Studie zur Vorbeugung von Diabetes nur mit kurzfristigem Insulin Glargin (STOP-GO)

Einschlusskriterien:

1. Alle Teilnehmer sind freiwillig und schreiben 2 Wochen vor der Einschreibung eine Einverständniserklärung.
2. Nüchternblutzucker zwischen >= 5,6 mmol/L und <7,0 mmol/L und HbA1c zwischen >= 5,7 % und <6,5 %.
3. Sowohl Männer als auch Frauen im Alter zwischen >= 25 und ≤ 65 Jahren.
4. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, mithilfe von Selbstüberwachungsgeräten ihren Blutzuckerspiegel zu messen und die Selbstinjektion von Insulin zu üben.
5. Sie verfügen über die Fähigkeit und Bereitschaft, die Studienprotokolle und Fragebögen auszufüllen.
6. Der Schwangerschaftstest aller Frauen im gebärfähigen Alter sollte negativ ausfallen und sie stimmen zu, im Rahmen der Studie Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen.

Ausschlusskriterien:

1. Bei vorheriger Diagnose von Diabetes oder Anwendung von blutzuckersenkenden Medikamenten.
2. Vorläufiges Screening für einen Nüchtern-Plasmaglukosespiegel von ≥7,0 mmol/L oder <5,6 mmol/L.
3. Vorläufiges Screening auf HbA1c-Ergebnis HbA1c<5,7 % oder ≥ 6,5 %.
4. In den letzten 5 Jahren eine Krebsbehandlung erhalten.
5. Vorläufiges diagnostisches Anti-HIV-Testergebnis positiv, ohne serologische Tests.
6. Menschen mit aktiver Tuberkulose.
7. Personen, die wegen einer Herzerkrankung ins Krankenhaus eingeliefert wurden und in den letzten 6 Monaten Behandlungsmaßnahmen (z. B. Koronararterien-Bypass-Transplantation CABG, perkutane transluminale Koronarangioplastie PTCA) ohne diagnostische Maßnahmen (z. B. perkutane Koronarangiographie) erhalten haben.
8. Herzfunktion bewertet nach Kriterien der New York Heart Association (NYHA) ≥ 3 Herzfunktionsstufe
9. Unkontrollierter Bluthochdruck – systolischer Blutdruck > 180 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 105 mmHg nach der Behandlung.
10. Schlaganfall oder vorübergehende ischämische Attacke in den letzten 6 Monaten.
11. Bei chronischer Hepatitis oder aktiver Lebererkrankung oder Serum-AST oder ALT 2,5-fach der Obergrenze des Normalwerts.
12. Männliches Serumkreatinin ≥ 124 μmol/L (1,4 mg/dl); Weibliches Serumkreatinin ≥ 115 μmol/L (1,3 mg/dl).
13. Systemische Glukokortikoidanwendungen, jedoch außer lokalen, Augen- und Inhalationsanwendungen.
14. Anämie: männlicher Hämatokrit <36,0 %; weiblich <33,0 %.
15. Andere chronische Krankheiten, die dazu führen können, dass die erwartete Lebenserwartung weniger als 6 Jahre beträgt, oder Zustände, die die Lebenserwartung beeinträchtigen können.
16. Vorgeschichte einer psychischen Störung.
17. Alkoholkonsum (durchschnittlich 50 g oder mehr hochprozentiges Getränk oder 100 g oder mehr niedrigprozentiges Getränk) oder Drogenmissbrauch.
18. Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
19. Es ist nicht möglich, mit dem klinischen Personal zu kommunizieren oder Kontakt aufzunehmen.
20. Sie sind nicht bereit, eine Insulininjektionstherapie zu erhalten oder eine Selbstkontrolle des Blutzuckers durchzuführen.
21. Unzufriedene Kontrolle der Schilddrüsenerkrankung – Personen, die an einer Schilddrüsenerkrankung leiden oder Schilddrüsenmedikamente oder eine Behandlung mit Schilddrüsenhormonen erhalten, weisen empfindliche TSH-Anomalien auf (außer bei Patienten mit niedrigem TSH, bei denen in der Vergangenheit ein Schilddrüsentumor oder Schilddrüsenkrebs aufgetreten ist und die eine Hemmstoffbehandlung erhalten). .
22. Alle anderen Faktoren, die sich auf die Einhaltung auswirken können, oder unerwünschte Ereignisse, die während des Forschungsprogramms gemeldet wurden.