Исследование по предотвращению диабета с помощью только краткосрочного введения инсулина гларгина (STOP-GO)

Критерии включения:

1. Все участники являются добровольными и пишут информированное согласие за 2 недели до зачисления.
2. Уровень глюкозы в крови натощак от >= 5,6 ммоль/л до <7,0 ммоль/л и HbA1c от >= 5,7% до <6,5%.
3. И мужчины, и женщины в возрасте от >= 25 до ≤ 65 лет.
4. Участники имеют возможность использовать устройства для самоконтроля для измерения уровня глюкозы в крови и практиковать самостоятельную инъекцию инсулина.
5. Иметь возможность и желание заполнять журналы исследований и анкеты.
6. Тест на беременность у всех женщин детородного возраста должен быть отрицательным, и они соглашаются на применение мер контрацепции в процессе исследования.

Критерий исключения:

1. При ранее диагностированном сахарном диабете или применении сахароснижающих препаратов.
2. Предварительный скрининг уровня глюкозы в плазме натощак ≥7,0 ммоль/л или <5,6 ммоль/л.
3. Результат предварительного скрининга HbA1c: HbA1c<5,7% или ≥ 6,5%.
4. Лечение рака в течение последних 5 лет.
5. Предварительный диагностический результат теста на ВИЧ положительный, без серологического исследования.
6. Люди с активным туберкулезом.
7. Лица, госпитализированные по поводу болезни сердца и получившие лечебные мероприятия (такие как аортокоронарное шунтирование, АКШ, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика ЧТКА), не включающие диагностические мероприятия (такие как чрескожная коронарная ангиография) за последние 6 месяцев.
8. Сердечная функция оценивается по критериям Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) ≥ 3 уровня сердечной функции
9. Неконтролируемое высокое артериальное давление - систолическое артериальное давление > 180 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 105 мм рт. ст. после лечения.
10. Инсульт или транзиторная ишемическая атака в течение последних 6 мес.
11. При хроническом гепатите или активном заболевании печени уровень АСТ или АЛТ в сыворотке крови в 2,5 раза превышает верхнюю границу нормы.
12. Креатинин сыворотки у мужчин ≥ 124 мкмоль/л (1,4 мг/дл); Креатинин сыворотки крови женщин ≥ 115 мкмоль/л (1,3 мг/дл).
13. Системное применение глюкокортикоидов, кроме местного, глазного и ингаляционного применения.
14. Анемия: мужской гематокрит <36,0%; женщины <33,0%.
15. Другие хронические заболевания, которые могут привести к ожидаемой продолжительности жизни менее 6 лет, или состояния, которые могут повлиять на ожидаемую продолжительность жизни.
16. История психических расстройств.
17. Употребление алкоголя (в среднем 50 г или более крепких спиртных напитков или 100 г или более слабоалкогольных напитков) или злоупотребление наркотиками.
18. Неспособность или нежелание подписывать информированное согласие.
19. Не может общаться или контактировать с медицинским персоналом.
20. Нежелание получать инъекционную терапию инсулином или проводить самоконтроль уровня глюкозы в крови.
21. Неудовлетворительный контроль над заболеванием щитовидной железы - у субъектов, страдающих заболеванием щитовидной железы или получающих антитиреоидные препараты или лечение гормонами щитовидной железы, обнаруживаются чувствительные аномалии ТТГ (за исключением пациентов с низким уровнем ТТГ, у которых в анамнезе опухоль щитовидной железы или рак щитовидной железы, получающих лечение ингибитором) .
22. Любые другие факторы, которые могут повлиять на соблюдение или нежелательные явления, о которых сообщалось в ходе исследовательской программы.