Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző bariatriai sebészeti eljárások hatásai a bél trigliceridben gazdag lipoprotein (TRL) metabolizmusára elhízott betegeknél

2015. augusztus 21. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
A kóros elhízás (testtömegindex 40 kg/m²), a legsúlyosabb, egyre gyakoribb. A szív- és érrendszeri betegségek a megbetegedések és halálozások első számú okai. A TRL részecskék feleslege az egyik jellemző, amely jelentős kardiovaszkuláris kockázati tényezőt jelent. A bél TRL túltermelése (amely az apoprotein B48 a specifikus nyomjelző) a közelmúltban felismerték az inzulinrezisztenciát, és kimutatták ezen intestinalis TRL-ek aterogén szerepét. E fontos túlhalandóság előtt gyorsan kialakult a bariátriai sebészet. Három fő eljárást hajtanak végre: 2 kizárólag a gyomorszűkületen alapul (az állítható gyomorszalag és a hüvelyes gastrectomia), egy pedig felszívódási zavart (gyomor bypass).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy monocentrikus, prospektív, összehasonlító tanulmány. Az alkalmas alanyok azonosítása után a bél TRL kinetikáját (termelődési és kiürülési sebességét) a kórházban, stabil izotópos módszerrel (5,5,5-D3-L-leucin) végezzük el, 3 elhízott csoportban. betegek (műtétenként 12 beteg), a műtét előtt és 6 hónappal utána

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország, 13
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti férfiak vagy nők
  • Olyan alany, akinek a BMI-je 35 és 40 kg/m2 között van, ami legalább olyan társbetegséghez kapcsolódik, amely hajlamos a műtét után javulásra
  • Táplálkozási szakértő által vezetett orvosi kezelés sikertelenségben szenvedő alany, amely étrendi fedezetet és legalább 6 hónapig adaptált fizikai tevékenységet társít
  • Ellenjavallat nélküli alany 3 tanulmányozott sebészeti technikára
  • Szív- és érrendszeri események nélküli alany 6 hónappal ezelőtt
  • az alany tájékoztatást kap, és beleegyezik
  • Az alany, akinek biológiai egyensúlya 3 hónapnál rövidebb

Kizárási kritériumok:

  • 3 vizsgált műtéti technika ellenjavallatával rendelkező alany
  • terhes nők
  • Az alany nem járult hozzá, és nem tájékoztatták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: az állítható gyomorszalag
Eljárás: Sebészeti és orvosi eljárások
ez a tanulmány a 3 bariatriai sebészeti eljárás eltérő hatását kívánja összehasonlítani a bél TRL termelési rátáira: az állítható gyomorszalagozás a hüvely gastrectomia a gyomor bypass
Aktív összehasonlító: a hüvely gastrectomia
Eljárás: Sebészeti és orvosi eljárások
ez a tanulmány a 3 bariatriai sebészeti eljárás eltérő hatását kívánja összehasonlítani a bél TRL termelési rátáira: az állítható gyomorszalagozás a hüvely gastrectomia a gyomor bypass
Aktív összehasonlító: a gyomor bypass
Eljárás: Sebészeti és orvosi eljárások
ez a tanulmány a 3 bariatriai sebészeti eljárás eltérő hatását kívánja összehasonlítani a bél TRL termelési rátáira: az állítható gyomorszalagozás a hüvely gastrectomia a gyomor bypass

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
összehasonlítani a 3 bariátriai sebészeti eljárás eltérő hatását a bél TRL termelési sebességére
Időkeret: 36 hónap
A 3 bariátriai sebészeti eljárás a következő: az állítható gyomorszalagozás a hüvely gastrectomia a gyomor bypass (felszívódási zavart társítva).
36 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
összehasonlítani ezeknek a TRL-eknek a termelési arányát a bariátriai műtét előtt és után
Időkeret: 36 hónap
A TRL részecskék az egyik jellemző, jelentős kardiovaszkuláris kockázati tényezőt jelentenek. A bél TRL túltermelése (amely az apoprotein B48 a specifikus nyomjelző) az inzulinrezisztencia egyik összetevője, amelyet nemrégiben ismertek fel, és kimutatták ezen bél TRL-ek aterogén szerepét.
36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: René Valero, Professor, APHM

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 13.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010-A00844-35

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Sebészeti és orvosi eljárások

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel