糖尿病の複雑な冠状動脈病変の治療における Firebird 2 ステントの有効性と安全性

包含基準:

• -現在の入院前または入院中に、複雑な冠動脈病変を伴う2型DMと確実に診断された
• 冠動脈病変は、複合型の定義に準拠しています。 (プロトコルで定義)
• 治験責任医師は、Firebird2 CoCr 合金シロリムス溶出ステント (SES) の移植に適した患者を入院させました。
• 患者またはその法定監督者には、インフォームド コンセントが提供されます。

除外基準:

• 妊娠中および授乳中の女性;
• ST部分の上昇したMIが1週間以内に発生しました。
• 冠動脈バイパス移植(CABG)手術後の移植病変;
• 他のブランドのステントが埋め込まれた患者;
• LVEF ≤ 35%;
• 術前の腎不全（血清クレアチニン≧177umol/L）
• 空腹時血糖低下（6.0mmol/L～7.0mmol/L）または 耐糖能障害（OGTT 2時間血糖値7.8mmol/L～11.1mmol/L）患者;
• 6 か月以内の最近の PCI または以前の血管内放射線療法;
• 予測される寿命は 12 か月未満です。
• -次の物質にアレルギーのある患者：アスピリン、ヘパリン、クロピドグレル、CoCr合金、造影剤またはシロリムス。
• -エンドポイントが完了していない治験薬またはその他のデバイス研究への最近の参加、またはFIRE2-DIABETES研究のエンドポイントに臨床的に干渉している。
• 他の研究者によって、Firebird2 CoCr 合金 SES の移植には適さないと考えられている
• 患者は、研究の方法、範囲、またはその結果を理解していない、協力的でない、インフォームドコンセントを提供していない、フォローアップを受け入れていない、研究手順全体を完了していないなど、研究規則に従うことができませんでした。