Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ethanol til forebyggelse af centrale venekateterinfektioner

Klinisk undersøgelse af Ethanol Lock-terapi til forebyggelse af ikke-tunnelerede, kortvarige, centrale venekateterassocierede infektioner

I de senere år er der udviklet flere nye metoder til behandling af kateter-relaterede blodbaneinfektioner (CRBSI) såsom antibiotika eller antiseptisk låseterapi med varierende succes [1-10].

Langtidstunnelerede centrale venekatetre giver en pålidelig adgang til administration af kemoterapi, parenteral ernæring eller hæmodialyse. De er dog ikke fri for komplikationer såsom bakteriæmi. Behovet for at bevare disse intravaskulære anordninger, så længe det er muligt hos patienter, hvor konventionel behandling var mislykket, får antibiotikalåseteknik til at opstå.

Ethanol lock-terapi viste hendes nytte i dette tilfælde. Men der er endnu ikke offentliggjort nogen undersøgelse, der bruger ethanol lock-terapi som en profylaktisk terapi ved kateterrelaterede infektioner, heller ikke hendes anvendelse i kortvarige CVC'er.

Formål: At undersøge værdien af ​​en ethanol-lock-opløsning i profylakse af ikke-tunnelerede kortvarige CVC-relaterede infektioner på en post-kirurgisk hjerteintensiv afdeling (HPSICU).

Metoder: Der foreslås et akademisk, prospektivt, randomiseret og kontrolleret klinisk forsøg. Patienter på HPSICU, som har en CVC mere end 48 timer, vil blive randomiseret i to arme (ethanol-lock eller kontrolgruppe med konventionelle målinger såsom antikoagulantia). I opfølgningsperioden vil vi registrere alle nødvendige data for at evaluere studiets slutpunkter (CBRSI-hastighed, kateterkoloniseringshastighed, hospitalsophold, antimikrobielt forbrug og uønskede hændelser på grund af ethanol).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Madrid, Spanien, 28007
        • Servicio de Microbiología y Enfermedades Infecciosas. Hospital GU Gregorio Marañon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre end 18 år
  • Underskrevet informeret samtykke
  • centralt venekateter mere end 48 timer placeret

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • afslag Formular til informeret samtykke
  • ethanol intolerance
  • Levercirrhose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ethanol
Hver tredje dag låses med ethanol i hele kateterets lumen
Lås hver tredje dag med ethanol (70 %) i hele lumen (1 ml/pr. lumen) i kateteret
ACTIVE_COMPARATOR: Heparin
Hver tredje dag låses med heparin i hele kateterets lumen
Lås hver tredje dag med Heparin(Fibrilin TM) 3ml i hele kateterets lumen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kateterinfektionsrelaterede incidensrater
Tidsramme: 2 år
fald i kateterinfektionsrelaterede incidensrater i forhold til institutionens incidenstal
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
katether-bakteriæmi-relateret rate
Tidsramme: 2 år
i forhold til tal for institutionsrenter
2 år
forbrug af antimikrobielle stoffer
Tidsramme: 2 år
Defineret dagbogsdosis (DDD'er) i begge arme
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2010

Først opslået (SKØN)

28. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateterrelateret infektion

Kliniske forsøg med Ethanol

3
Abonner