各种减肥手术对肥胖患者肠道富含甘油三酯脂蛋白 (TRL) 代谢的影响
2015年8月21日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
病态肥胖（体重指数 40 kg/m²）最为严重，并且越来越频繁。
心血管疾病是发病率和死亡率的首位原因。
过量的 TRL 颗粒是特征之一，代表主要的心血管危险因素。
肠道 TRL（载脂蛋白 B48 是特异性示踪剂）的过量产生最近被认为是胰岛素抵抗，并且已经显示这些肠道 TRL 的致动脉粥样化作用。
面对这种重要的超死亡率，减肥手术迅速发展起来。
进行了三种主要手术：2 种完全基于胃限制（可调节胃束带和袖状胃切除术），另一种与吸收不良相关（胃旁路术）。
研究概览
详细说明
这是一项单中心、前瞻性、比较研究。
在确定符合条件的受试者后，将在医院使用稳定同位素方法（5,5,5-D3-L-亮氨酸）对 3 组肥胖患者进行肠道 TRL 的动力学（产生和清除率）患者（每个手术程序 12 名患者），手术前和手术后 6 个月
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 65 岁的男性或女性
- BMI 介于 35 和 40 kg / m2 之间的受试者至少与手术后容易改善的合并症相关
- 受试者在营养专家的带领下接受了至少 6 个月的饮食覆盖和身体活动相关的治疗失败
- 受试者无 3 种研究手术技术的禁忌症
- 受试者 6 个月前无心血管事件
- 受试者被告知并同意
- 受试者的生物平衡日期少于 3 个月
排除标准：
- 对 3 种研究过的手术技术有禁忌症的受试者
- 妇女怀孕
- 受试者不同意且未被告知
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：可调节胃束带
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本研究想要比较 3 种减肥手术程序对肠道 TRL 产生率的不同影响：可调节胃束带术、袖状胃切除术、胃旁路术
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有源比较器：袖状胃切除术
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本研究想要比较 3 种减肥手术程序对肠道 TRL 产生率的不同影响：可调节胃束带术、袖状胃切除术、胃旁路术
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有源比较器：胃旁路术
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本研究想要比较 3 种减肥手术程序对肠道 TRL 产生率的不同影响：可调节胃束带术、袖状胃切除术、胃旁路术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较 3 种减肥手术程序对肠道 TRL 产生率的不同影响
大体时间：36个月
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3 种减肥手术程序是：可调节胃束带术、袖状胃切除术、胃旁路术（与吸收不良相关）。
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较减肥手术前后这些 TRL 的生产率
大体时间：36个月
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TRL颗粒是其特征之一，代表着心血管的主要危险因素。
肠道 TRL（载脂蛋白 B48 是特异性示踪剂）的过量产生是最近认识到的胰岛素抵抗的一个组成部分，这些肠道 TRL 的致动脉粥样化作用已被证明
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：René Valero, Professor、APHM
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月13日
首次发布 (估计)
2011年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月21日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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