  • sentralt venekateter mer enn 48 timer plassert

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • fornektelse Skjema for informert samtykke
  • etanolintoleranse
  • Levercirrhose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Etanol
Hver tredje dag låses med etanol i alle lumen i kateteret
Lås hver tredje dag med etanol (70 %) i alle lumen (1 ml/per lumen) i kateteret
ACTIVE_COMPARATOR: Heparin
Hver tredje dag låses med heparin i hele kateterets lumen
Lås hver tredje dag med Heparin(Fibrilin TM) 3ml i alle lumen i kateteret

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kateterinfeksjonsrelaterte forekomster
Tidsramme: 2 år
reduksjon av kateterinfeksjonsrelaterte insidensrater sammenlignet med institusjonstallene
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
katether bakteriemi relatert rate
Tidsramme: 2 år
versus tall for institusjonsrenter
2 år
forbruk av antimikrobielle midler
Tidsramme: 2 år
Definert dagbokdose (DDDs) i begge armer
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

28. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kateterrelatert infeksjon

3
Abonnere