Estudio para prevenir la diabetes solo con insulina glargina a corto plazo (STOP-GO)

Criterios de inclusión:

1. Todos los participantes son voluntarios y escriben su consentimiento informado 2 semanas antes de la inscripción.
2. Glucosa en sangre en ayunas entre >= 5.6mmol/L y <7.0mmol/L, y HbA1c entre >= 5.7% y <6.5%.
3. Tanto hombres como mujeres con edades comprendidas entre >= 25 y ≤ 65 años.
4. Los participantes tienen la capacidad de usar dispositivos de autocontrol para medir su nivel de glucosa en sangre y practicar la autoinyección de insulina.
5. Tener la capacidad y disposición para completar los registros y cuestionarios del estudio.
6. La prueba de embarazo de todas las mujeres en edad fértil debe ser negativa y aceptan adoptar medidas anticonceptivas en el proceso de estudio.

Criterio de exclusión:

1. Con diagnóstico previo de diabetes o aplicación de hipoglucemiantes.
2. Cribado preliminar para nivel de glucosa plasmática en ayunas ≥7,0mmol/L o <5,6mmol/L.
3. Examen preliminar para el resultado de HbA1c HbA1c<5,7 % o ≥ 6,5 %.
4. Haber recibido tratamiento oncológico en los últimos 5 años.
5. Resultado de la prueba anti-VIH de diagnóstico preliminar positivo, sin pruebas serológicas.
6. Personas con tuberculosis activa.
7. Personas hospitalizadas por enfermedad cardíaca y que recibieron las medidas de tratamiento (como CABG con injerto de derivación de la arteria coronaria, angioplastia coronaria transluminal percutánea PTCA), mientras que no incluyen medidas de diagnóstico (como la angiografía coronaria percutánea) en los últimos 6 meses.
8. Función cardíaca evaluada según los criterios de la New York Heart Association (NYHA) ≥ 3 nivel de función cardíaca
9. Presión arterial alta no controlada: presión arterial sistólica > 180 mmHg o presión arterial diastólica > 105 mmHg después del tratamiento.
10. Accidente cerebrovascular o episodio de ataque isquémico transitorio en los últimos 6 meses.
11. Con hepatitis crónica o enfermedad hepática activa, o AST o ALT en suero 2,5 veces el límite superior de lo normal.
12. Creatinina sérica masculina ≥ 124 μmol/L (1,4 mg/dL); Creatinina sérica femenina ≥ 115 μmol/L (1,3 mg/dL).
13. Aplicaciones de glucocorticoides sistémicos, pero distintas de las aplicaciones locales, oculares y por inhalación.
14. Anemia: hematocrito masculino <36,0%; mujer <33,0%.
15. Otras enfermedades crónicas que pueden conducir a la esperanza de vida de menos de 6 años o condiciones que pueden afectar la esperanza de vida.
16. Historial de trastornos mentales.
17. Consumo de alcohol (promedio de 50 g o más de bebida con alto contenido de alcohol o 100 g o más de bebida con bajo contenido de alcohol) o abuso de drogas.
18. No puede o no quiere firmar el consentimiento informado.
19. No se puede comunicar o contactar con el personal clínico.
20. No está dispuesto a recibir terapia de inyección de insulina o realizar un autocontrol de la glucosa en sangre.
21. Control insatisfecho de la enfermedad de la tiroides: los sujetos que padecen una enfermedad de la tiroides o que reciben medicamentos antitiroideos o tratamiento con hormona tiroidea muestran anomalías sensibles de TSH (excepto los pacientes con TSH baja que tienen antecedentes de tumor de tiroides o cáncer de tiroides que reciben tratamiento con inhibidores) .
22. Cualquier otro factor que pueda afectar el cumplimiento o los eventos adversos informados durante el programa de investigación.