중심 정맥 카테터 감염 예방에 에탄올
비터널형 단기 중심정맥관 관련 감염 예방을 위한 에탄올 잠금 요법의 임상 연구
최근 몇 년 동안 항생제 또는 소독 잠금 요법과 같은 카테터 관련 혈류 감염(CRBSI) 치료를 위한 몇 가지 새로운 방법이 다양한 성공을 거두며 개발되었습니다[1-10].
장기 터널식 중심 정맥 카테터는 화학 요법, 비경구 영양 또는 혈액 투석을 위한 신뢰할 수 있는 접근을 제공합니다. 그러나 균혈증과 같은 합병증이 없는 것은 아닙니다. 기존의 치료가 실패한 환자에서 가능한 한 오랫동안 이러한 혈관 내 장치를 보존해야 할 필요성으로 인해 항생제 잠금 기술이 등장했습니다.
에탄올 잠금 요법은 이 경우에 그 유용성을 입증했습니다. 그러나 에탄올 잠금 요법을 카테터 관련 감염의 예방 요법으로 사용한 연구는 아직 발표되지 않았으며 단기 CVC에 적용한 연구도 없습니다.
목표: 심장 수술 후 중환자실(HPSICU)에서 터널링되지 않은 단기 CVC 관련 감염의 예방에 에탄올 잠금 솔루션의 가치를 조사합니다.
방법: 학술적, 전향적, 무작위 및 통제 임상 시험이 제안됩니다. CVC가 48시간 이상인 HPSICU의 환자는 무작위로 두 그룹(에탄올 잠금 또는 항응고제와 같은 기존 측정을 사용하는 대조군)으로 배정됩니다. 후속 조치 기간에는 연구의 종점(CBRSI 비율, 카테터 집락 비율, 입원, 항균제 소비 및 에탄올로 인한 부작용)을 평가하기 위해 필요한 모든 데이터를 등록할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28007
- Servicio de Microbiología y Enfermedades Infecciosas. Hospital GU Gregorio Marañon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 서명된 동의서
- 48시간 이상 배치된 중심정맥 카테터
제외 기준:
- 임신
- 거부 사전동의서 양식
- 에탄올 불내성
- 간경화
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 에탄올
3일마다 카테터의 모든 내강에 에탄올을 사용하여 잠그십시오.
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카테터의 모든 루멘(루멘당 1ml)에 에탄올(70%)을 사용하여 3일마다 고정
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ACTIVE_COMPARATOR: 헤파린
카테터의 모든 내강에 헤파린을 사용하여 3일마다 고정
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3일마다 카테터의 모든 내강에 Heparin(Fibrilin TM) 3ml를 사용하여 잠그십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카테터 감염 관련 발생률
기간: 2 년
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기관 발생 수치 대비 카테터 감염 관련 발생률 감소
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카테터 세균혈증 관련 비율
기간: 2 년
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대 기관 요율 수치
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2 년
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항균 소비
기간: 2 년
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양팔의 정의된 일기 선량(DDD)
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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