糖尿病性足および血管前駆細胞

この共同プロジェクトは、治療の強化が必要な患者を特定するために重要な成果を生み出すことを目的としています。 さらに、このプロジェクトは、糖尿病性血管前駆細胞を機能不全にするゲノム後の変化に関する現在の知識のギャップを埋めることになる。 将来的には、これは幹細胞療法を含むがこれに限定されない、糖尿病性足の治療のための新しい治療法を設計するのに役立つ可能性があります。

主な目的:

虚血性足部潰瘍を合併した2型糖尿病患者109人のコホートにおいて、抗原表現型のフローサイトメトリー分析によって同定された血管前駆細胞の予後価値を検証する。

イベントは次のとおりです。

心血管死亡率 大切断 血管形成術後の再狭窄 治療した肢における新たなアテローム性動脈硬化プラークの発生 (追跡調査: 12 か月)。

二次的な目的:

糖尿病性足の治療のための新しい治療法の観点から、血管前駆細胞の機能不全の原因となるメカニズムを解明すること。

すべてのユニットは主な目的（虚血性足部潰瘍を合併した 2 型糖尿病患者 100 人のコホートにおいて、抗原表現型のフローサイトメトリー分析によって同定された血管前駆細胞の予後価値を検証する）に貢献します。 さらに、各ユニットは、以前のプロジェクトおよび進行中のプロジェクトで収集されたパイロット データに従って、特定のメカニズムの目標に焦点を当てます。

糖尿病足センター（IRCCS Multimedica-MM）の糖尿病学ユニット長であるファグリア博士は、患者の選択と登録を行い、12か月のフォローアップ訪問時に研究のためのすべての臨床データを収集します。

Madeddu 教授 (IRCCS Multimedica) が率いるこのユニットは、フローサイトメトリーによって血管前駆細胞の抗原性の特徴付けを行い、遊走アッセイを実施します。

マデドゥ教授（IRCCS Multimedica）が率いるユニットと、ガエタノ博士とマルテッリ博士（IDI、ローマ）が率いるユニットは、血管前駆細胞の機能不全が特定のエピジェネティックな修飾によって媒介されるかどうかの決定に取り組む予定です。 エピジェネティクスとは、クロマチンの DNA と付随するヒストンタンパク質の両方で見られる共有結合修飾を指します。

ゲルマーニ博士のユニット（IDI、ローマ）は、前駆細胞機能の調節解除に関与する可能性のある、糖尿病患者の血清中の成長因子、ケモカイン、サイトカインの同定に焦点を当てる予定です。

通常の基準はまだ利用できないため、UO IDI によって実行される分析を実施するには、年齢と性別が一致した 30 人の非糖尿病被験者のグループを登録して、患者グループ全体で分析する重要な変化を特定する必要があります。

静脈瘤または頸動脈狭窄症の治療のためにMM、UO血管外科、Dr Losaを訪れる30人の患者が登録され、糖尿病患者グループについて説明したように採血の対象となります。

被験者の包含基準:

TASC 2007基準で定義される慢性重症虚血を伴う成人1型または2型糖尿病患者（男女ともに）（安静時疼痛、および/または関節症による潰瘍または壊疽：経皮酸素濃度測定値< 30 mmHg、または足首への圧力< 70 mmHg） mmHg）。

被験者の除外基準:

• 数カ月以内に予後不良となるがん、または化学療法治療
• 妊娠中または計画中の妊娠
• 研究に参加するための同意の欠如

患者登録

現時点では、すべての患者は次のすべての検査を受けます。

• 一般的な包括的な訪問（胸部 RX、安静時 ECG、血糖とグリコシル化ヘモグロビン測定を含む）
• 足首動脈圧（ドプラCW測定）
• 可能であれば、血管造影検査と血管形成術を同時に行う

重要な注意事項: 登録時の訪問時と 12 か月後のフォローアップ訪問時に以下のことが行われます。

• エコドップラー
• 経皮酸素濃度計
• 抗原プロファイリングの完了
• 渡り能力の評価
• 主要なエピジェネティックな特徴の特徴付け
• パラクリンプロファイリング