肥満患者の腸内トリグリセリドリッチリポタンパク質（TRL）代謝に対するさまざまな肥満外科的処置の影響
2015年8月21日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
最も深刻な病的肥満 (BMI 40 kg/m²) はますます頻繁になっています。
心血管疾患は、罹患率と死亡率の最初の原因です。
TRL 粒子の過剰は特徴の 1 つであり、主要な心血管リスク要因を表します。
腸の TRL (アポタンパク質 B48 が特定のトレーサーである) の過剰産生は、最近、インスリン抵抗性であると認識されており、これらの腸の TRL の動脈硬化の役割が示されています。
この重要な過死の前に、肥満手術が急速に発展しました。
3 つの主な手順が実行されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、単一中心の前向き比較研究です。
適格な被験者を特定した後、安定同位体法（5,5,5-D3-L-ロイシン）を使用して、肥満の3つのグループで、腸内TRLの動態（産生およびクリアランス率）が病院で行われます。手術前と手術後 6 か月の患者 (1 回の手術につき 12 人の患者)
研究の種類
介入
入学 (予想される)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳の男女
- -手術後に改善される可能性のある少なくとも併存疾患に関連する35〜40 kg / m2に含まれるBMIを有する被験者
- -栄養の専門家が率いる、食事の範囲と少なくとも6か月に適応した身体活動を関連付ける治療に失敗した被験者
- -研究された3つの手術手技に対する禁忌のない被験者
- 心血管イベントのない被験者 6ヶ月前
- 対象者に通知し、同意する
- -生物学的バランスが3か月未満の被験者
除外基準:
- 研究対象の 3 つの手術手技が禁忌である被験者
- 妊娠中の女性
- 被験者は同意せず、知らされていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：調節可能な胃バンディング
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この研究では、腸の TRL の産生率に対する 3 つの肥満外科手術の異なる効果を比較したいと考えています。 調整可能な胃バンディング スリーブ胃切除術 胃バイパス
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アクティブコンパレータ：スリーブ胃切除術
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この研究では、腸の TRL の産生率に対する 3 つの肥満外科手術の異なる効果を比較したいと考えています。 調整可能な胃バンディング スリーブ胃切除術 胃バイパス
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アクティブコンパレータ：胃バイパス
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この研究では、腸の TRL の産生率に対する 3 つの肥満外科手術の異なる効果を比較したいと考えています。 調整可能な胃バンディング スリーブ胃切除術 胃バイパス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸の TRL の産生率に対する 3 つの肥満外科手術の異なる効果を比較する
時間枠：36ヶ月
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3 つの肥満外科手術の手順は次のとおりです。
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満手術前後のこれらのTRLの産生率を比較する
時間枠：36ヶ月
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TRL 粒子は特徴の 1 つであり、主要な心血管リスク要因を表します。
腸の TRL (特定のトレーサーであるアポタンパク質 B48) の過剰産生は、最近インスリン抵抗性の構成要素として認識されており、これらの腸の TRL の動脈硬化の役割が示されています。
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：René Valero, Professor、APHM
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月21日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。