Quimioembolização com ou sem combinação de quimioterapia com Lipiodol para CHC irressecável

Critério de eleição:

Critério de inclusão:

• Pacientes adultos com diagnóstico de CHC que não é passível de ressecção cirúrgica, terapia ablativa local e qualquer outro tratamento curado.
• Os pacientes devem ter pelo menos uma lesão tumoral que possa ser medida com precisão de acordo com os critérios da EASL. E a lesão não foi previamente tratada com TACE, cirurgia, radioterapia, ablação por radiofrequência, injeção percutânea de etanol ou ácido acético ou crioablação.
• Nenhuma doença médica concomitante grave
• Doença de estágio A-B de BCLC irressecável
• Sem cirrose ou estado cirrótico de Child-Pugh classe A
• Sem insuficiência renal significativa (depuração de creatinina < 30 mL/minuto) ou pacientes em diálise
• Sem infecções atuais que requeiram antibioticoterapia
• Não está sob anticoagulação ou sofre de um distúrbio hemorrágico conhecido
• Sem doença arterial coronariana instável ou infarto do miocárdio recente

• Os seguintes parâmetros laboratoriais:

  • Contagem de plaquetas ≥ 60.000/µL
  • Hemoglobina ≥ 8,5 g/dL
  • Bilirrubina total ≤ 1,5 mg/dL Albumina sérica ≥ 35 g/L
  • ASL e AST ≤ 5 x limite superior do normal
  • Creatinina sérica ≤ 1,5 x limite superior do normal
  • INR ≤ 1,5 ou PT/APTT dentro dos limites normais
  • Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >1.500/mm3
• Capacidade de entender o protocolo e concordar e assinar um documento de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• História conhecida de HIV
• História do aloenxerto de órgãos
• Pacientes grávidas ou amamentando
• Alergia conhecida ou suspeita aos agentes em investigação ou a qualquer agente administrado em associação com este estudo.
• Arritmias ventriculares cardíacas que requerem terapia antiarrítmica
• Evidência de diátese hemorrágica.
• Pacientes com sangramento gastrointestinal clinicamente significativo dentro de 30 dias antes da entrada no estudo.
• Qualquer outro evento de hemorragia/sangramento > CTCAE Grau 3 dentro de 4 semanas após a primeira dose do medicamento do estudo
• Ferida grave que não cicatriza, úlcera ou fratura óssea
• Tumores conhecidos do sistema nervoso central, incluindo doença cerebral metastática
• Shunts Arterioportais graves ou Shunts Arteriavein