Etanoli keskuslaskimokatetriinfektioiden ehkäisyssä
Kliininen tutkimus etanolilukkohoidosta ei-tunneloitujen, lyhytaikaisten keskuslaskimokatetriin liittyvien infektioiden ehkäisyssä
Viime vuosina on kehitetty vaihtelevalla menestyksellä useita uusia menetelmiä katetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden (CRBSI) hoitoon, kuten antibiootti- tai antiseptinen lukkohoito [1-10].
Pitkäaikaiset tunneloidut keskuslaskimokatetrit tarjoavat luotettavan pääsyn kemoterapian, parenteraalisen ravitsemuksen tai hemodialyysin antamiseen. Ne eivät kuitenkaan ole vapaita komplikaatioista, kuten bakteremiasta. Tarve säilyttää nämä suonensisäiset laitteet niin kauan kuin mahdollista potilailla, joilla tavanomainen hoito epäonnistui, nostaa esiin antibioottilukitustekniikan.
Etanolilukkoterapia osoitti hänen käyttökelpoisuutensa näissä tapauksissa. Mutta yhtään tutkimusta, jossa etanolilukkohoitoa olisi käytetty ennaltaehkäisevänä hoitona katetriin liittyvissä infektioissa, ei ole vielä julkaistu, eikä sen käyttöä lyhytaikaisissa CVC:issä.
Tavoitteet: Tutkia etanolilukkoliuoksen arvoa tunneloitumattomien lyhytaikaisten CVC-infektioiden ehkäisyssä sydämen leikkauksen jälkeisessä tehohoitoyksikössä (HPSICU).
Menetelmät: Ehdotetaan akateemista, prospektiivista, satunnaistettua ja kontrolloitua kliinistä tutkimusta. HPSICU:n potilaat, joilla on CVC yli 48 tuntia, satunnaistetaan kahteen haaraan (etanolilukko tai kontrolliryhmä tavanomaisilla mittauksilla, kuten antikoagulantit). Seurantajaksolla rekisteröimme kaikki tarvittavat tiedot arvioidaksemme tutkimuksen päätepisteitä (CBRSI-nopeus, katetrin kolonisaatioaste, sairaalahoito, mikrobilääkkeiden kulutus ja etanolista johtuvat haittatapahtumat).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28007
- Servicio de Microbiología y Enfermedades Infecciosas. Hospital GU Gregorio Marañon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- keskuslaskimokatetri asetettuna yli 48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- kieltäminen Tietoinen suostumuslomake
- etanoli-intoleranssi
- Maksakirroosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Etanoli
Lukitse joka kolmas päivä etanolilla katetrin koko ontelossa
|
Lukitse joka kolmas päivä etanolilla (70 %) katetrin koko ontelossa (1 ml/lumen)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hepariini
Lukitse joka kolmas päivä hepariinilla katetrin koko ontelossa
|
Lukitse joka kolmas päivä hepariinilla (Fibrilin TM) 3 ml katetrin koko onteloon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
katetritulehduksiin liittyvä ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
katetriinfektioon liittyvien ilmaantuvuuslukujen lasku verrattuna laitoksen ilmaantuvuuslukuihin
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
katetribakteriemiaan liittyvä määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
laitoskorkolukuihin verrattuna
|
2 vuotta
|
|
antimikrobinen kulutus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Määritelty päiväannos (DDD) molemmissa käsivarsissa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC07/90653
- 2007-007063-24 (EUDRACT_NUMBER)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .