Tanulmány a cukorbetegség megelőzésére csak rövid távú glargin inzulinnal (STOP-GO)

Bevételi kritériumok:

1. Minden résztvevő önkéntes, és 2 héttel a jelentkezés előtt írásban beleegyezik.
2. Az éhgyomri vércukorszint >= 5,6 mmol/l és <7,0 mmol/l, a HbA1c >= 5,7% és <6,5% között van.
3. Férfiak és nők egyaránt 25 és ≤ 65 év közöttiek.
4. A résztvevők önellenőrző eszközökkel mérhetik vércukorszintjüket és gyakorolhatják az öninzulin injekciót.
5. Legyen képes és hajlandó kitölteni a vizsgálati naplókat és kérdőíveket.
6. Minden fogamzóképes korú nő terhességi tesztjének negatívnak kell lennie, és beleegyeznek abba, hogy a vizsgálati folyamat során fogamzásgátló módszereket alkalmazzanak.

Kizárási kritériumok:

1. Cukorbetegség korábbi diagnosztizálásával vagy hipoglikémiás szerek alkalmazásával.
2. Előzetes szűrés az éhgyomri plazma glükóz kar ≥ 7,0 mmol/l vagy < 5,6 mmol/l értékéhez.
3. A HbA1c előzetes szűrése eredménye: HbA1c<5,7% vagy ≥ 6,5%.
4. Rákkezelésben részesült az elmúlt 5 évben.
5. Az előzetes diagnosztikai anti-HIV teszt eredménye pozitív, szerológiai vizsgálat nélkül.
6. Aktív tuberkulózisban szenvedők.
7. Azok a személyek, akik szívbetegség miatt kórházba kerültek, és az elmúlt 6 hónapban kezelési intézkedéseket (például koszorúér bypass graft CABG, perkután transzluminális coronaria angioplasztika PTCA) kaptak, de nem tartalmaznak diagnosztikai intézkedéseket (például perkután koszorúér angiográfia).
8. A szívműködés a New York Heart Association (NYHA) kritériumai szerint értékelve ≥ 3 szívfunkciós szint
9. Nem kontrollált magas vérnyomás - szisztolés vérnyomás > 180 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás > 105 Hgmm a kezelés után.
10. Stroke vagy átmeneti ischaemiás roham epizód az elmúlt 6 hónapban.
11. Krónikus hepatitis vagy aktív májbetegség esetén, vagy a szérum AST vagy ALT szintje a normál felső határának 2,5-szerese.
12. Férfi szérum kreatinin ≥ 124 μmol/L (1,4 mg/dL); Női szérum kreatinin ≥ 115 μmol/L (1,3 mg/dl).
13. Szisztémás glükokortikoidok alkalmazása, de nem helyi, szem és inhalációs alkalmazások.
14. Vérszegénység: férfi hematokrit <36,0%; nő <33,0%.
15. Egyéb krónikus betegségek, amelyek a várható élettartam kevesebb mint 6 évhez vezethetnek, vagy olyan állapotok, amelyek befolyásolhatják a várható élettartamot.
16. Mentális zavar kórtörténet.
17. Alkoholfogyasztás (átlagosan 50 g vagy annál több erős szeszes ital vagy 100 g vagy több alacsony szeszes ital) vagy kábítószerrel való visszaélés.
18. Képtelen vagy nem hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést.
19. Nem tud kommunikálni vagy kapcsolatba lépni a klinikai személyzettel.
20. Nem hajlandó inzulin injekciós terápiát kapni vagy vércukorszint önellenőrzést végezni.
21. A pajzsmirigybetegség elégedetlen kontrollja – pajzsmirigy-betegségben szenvedő vagy pajzsmirigy-ellenes gyógyszert vagy pajzsmirigyhormon-kezelést kapó alanyok érzékeny TSH-eltéréseket mutatnak (kivéve azokat az alacsony TSH-s betegeket, akiknek a kórelőzményében pajzsmirigydaganat vagy pajzsmirigyrák szerepel, és gátló kezelésben részesülnek) .
22. Bármilyen egyéb tényező, amely befolyásolhatja a megfelelőséget vagy a kutatási program során jelentett nemkívánatos eseményeket.