Effekt och säkerhet för Firebird 2-stent vid behandling av komplexa kranskärlsskador vid diabetes

Inklusionskriterier:

• Definitivt diagnostiserad typ 2 DM antingen före eller under pågående sjukhusvistelse och med komplexa kranskärlsskador
• Den kranskärlsskada är uppfylld med definitionen av komplex typ. (definieras av protokoll)
• Utredaren tog emot patienter som är lämpliga för att implantera Firebird2 CoCr-legerade Sirolimus-eluerande stent (SES)
• Patienten eller hans/hennes juridiska handledare förses med informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Kvinnor under graviditet och amning;
• ST-segment förhöjd MI inträffade inom 1 vecka;
• Graft lesion efter kransartär bypass graft (CABG) operation;
• Patient med implanterad stent av annat märke;
• LVEF < 35%;
• Njurinsufficiens före operation (serumkreatinin ≥ 177umol/L)
• Nedsatt fasteglukos (6,0 mmol/L～7,0 mmol/L) eller nedsatt glukostolerans（OGTT 2h blodsocker 7,8mmol/L～11,1mmol/L）patient;
• Nylig PCI inom 6 månader eller tidigare intravaskulär strålbehandling;
• Förutspådd livslängd är mindre än 12 månader;
• Patient allergisk mot följande material: aspirin, heparin, Clopidogrel, CoCr-legering, kontrastmedel eller sirolimus.
• Nyligen deltagande i prövningsläkemedel eller annan enhetsstudie utan fullbordande av endpoints eller det stör kliniskt FIRE2-DIABETES studiens endpoints.
• Anses av andra utredare som olämpliga för att implantera Firebird2 CoCr-legerade SES
• Patienterna kunde inte följa studiereglerna, som att inte förstå studiesättet, omfattningen eller dess resultat, inte samarbeta, inte ge det informerade samtycket, inte acceptera uppföljning, inte avsluta hela studieproceduren.