Efeitos de vários procedimentos cirúrgicos bariátricos no metabolismo intestinal de lipoproteína rica em triglicerídeos (TRL) em pacientes obesos
21 de agosto de 2015 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
A obesidade mórbida (índice de massa corporal 40 kg/m²), a mais grave, é cada vez mais frequente.
As doenças cardiovasculares são a primeira causa de morbidade e mortalidade.
Um excesso de partículas TRL é uma das características, representa um importante fator de risco cardiovascular.
A superprodução dos TRL intestinais (cuja apoproteína B48 é o marcador específico) foi recentemente reconhecida como fator de resistência à insulina e o papel aterogênico desses TRL intestinais foi demonstrado.
Diante dessa importante sobremortalidade, a cirurgia bariátrica se desenvolveu rapidamente.
São realizados três procedimentos principais: 2 baseados exclusivamente na restrição gástrica (a banda gástrica ajustável e a gastrectomia vertical) e um que associa uma má absorção (o bypass gástrico).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É um estudo monocêntrico, prospectivo e comparativo.
Após a identificação dos sujeitos elegíveis, a cinética (taxas de produção e depuração) do TRL intestinal será realizada no hospital, usando um método de isótopos estáveis (5,5,5-D3-L-Leucina), em 3 grupos de obesos pacientes (12 pacientes por procedimento cirúrgico), antes e 6 meses após a cirurgia
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres de 18 a 65 anos
- Sujeito com IMC compreendido entre 35 e 40 kg/m2 associado a pelo menos uma comorbidade suscetível de melhora após a cirurgia
- Sujeito em falha de um tratamento médico, conduzido por um especialista em nutrição, associando uma cobertura alimentar e uma atividade física adaptada durante pelo menos 6 meses
- Sujeito sem contra-indicação para 3 técnicas cirúrgicas estudadas
- Sujeito sem eventos cardiovasculares há 6 meses
- sujeito é informado e consentido
- Indivíduo com equilíbrio biológico há menos de 3 meses
Critério de exclusão:
- sujeito com contraindicação para 3 técnicas cirúrgicas estudadas
- mulheres grávidas
- sujeito não consentiu e não é informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: a banda gástrica ajustável
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este estudo pretende comparar o efeito diferencial dos 3 procedimentos de cirurgia bariátrica nas taxas de produção do TRL intestinal: a banda gástrica ajustável a gastrectomia vertical o bypass gástrico
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Comparador Ativo: a gastrectomia vertical
|
este estudo pretende comparar o efeito diferencial dos 3 procedimentos de cirurgia bariátrica nas taxas de produção do TRL intestinal: a banda gástrica ajustável a gastrectomia vertical o bypass gástrico
|
|
Comparador Ativo: o bypass gástrico
|
este estudo pretende comparar o efeito diferencial dos 3 procedimentos de cirurgia bariátrica nas taxas de produção do TRL intestinal: a banda gástrica ajustável a gastrectomia vertical o bypass gástrico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparar o efeito diferencial dos 3 procedimentos de cirurgia bariátrica nas taxas de produção do TRL intestinal
Prazo: 36 meses
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os 3 procedimentos de cirurgia bariátrica são: a banda gástrica ajustável a gastrectomia vertical o bypass gástrico (associando uma má absorção).
|
36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparar as taxas de produção desses TRL antes e depois da cirurgia bariátrica
Prazo: 36 meses
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Partículas TRL é uma das características, representa um importante fator de risco cardiovascular.
A superprodução de TRL intestinal (cuja apoproteína B48 é o marcador específico) é um constituinte recentemente reconhecido da resistência à insulina e o papel aterogênico desses TRL intestinal foi demonstrado
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: René Valero, Professor, APHM
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-A00844-35
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