Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ulike bariatriske kirurgiske prosedyrer på intestinal triglyserid-rik-lipoprotein (TRL) metabolisme hos overvektige pasienter

21. august 2015 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Sykelig fedme (kroppsmasseindeks 40 kg/m²), den mest alvorlige, er mer og mer hyppig. Hjerte- og karsykdommer er den første årsaken til sykelighet og dødelighet. Et overskudd av TRL-partikler er en av egenskapene, representerer en stor kardiovaskulær risikofaktor. Overproduksjonen av tarm-TRL (som apoprotein B48 er det spesifikke sporstoffet) er nylig anerkjent for insulinresistens, og den aterogene rollen til disse tarm-TRL har blitt vist. Foran denne viktige overdødeligheten utviklet fedmekirurgien seg raskt. Tre hovedprosedyrer utføres: 2 utelukkende basert på gastrisk restriksjon (den justerbare gastriske banding og ermet gastrectomy) og en som assosierer en malabsorpsjon (gastric bypass).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er en monosentrisk, prospektiv, komparativ studie. Etter identifisering av de kvalifiserte forsøkspersonene, vil kinetikken (produksjons- og utskillelsesrater) av tarm-TRL bli utført på sykehuset, ved bruk av en stabil isotopmetode (5,5,5-D3-L-Leucin), i 3 grupper av overvektige pasienter (12 pasienter per operasjonsprosedyre), før og 6 måneder etter operasjonen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13
        • assistance publique - hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner fra 18 til 65 år
  • Person som har en BMI inkludert mellom 35 og 40 kg/m2 assosiert med minst en komorbiditet som er følsom for å bli forbedret etter operasjonen
  • Forsøksperson i svikt i en medisinsk behandling, ledet av en ekspert i ernæring, assosierer en kostholdsdekning og en fysisk aktivitet tilpasset i minst 6 måneder
  • Forsøksperson uten kontraindikasjon for 3 studerte kirurgiske teknikker
  • Person uten kardiovaskulære hendelser for 6 måneder siden
  • emnet er informert og samtykket
  • Person som har en biologisk balanse dating mindre enn 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • emne med kontraindikasjon for 3 studerte kirurgiske teknikker
  • kvinner gravide
  • Subjektet ga ikke samtykke og er ikke informert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: den justerbare magebåndet
Fremgangsmåte: Kirurgiske og medisinske prosedyrer
denne studien ønsker å sammenligne den differensielle effekten av de 3 fedmekirurgisprosedyrene på produksjonshastigheten til intestinal TRL: den justerbare gastriske banding ermet gastrectomy gastric bypass
Aktiv komparator: ermet gastrektomi
Fremgangsmåte: Kirurgiske og medisinske prosedyrer
denne studien ønsker å sammenligne den differensielle effekten av de 3 fedmekirurgisprosedyrene på produksjonshastigheten til intestinal TRL: den justerbare gastriske banding ermet gastrectomy gastric bypass
Aktiv komparator: gastrisk bypass
Fremgangsmåte: Kirurgiske og medisinske prosedyrer
denne studien ønsker å sammenligne den differensielle effekten av de 3 fedmekirurgisprosedyrene på produksjonshastigheten til intestinal TRL: den justerbare gastriske banding ermet gastrectomy gastric bypass

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
å sammenligne den differensielle effekten av de 3 fedmekirurgisprosedyrene på produksjonshastighetene til tarm-TRL
Tidsramme: 36 måneder
de 3 fedmekirurgisprosedyrene er: den justerbare gastriske banding av ermet gastrectomy gastric bypass (assosiert en malabsorpsjon).
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
å sammenligne produksjonsratene til disse TRL før og etter fedmekirurgien
Tidsramme: 36 måneder
TRL-partikler er en av egenskapene, representerer en stor kardiovaskulær risikofaktor. Overproduksjonen av tarm-TRL (som apoprotein B48 er det spesifikke sporstoffet) er en bestanddel som nylig er anerkjent for insulinresistens, og den aterogene rollen til disse tarm-TRL har blitt vist
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: René Valero, Professor, APHM

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010-A00844-35

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere