短期インスリン グラルギンのみで糖尿病を予防する研究 (STOP-GO)

包含基準:

1. すべての参加者は自発的であり、登録の 2 週間前にインフォームドコンセントを書きます。
2. 空腹時血糖値が 5.6 mmol/L 以上から 7.0 mmol/L 未満、HbA1c が 5.7% 以上から 6.5% 未満。
3. 年齢は25歳以上65歳以下の男女。
4. 参加者は自己監視装置を使用して血糖値を測定し、自己インスリン注射を練習することができます。
5. 学習記録とアンケートに記入する能力と意欲があること。
6. すべての出産可能年齢の女性の妊娠検査は陰性である必要があり、研究過程で避妊措置を採用することに同意します。

除外基準:

1. 以前に糖尿病と診断されているか、血糖降下薬を使用している。
2. 空腹時血漿血糖値≧7.0mmol/Lまたは＜5.6mmol/Lの予備スクリーニング。
3. HbA1c の予備スクリーニング結果 HbA1c <5.7% または ≥ 6.5%。
4. 過去5年間にがん治療を受けている。
5. 予備診断用の抗 HIV 検査の結果は陽性で、血清学的検査は行われませんでした。
6. 活動性の結核を患っている人。
7. 過去6か月以内に心臓病で入院し、治療措置（冠動脈バイパス術CABG、経皮経管冠動脈形成術PTCAなど）を受けたが、診断措置（経皮冠動脈造影など）は受けていない人。
8. ニューヨーク心臓協会基準 (NYHA) によって評価された心機能 ≥ 3 心機能レベル
9. コントロールされていない高血圧 - 治療後に収縮期血圧 > 180mmHg、または拡張期血圧 > 105mmHg。
10. 過去 6 か月以内に脳卒中または一過性脳虚血発作が発生した。
11. 慢性肝炎または活動性肝疾患がある場合、または血清ASTまたはALTが正常の上限の2.5倍である場合。
12. 男性血清クレアチニン ≥ 124μmol/L (1.4mg/dL);女性の血清クレアチニン ≥ 115μmol/L (1.3mg/dL)。
13. グルココルチコイドの全身用途。ただし、局所、眼、吸入用途は除く。
14. 貧血：男性のヘマトクリット値 <36.0%。女性<33.0%。
15. 予想余命が6年未満となる可能性のあるその他の慢性疾患、または平均余命に影響を与える可能性のある症状。
16. 精神障害歴。
17. アルコール摂取（平均50g以上のハイスピリッツ飲料または100g以上のロースピリッツ飲料）または薬物乱用。
18. インフォームドコンセントに署名できない、または署名したくない。
19. 医療スタッフと通信したり連絡したりすることができません。
20. インスリン注射療法や血糖値の自己測定を受けることに抵抗がある。
21. 甲状腺疾患のコントロールが不十分 - 甲状腺疾患に苦しんでいる、または抗甲状腺薬または甲状腺ホルモン治療を受けている被験者は、敏感なTSH異常を示します（阻害剤治療を受けている甲状腺腫瘍または甲状腺がんの病歴があり、TSHが低い患者を除く） 。
22. 研究プログラム中に報告されたコンプライアンスまたは有害事象に影響を与える可能性のあるその他の要因。