Estudo para prevenir diabetes apenas com insulina glargina de curto prazo (STOP-GO)

Critério de inclusão:

1. Todos os participantes são voluntários e assinam consentimento informado 2 semanas antes da inscrição.
2. Glicemia em jejum entre >= 5,6mmol/L e <7,0mmol/L e HbA1c entre >= 5,7% e <6,5%.
3. Homens e mulheres com idade entre >= 25 e ≤ 65 anos.
4. Os participantes têm a capacidade de usar dispositivos de automonitoramento para medir seu nível de glicose no sangue e praticar a autoinjeção de insulina.
5. Ter capacidade e disposição para preencher os registros e questionários do estudo.
6. O teste de gravidez de todas as mulheres em idade reprodutiva deve ser negativo e elas concordam em adotar medidas contraceptivas no processo de estudo.

Critério de exclusão:

1. Com diagnóstico prévio de diabetes ou aplicação de hipoglicemiantes.
2. Triagem preliminar para nível de glicose plasmática em jejum ≥7,0mmol/L ou <5,6mmol/L.
3. Triagem preliminar para resultado HbA1c HbA1c<5,7% ou ≥ 6,5%.
4. Recebeu tratamento de câncer nos últimos 5 anos.
5. Teste anti-HIV para diagnóstico preliminar positivo, sem teste sorológico.
6. Pessoas com tuberculose ativa.
7. Pessoas hospitalizadas por doença cardíaca e receberam as medidas de tratamento (como revascularização do miocárdio, angioplastia coronária transluminal percutânea PTCA), embora não incluam medidas de diagnóstico (como angiografia coronária percutânea) nos últimos 6 meses.
8. Função cardíaca avaliada pelos critérios da New York Heart Association (NYHA) ≥ 3 nível de função cardíaca
9. Pressão alta não controlada - pressão arterial sistólica > 180mmHg ou pressão arterial diastólica > 105mmHg após o tratamento.
10. AVC ou episódio de ataque isquêmico transitório nos últimos 6 meses.
11. Com hepatite crônica ou doença hepática ativa, ou AST ou ALT sérica 2,5 vezes o limite superior do normal.
12. Creatinina sérica masculina ≥ 124μmol/L (1,4mg/dL); Creatinina sérica feminina ≥ 115μmol/L (1,3mg/dL).
13. Aplicações sistêmicas de glicocorticóides, exceto aplicações locais, oculares e inalatórias.
14. Anemia: hematócrito masculino <36,0%; feminino <33,0%.
15. Outras doenças crônicas que podem levar à expectativa de vida inferior a 6 anos ou condições que podem afetar a expectativa de vida.
16. História de transtorno mental.
17. Consumo de álcool (média de 50g ou mais de bebida alcoólica alta ou 100g ou mais de bebida alcoólica baixa) ou abuso de drogas.
18. Incapaz ou relutante em assinar o consentimento informado.
19. Não consegue se comunicar ou entrar em contato com o corpo clínico.
20. Não deseja receber terapia de injeção de insulina ou realizar o automonitoramento da glicemia.
21. Controle insatisfeito da doença da tireoide - indivíduos que sofrem de doença da tireoide ou recebem medicamentos antitireoidianos ou tratamento com hormônio tireoidiano, apresentam anormalidades de TSH sensível (exceto para pacientes com TSH baixo que têm histórico de tumor de tireoide ou câncer de tireoide recebendo tratamento com inibidor) .
22. Quaisquer outros fatores que possam afetar a adesão ou eventos adversos relatados durante o programa de pesquisa.