Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Etanol i förebyggande av centrala venkateterinfektioner

Klinisk studie av etanollåsterapi för att förebygga icke-tunnelerade, kortvariga centrala venkateterassocierade infektioner

Under de senaste åren har flera nya metoder för behandling av kateterrelaterade blodomloppsinfektioner (CRBSI) såsom antibiotika eller antiseptisk låsterapi utvecklats med varierande framgång [1-10].

Långtidstunnlade centrala venkatetrar ger en tillförlitlig åtkomst för administrering av kemoterapi, parenteral nutrition eller hemodialys. De är dock inte fria från komplikationer som bakteriemi. Behovet av att bevara dessa intravaskulära anordningar så länge som möjligt hos patienter där konventionell behandling misslyckats gör att antibiotikalåstekniken dyker upp.

Etanol lock-terapi visade hennes användbarhet i detta fall. Men ingen studie har ännu publicerats med användning av etanollåsterapi som en profylaktisk terapi vid kateterrelaterade infektioner, inte heller hennes tillämpning vid kortvariga CVCs.

Syfte: Att undersöka värdet av en etanollåslösning i profylaxen av icke-tunnelerade kortvariga CVC-relaterade infektioner på en hjärt-postkirurgisk intensivvårdsavdelning (HPSICU).

Metoder: En akademisk, prospektiv, randomiserad och kontrollerad klinisk prövning föreslås. Patienter på HPSICU som har en CVC mer än 48 timmar kommer att randomiseras i två armar (etanollås eller kontrollgrupp med konventionella mätningar såsom antikoagulantia). Under uppföljningsperioden kommer vi att registrera alla nödvändiga data för att utvärdera studiens slutpunkter (CBRSI-frekvens, kateterkoloniseringshastighet, sjukhusvistelse, antimikrobiell konsumtion och biverkningar på grund av etanol).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Madrid, Spanien, 28007
        • Servicio de Microbiología y Enfermedades Infecciosas. Hospital GU Gregorio Marañon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • äldre än 18 år
  • Undertecknat informerat samtycke
  • central venkateter mer än 48 timmar placerad

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • avslag Blankett för informerat samtycke
  • etanolintolerans
  • Levercirros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Etanol
Var tredje dag låses med etanol i hela kateterns lumen
Lås var tredje dag med etanol (70 %) i alla lumen (1 ml/per lumen) i katetern
ACTIVE_COMPARATOR: Heparin
Var tredje dag lås med heparin i hela kateterns lumen
Lås var tredje dag med Heparin(Fibrilin TM) 3ml i hela kateterns lumen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kateterinfektionsrelaterade incidensfrekvenser
Tidsram: 2 år
minskning av kateterinfektionsrelaterade incidensfrekvenser i jämförelse med institutionens incidenssiffror
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvensen relaterad till katetherbakterieemi
Tidsram: 2 år
mot siffror för institutionsränta
2 år
konsumerar antimikrobiella medel
Tidsram: 2 år
Definerad dagbokdos (DDD) i båda armarna
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2010

Första postat (UPPSKATTA)

28 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera