Badanie mające na celu zapobieganie cukrzycy za pomocą krótkoterminowej insuliny glargine (STOP-GO)

Kryteria przyjęcia:

1. Wszyscy uczestnicy są dobrowolni i wyrażają świadomą zgodę na 2 tygodnie przed rejestracją.
2. Stężenie glukozy we krwi na czczo między >= 5,6 mmol/l a <7,0 mmol/l oraz HbA1c między >= 5,7% a <6,5%.
3. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku od >= 25 do ≤ 65 lat.
4. Uczestnicy mają możliwość korzystania z urządzeń samokontrolujących do pomiaru poziomu glukozy we krwi oraz ćwiczenia samodzielnego wstrzykiwania insuliny.
5. Mieć zdolność i chęć wypełnienia dzienników badań i kwestionariuszy.
6. Testy ciążowe wszystkich kobiet w wieku rozrodczym powinny dać wynik negatywny i zgadzają się na przyjęcie środków antykoncepcyjnych w procesie badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Z wcześniejszą diagnozą cukrzycy lub stosowaniem leków hipoglikemizujących.
2. Wstępne badanie przesiewowe pod kątem zmiany stężenia glukozy w osoczu na czczo ≥7,0 mmol/l lub <5,6 mmol/l.
3. Wstępne badanie przesiewowe w kierunku wyniku HbA1c HbA1c<5,7% lub ≥ 6,5%.
4. Otrzymywanie leczenia onkologicznego w ciągu ostatnich 5 lat.
5. Wynik wstępnej diagnostyki anty-HIV dodatni, bez badań serologicznych.
6. Osoby z czynną gruźlicą.
7. Osoby hospitalizowane z powodu chorób serca, które otrzymały środki lecznicze (takie jak pomostowanie aortalno-wieńcowe CABG, przezskórna śródnaczyniowa angioplastyka wieńcowa PTCA), bez uwzględnienia działań diagnostycznych (takich jak przezskórna angiografia wieńcowa) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
8. Czynność serca oceniana według kryteriów New York Heart Association (NYHA) ≥ 3 poziom czynności serca
9. Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi – skurczowe ciśnienie krwi > 180 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 105 mmHg po leczeniu.
10. Udar lub epizod przemijającego napadu niedokrwiennego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
11. Z przewlekłym zapaleniem wątroby lub czynną chorobą wątroby lub AST lub ALT w surowicy 2,5 razy powyżej górnej granicy normy.
12. Kreatynina w surowicy mężczyzn ≥ 124 μmol/l (1,4 mg/dl); Stężenie kreatyniny w surowicy kobiet ≥ 115 μmol/l (1,3 mg/dl).
13. Ogólnoustrojowe zastosowania glukokortykoidów, ale inne niż zastosowania miejscowe, do oczu i do inhalacji.
14. niedokrwistość: hematokryt u mężczyzn <36,0%; kobieta <33,0%.
15. Inne choroby przewlekłe, które mogą prowadzić do oczekiwanej długości życia poniżej 6 lat lub stany, które mogą wpływać na długość życia.
16. Historia zaburzeń psychicznych.
17. Spożywanie alkoholu (średnio 50 g lub więcej napojów spirytusowych lub 100 g lub więcej napojów alkoholowych o niskiej zawartości alkoholu) lub nadużywanie narkotyków.
18. Nie mogą lub nie chcą podpisać świadomej zgody.
19. Nie można komunikować się ani kontaktować z personelem klinicznym.
20. Niechęć do leczenia za pomocą wstrzyknięć insuliny lub samokontroli poziomu glukozy we krwi.
21. Niezadowalająca kontrola choroby tarczycy - osoby cierpiące na choroby tarczycy lub otrzymujące leki przeciwtarczycowe lub leczenie hormonem tarczycy wykazują wrażliwe nieprawidłowości TSH (z wyjątkiem pacjentów z niskim TSH, którzy mają guza tarczycy lub raka tarczycy w wywiadzie, otrzymujących leczenie inhibitorem) .
22. Wszelkie inne czynniki, które mogą mieć wpływ na zgodność lub zdarzenia niepożądane zgłaszane podczas programu badawczego.