Tutkimus diabeteksen ehkäisemiseksi lyhytaikaisella glargininsuliinilla (STOP-GO)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kaikki osallistujat ovat vapaaehtoisia ja kirjoittavat tietoisen suostumuksen 2 viikkoa ennen ilmoittautumista.
2. Paastoverensokeri >= 5,6–7,0 mmol/l ja HbA1c >= 5,7–6,5 %.
3. Sekä miehet että naiset iältään >= 25 ja ≤ 65 vuotta.
4. Osallistujat voivat käyttää itsevalvontalaitteita verensokeritasonsa mittaamiseen ja harjoitella itse insuliinin injektiota.
5. Sinulla on kyky ja halu täyttää tutkimuslokit ja kyselylomakkeet.
6. Kaikkien hedelmällisessä iässä olevien naisten raskaustestin tulee olla negatiivinen ja he suostuvat ottamaan opiskeluprosessissa käyttöön ehkäisyn.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiemmin diagnosoitu diabetes tai käytetty hypoglykeemisiä lääkkeitä.
2. Alustava seulonta plasman paastoglukoosivivulle ≥7,0 mmol/L tai <5,6 mmol/l.
3. Alustava HbA1c-seulontatulos HbA1c <5,7 % tai ≥ 6,5 %.
4. Syöpähoitoa viimeisen 5 vuoden aikana.
5. Alustava diagnostinen anti-HIV-testitulos positiivinen, ei serologisia testejä.
6. Ihmiset, joilla on aktiivinen tuberkuloosi.
7. Henkilöt, jotka joutuivat sairaalaan sydänsairauden vuoksi ja ovat saaneet hoitotoimenpiteitä (kuten sepelvaltimon ohitusleikkaus CABG, perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia PTCA), mutta eivät sisällä diagnostisia toimenpiteitä (kuten perkutaanista sepelvaltimon angiografiaa) viimeisen 6 kuukauden aikana.
8. Sydämen toiminta New York Heart Associationin kriteereillä (NYHA) arvioituna ≥ 3 sydämen toimintatasoa
9. Hallitsematon korkea verenpaine - systolinen verenpaine > 180 mmHg tai diastolinen verenpaine > 105 mmHg hoidon jälkeen.
10. Aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtausjakso viimeisen 6 kuukauden aikana.
11. Krooninen hepatiitti tai aktiivinen maksasairaus tai seerumin AST tai ALT 2,5 kertaa normaalin yläraja.
12. Miesten seerumin kreatiniini ≥ 124 μmol/L (1,4 mg/dl); Naisten seerumin kreatiniini ≥ 115 μmol/L (1,3 mg/dl).
13. Systeemiset glukokortikoidisovellukset, mutta muut kuin paikalliset, silmä- ja inhalaatiosovellukset.
14. Anemia: miehen hematokriitti <36,0 %; nainen <33,0 %.
15. Muut krooniset sairaudet, jotka voivat johtaa odotettuun elinikään alle 6 vuotta tai tilat, jotka voivat vaikuttaa elinajanodotteeseen.
16. Mielenterveyden häiriöhistoria.
17. Alkoholin kulutus (keskimäärin 50 g tai enemmän väkevää alkoholijuomaa tai 100 g tai enemmän väkevää alkoholijuomaa) tai huumeiden väärinkäyttö.
18. Ei pysty tai halua allekirjoittaa tietoista suostumusta.
19. Ei voi kommunikoida tai ottaa yhteyttä kliinisen henkilökunnan kanssa.
20. Ei halua saada insuliini-injektiohoitoa tai suorittaa verensokerin itseseurantaa.
21. Tyytymätön kilpirauhassairauden hallinta – potilailla, jotka kärsivät kilpirauhassairaudesta tai saavat kilpirauhaslääkkeitä tai kilpirauhashormonihoitoa, osoittavat herkkiä TSH-poikkeavuuksia (paitsi potilaat, joilla on alhainen TSH ja joilla on aiemmin ollut kilpirauhaskasvain tai kilpirauhassyöpä ja jotka saavat estäjähoitoa) .
22. Kaikki muut tekijät, jotka voivat vaikuttaa vaatimustenmukaisuuteen tai tutkimusohjelman aikana raportoituihin haittatapahtumiin.