Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных бариатрических хирургических процедур на метаболизм липопротеинов, богатых триглицеридами (TRL), в кишечнике у пациентов с ожирением

21 августа 2015 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Все чаще встречается морбидное ожирение (индекс массы тела 40 кг/м²), самое тяжелое. Сердечно-сосудистые заболевания являются первой причиной заболеваемости и смертности. Избыток частиц TRL является одной из характеристик, представляющих собой основной фактор сердечно-сосудистого риска. Перепроизводство кишечных TRL (специфическим маркером которых является апопротеин B48) недавно было признано инсулинорезистентным, и была показана атерогенная роль этих кишечных TRL. На фоне этой важной сверхсмертности быстро развивалась бариатрическая хирургия. Выполняются три основные процедуры: 2, основанные исключительно на ограничении желудка (регулируемое бандажирование желудка и рукавная гастрэктомия) и одна, связанная с нарушением всасывания (шунтирование желудка).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это моноцентрическое проспективное сравнительное исследование. После определения подходящих субъектов кинетика (скорость производства и клиренса) TRL кишечника будет проводиться в больнице с использованием метода стабильных изотопов (5,5,5-D3-L-лейцин) в 3 группах пациентов с ожирением. пациентов (12 пациентов на операцию) до и через 6 месяцев после операции

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины от 18 до 65 лет
  • Субъект с ИМТ от 35 до 40 кг / м2, связанный по крайней мере с сопутствующим заболеванием, которое можно улучшить после операции.
  • Субъект в неэффективности медицинского лечения под руководством эксперта по питанию, связанного с диетическим покрытием и физической активностью, адаптированной в течение как минимум 6 месяцев.
  • Субъект без противопоказаний к 3 изучаемым хирургическим методам
  • Субъект без сердечно-сосудистых событий 6 месяцев назад
  • субъект проинформирован и получил согласие
  • Субъект с биологическим балансом менее 3 месяцев

Критерий исключения:

  • субъект с противопоказанием к 3 изучаемым хирургическим методам
  • беременные женщины
  • субъект не давал согласия и не был проинформирован

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: регулируемое бандажирование желудка
Процедура: Хирургические и медицинские процедуры
В этом исследовании мы хотим сравнить дифференциальное влияние трех бариатрических хирургических процедур на скорость образования TRL кишечника: регулируемое бандажирование желудка, рукавная гастрэктомия, обходной желудочный анастомоз.
Активный компаратор: рукавная гастрэктомия
Процедура: Хирургические и медицинские процедуры
В этом исследовании мы хотим сравнить дифференциальное влияние трех бариатрических хирургических процедур на скорость образования TRL кишечника: регулируемое бандажирование желудка, рукавная гастрэктомия, обходной желудочный анастомоз.
Активный компаратор: обходной желудочный анастомоз
Процедура: Хирургические и медицинские процедуры
В этом исследовании мы хотим сравнить дифференциальное влияние трех бариатрических хирургических процедур на скорость образования TRL кишечника: регулируемое бандажирование желудка, рукавная гастрэктомия, обходной желудочный анастомоз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнить дифференциальный эффект 3 процедур бариатрической хирургии на скорость производства TRL кишечника
Временное ограничение: 36 месяцев
3 процедуры бариатрической хирургии: регулируемое бандажирование желудка рукавная гастрэктомия обходной желудочный анастомоз (связанный с нарушением всасывания).
36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнить производительность этих TRL до и после бариатрической операции
Временное ограничение: 36 месяцев
Частицы TRL являются одной из характеристик, представляющих собой основной фактор сердечно-сосудистого риска. Перепроизводство кишечных TRL (специфическим маркером которых является апопротеин B48) является недавно признанной составляющей инсулинорезистентности, и была показана атерогенная роль этих кишечных TRL.
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Следователи

  • Главный следователь: René Valero, Professor, APHM

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010-A00844-35

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургические и медицинские процедуры

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться