Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige bariatriske kirurgiske procedurer på intestinal triglycerid-rig-lipoprotein (TRL) metabolisme hos overvægtige patienter

21. august 2015 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Sygelig fedme (body mass index 40 kg/m²), den mest alvorlige, er mere og mere hyppig. Hjerte-kar-sygdomme er den første årsag til sygelighed og dødelighed. Et overskud af TRL-partikler er et af karakteristikaene, der repræsenterer en væsentlig kardiovaskulær risikofaktor. Overproduktionen af ​​den intestinale TRL (hvilket apoprotein B48 er det specifikke sporstof) er for nylig blevet anerkendt af insulinresistens, og den aterogene rolle af disse intestinale TRL er blevet vist. Foran denne vigtige overdødelighed udviklede den fedmekirurgi sig hurtigt. Der udføres tre hovedprocedurer: 2 udelukkende baseret på gastrisk restriktion (den justerbare gastriske banding og ærmegatrektomi) og en, der forbinder en malabsorption (gastric bypass).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er en monocentrisk, prospektiv, sammenlignende undersøgelse. Efter identifikation af de berettigede forsøgspersoner vil kinetikken (produktions- og clearancehastigheder) af den intestinale TRL blive udført på hospitalet ved hjælp af en stabil isotopmetode (5,5,5-D3-L-Leucin) i 3 grupper af overvægtige patienter (12 patienter pr. operation), før og 6 måneder efter operationen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder fra 18 til 65 år
  • Person med et BMI inkluderet mellem 35 og 40 kg/m2 forbundet med mindst en komorbiditet, der er modtagelig for at blive forbedret efter operationen
  • Person i svigt af en medicinsk behandling, ledet af en ernæringsekspert, der forbinder en diætdækning og en fysisk aktivitet tilpasset i mindst 6 måneder
  • Forsøgsperson uden kontraindikation for 3 undersøgte kirurgiske teknikker
  • Person uden kardiovaskulære hændelser for 6 måneder siden
  • emnet er informeret og givet samtykke
  • Forsøgsperson med en biologisk balance dating mindre end 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • emne med kontraindikation for 3 undersøgte kirurgiske teknikker
  • gravide kvinder
  • emnet gav ikke samtykke og er ikke informeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: den justerbare mavebånd
Procedure: Kirurgiske og medicinske procedurer
denne undersøgelse ønsker at sammenligne den differentielle effekt af de 3 fedmekirurgiske procedurer på produktionshastighederne af intestinal TRL: den justerbare gastriske banding ærmet gastrectomy gastric bypass
Aktiv komparator: ærmegatrektomi
Procedure: Kirurgiske og medicinske procedurer
denne undersøgelse ønsker at sammenligne den differentielle effekt af de 3 fedmekirurgiske procedurer på produktionshastighederne af intestinal TRL: den justerbare gastriske banding ærmet gastrectomy gastric bypass
Aktiv komparator: gastrisk bypass
Procedure: Kirurgiske og medicinske procedurer
denne undersøgelse ønsker at sammenligne den differentielle effekt af de 3 fedmekirurgiske procedurer på produktionshastighederne af intestinal TRL: den justerbare gastriske banding ærmet gastrectomy gastric bypass

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at sammenligne den differentielle effekt af de 3 fedmekirurgiske procedurer på produktionshastighederne af den intestinale TRL
Tidsramme: 36 måneder
de 3 fedmekirurgiske procedurer er: den justerbare gastriske banding ærmet gastrectomy gastric bypass (associeret med en malabsorption).
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at sammenligne produktionshastighederne for disse TRL før og efter fedmekirurgien
Tidsramme: 36 måneder
TRL-partikler er en af ​​karakteristikaene, repræsenterer en væsentlig kardiovaskulær risikofaktor. Overproduktionen af ​​den intestinale TRL (hvilket apoprotein B48 er det specifikke sporstof) er en bestanddel, der for nylig er blevet anerkendt for insulinresistens, og den aterogene rolle af disse intestinale TRL er blevet vist
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: René Valero, Professor, APHM

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2011

Først opslået (Skøn)

14. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-A00844-35

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Kirurgiske og medicinske procedurer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner