Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých bariatrických chirurgických postupů na střevní metabolismus lipoproteinů bohatých na triglyceridy (TRL) u obézních pacientů

21. srpna 2015 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Morbidně obezita (body mass index 40 kg/m²), nejzávažnější, je stále častější. Kardiovaskulární onemocnění jsou první příčinou morbidity a mortality. Nadbytek TRL částic je jednou z charakteristik, představuje významný kardiovaskulární rizikový faktor. Nadprodukce střevního TRL (který apoprotein B48 je specifickým indikátorem) je nedávno rozpoznána jako inzulínová rezistence a byla prokázána aterogenní role těchto střevních TRL. Před touto důležitou overmortalitou se bariatrická chirurgie rychle rozvinula. Provádějí se tři hlavní procedury: 2 založené výhradně na restrikci žaludku (nastavitelná bandáž žaludku a rukávová gastrektomie) a jedna spojená s malabsorpcí (žaludeční bypass).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jde o monocentrickou, prospektivní, srovnávací studii. Po identifikaci vhodných subjektů bude v nemocnici provedena kinetika (rychlost produkce a clearance) střevního TRL pomocí metody stabilního izotopu (5,5,5-D3-L-Leucin) u 3 skupin obézních pacientů (12 pacientů na chirurgický výkon), před a 6 měsíců po operaci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy od 18 do 65 let
  • Subjekt s BMI mezi 35 a 40 kg / m2 spojený s alespoň komorbiditou náchylnou ke zlepšení po operaci
  • Subjekt selhává při lékařském ošetření vedeném odborníkem na výživu, který spojuje dietní krytí a fyzickou aktivitu přizpůsobenou po dobu alespoň 6 měsíců
  • Subjekt bez kontraindikace pro 3 studované operační techniky
  • Subjekt bez kardiovaskulárních příhod před 6 měsíci
  • subjekt je informován a má souhlas
  • Subjekt s biologickou rovnováhou datuje méně než 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • předmět s kontraindikací pro 3 studované operační techniky
  • těhotné ženy
  • subjekt nesouhlasil a není informován

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: nastavitelná bandáž žaludku
Postup: Chirurgické a lékařské zákroky
tato studie chce porovnat rozdílný účinek 3 bariatrických chirurgických postupů na rychlost produkce střevního TRL: nastavitelná bandáž žaludku, rukávová gastrektomie, žaludeční bypass
Aktivní komparátor: rukávová gastrektomie
Postup: Chirurgické a lékařské zákroky
tato studie chce porovnat rozdílný účinek 3 bariatrických chirurgických postupů na rychlost produkce střevního TRL: nastavitelná bandáž žaludku, rukávová gastrektomie, žaludeční bypass
Aktivní komparátor: žaludeční bypass
Postup: Chirurgické a lékařské zákroky
tato studie chce porovnat rozdílný účinek 3 bariatrických chirurgických postupů na rychlost produkce střevního TRL: nastavitelná bandáž žaludku, rukávová gastrektomie, žaludeční bypass

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnat rozdílný účinek 3 bariatrických chirurgických postupů na rychlost produkce střevního TRL
Časové okno: 36 měsíců
3 bariatrické chirurgické postupy jsou: nastavitelná bandáž žaludku rukávová gastrektomie gastrický bypass (sdružený s malabsorpcí).
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnat rychlosti produkce těchto TRL před a po bariatrické operaci
Časové okno: 36 měsíců
TRL částice je jednou z charakteristik, představuje významný kardiovaskulární rizikový faktor. Nadprodukce střevního TRL (což je apoprotein B48 je specifickým indikátorem) je složkou nedávno zjištěné inzulínové rezistence a byla prokázána aterogenní role těchto střevních TRL.
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: René Valero, Professor, APHM

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-A00844-35

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgické a lékařské zákroky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit