Efficacia e sicurezza dello stent Firebird 2 nel trattamento delle lesioni coronariche complesse nel diabete

Criterio di inclusione:

• DM di tipo 2 definitivamente diagnosticato prima o durante il ricovero in corso e con lesioni coronariche complesse
• La lesione coronarica è conforme alla definizione di tipo complesso. (definito dal protocollo)
• Lo sperimentatore ha ricoverato pazienti idonei per l'impianto di stent a rilascio di Sirolimus in lega di CoCr Firebird2 (SES)
• Al paziente o al suo supervisore legale vengono forniti i consensi informati.

Criteri di esclusione:

• Donne durante la gravidanza e l'allattamento;
• IM elevato del segmento ST si è verificato entro 1 settimana;
• Lesione dell'innesto dopo l'operazione di innesto di bypass dell'arteria coronaria (CABG);
• Paziente con altra marca di stent impiantato;
• LVEF ≤ 35%;
• Insufficienza renale prima dell'operazione (creatinina sierica ≥ 177umol/L)
• Glicemia a digiuno compromessa (6,0 mmol/L～7,0 mmol/L) o ridotta tolleranza al glucosio (glicemia OGTT 2h 7,8mmol/L～11,1mmol/L)paziente;
• PCI recente entro 6 mesi o precedente radioterapia intravascolare;
• La durata prevista è inferiore a 12 mesi;
• Paziente allergico ai seguenti materiali: aspirina, eparina, Clopidogrel, lega CoCr, mezzo di contrasto o sirolimus.
• Partecipazione recente allo studio di un farmaco sperimentale o di un altro dispositivo senza il completamento degli endpoint o sta interferendo clinicamente con gli endpoint dello studio FIRE2-DIABETES.
• Considerato da altri ricercatori inadatto per l'impianto di SES in lega di CoCr Firebird2
• I pazienti non potevano obbedire alle regole dello studio, come non comprendere le modalità dello studio, la portata o il suo esito, non cooperare, non fornire il consenso informato, non accettare il follow-up, non terminare l'intera procedura dello studio.