切除不能な HCC に対するリピオドールと化学療法を併用するまたは併用しない化学塞栓術

適格基準：

包含基準:

• 外科的切除、局所切除療法、その他の治癒治療が受けられない HCC と診断された成人患者。
• 患者は、EASL 基準に従って正確に測定できる腫瘍病変を少なくとも 1 つ持っている必要があります。 また、この病変は、TACE、手術、放射線療法、高周波アブレーション、経皮的エタノールまたは酢酸注入、または冷凍アブレーションによる以前の治療を受けていません。
• 重篤な併発疾患がないこと
• 切除不能な BCLC ステージ A-B 疾患
• 肝硬変またはチャイルド・ピュー・クラスAの肝硬変状態がないこと
• 重大な腎障害（クレアチニンクリアランス < 30 mL/分）や透析を受けている患者がないこと
• 現在抗生物質治療を必要とする感染症はない
• 抗凝固療法を受けていない、または既知の出血性疾患を患っていない
• 不安定な冠動脈疾患や最近の心筋梗塞はない

• 以下の実験室パラメータ:

  • 血小板数 ≥ 60,000/μL
  • ヘモグロビン ≥ 8.5 g/dL
  • 総ビリルビン ≤ 1.5 mg/dL 血清アルブミン ≥ 35 g/L
  • ASL および AST ≤ 5 x 正常値の上限
  • 血清クレアチニン ≤ 1.5 x 正常値の上限
  • INR ≤ 1.5 または PT/APTT が正常範囲内
  • 絶対好中球数 (ANC) >1,500/mm3
• プロトコールを理解し、書面によるインフォームドコンセント文書に同意して署名する能力

除外基準:

• HIV の既知の病歴
• 同種臓器移植の歴史
• 妊娠中または授乳中の患者
• -治験薬またはこの試験に関連して投与された薬剤に対する既知のアレルギーまたはアレルギーの疑い。
• 抗不整脈療法を必要とする心室性不整脈
• 出血素因の証拠。
• -研究参加前30日以内に臨床的に重大な胃腸出血を起こした患者。
• -治験薬の初回投与後4週間以内にCTCAEグレード3を超えるその他の出血/出血事象
• 重篤な治癒しない創傷、潰瘍、または骨折
• 転移性脳疾患を含む既知の中枢神経系腫瘍
• 重度の動脈門脈シャントまたは動脈静脈シャント