Erilaisten bariatristen kirurgisten toimenpiteiden vaikutukset suoliston triglyseridipitoisen lipoproteiinin (TRL) aineenvaihduntaan liikalihavilla potilailla
perjantai 21. elokuuta 2015 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Sairaalalihavuus (painoindeksi 40 kg/m²), vakavin, esiintyy yhä useammin.
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat ensimmäinen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy.
TRL-hiukkasten ylimäärä on yksi ominaisuuksista, ja se edustaa suurta kardiovaskulaarista riskitekijää.
Suoliston TRL:n (joka apoproteiini B48 on spesifinen merkkiaine) ylituotanto on äskettäin tunnistettu insuliiniresistenssistä ja näiden suoliston TRL:n aterogeeninen rooli on osoitettu.
Tämän tärkeän ylikuolleisuuden edessä bariatrinen kirurgia kehittyi nopeasti.
Suoritetaan kolme päätoimenpidettä: 2 perustuu yksinomaan mahalaukun rajoitukseen (säädettävä mahalaukun nauha ja sleeve gastrectomy) ja yksi, joka liittyy imeytymishäiriöön (mahalaukun ohitus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on yksikeskinen, prospektiivinen, vertaileva tutkimus.
Sopivien koehenkilöiden tunnistamisen jälkeen suoliston TRL:n kinetiikka (tuotanto- ja puhdistumanopeudet) mitataan sairaalassa käyttämällä stabiilia isotooppimenetelmää (5,5,5-D3-L-leusiini) 3 lihavien ryhmässä. potilaat (12 potilasta per leikkaus) ennen leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat miehet tai naiset
- Potilas, jonka BMI on 35–40 kg/m2, joka liittyy vähintään samanaikaiseen sairauteen, joka on herkkä paranemaan leikkauksen jälkeen
- Kohde, jolla on epäonnistunut lääkehoito, jota johtaa ravitsemusasiantuntija, joka yhdistää ruokavalion ja vähintään 6 kuukauden ajan mukautetun fyysisen toiminnan
- Kohde ilman vasta-aihetta 3 tutkitulle kirurgiselle tekniikalle
- Aihe ilman sydän- ja verisuonitapahtumia 6 kuukautta sitten
- kohteelle tiedotetaan ja hänelle annetaan suostumus
- Kohde, jonka biologinen tasapaino on alle 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- aihe, jolla on vasta-aihe 3 tutkitulle kirurgiselle tekniikalle
- raskaana olevat naiset
- tutkittava ei suostunut eikä hänelle ole ilmoitettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: säädettävä mahalaukun nauha
|
tässä tutkimuksessa halutaan verrata kolmen bariatrisen kirurgian toimenpiteen erilaista vaikutusta suoliston TRL:n tuotantonopeuksiin: säädettävä mahalaukun nauha hihassa mahalaukun poisto mahalaukun ohitusleikkaus
|
|
Active Comparator: hihan mahalaukun poisto
|
tässä tutkimuksessa halutaan verrata kolmen bariatrisen kirurgian toimenpiteen erilaista vaikutusta suoliston TRL:n tuotantonopeuksiin: säädettävä mahalaukun nauha hihassa mahalaukun poisto mahalaukun ohitusleikkaus
|
|
Active Comparator: mahalaukun ohitus
|
tässä tutkimuksessa halutaan verrata kolmen bariatrisen kirurgian toimenpiteen erilaista vaikutusta suoliston TRL:n tuotantonopeuksiin: säädettävä mahalaukun nauha hihassa mahalaukun poisto mahalaukun ohitusleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertailla kolmen bariatrisen kirurgian toimenpiteen erilaista vaikutusta suoliston TRL:n tuotantonopeuksiin
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
kolme bariatrista leikkausmenetelmää ovat: säädettävä mahalaukun nauha hihassa mahalaukun poisto mahalaukun ohitus (liittyy imeytymishäiriöön).
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertailla näiden TRL:ien tuotantomääriä ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
TRL-hiukkaset on yksi ominaisuuksista, edustaa suurta kardiovaskulaarista riskitekijää.
Suoliston TRL:n (joka apoproteiini B48 on spesifinen merkkiaine) ylituotanto on osa insuliiniresistenssiä, ja näiden suoliston TRL:n aterogeeninen rooli on osoitettu.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: René Valero, Professor, APHM
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-A00844-35
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .