肺切除後の介入としての CPAP の研究 (CPAP)
2011年1月26日 更新者：University of Campinas, Brazil
肺切除術後の持続的気道陽圧の適用
この研究の目的は、酸素化指数 (OI)、呼吸困難、および痛みのスケールを比較し、胸部理学療法 (CP) 患者と CP および持続陽圧気道圧 (CPAP) 患者。
調査の概要
詳細な説明
肺実質の重大な機能喪失と換気機能の変化につながる肺切除手術の合併症は、分泌物の保持、無気肺、肺炎、呼吸不全を引き起こす可能性があり、人工呼吸器と入院の期間を延長し、リスクの増加に寄与します死亡率。
この研究では、酸素化指数 (OI)、ボルグ スケール、疼痛スケール、および胸腔ドレナージの有無と期間が、手術直後 (POi) 期間および術後 1 日目と 2 日目 (PO1、PO2) の 40 人の患者で決定されました。選択的肺切除を受けた。
胸部理学療法と同様に、我々の研究における肺切除後の術後期間におけるCPAPの予防的適用も安全な技術であると思われ、胸部ドレーンからの空気漏れを増加させることなく酸素化を改善することができました.
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
São Paulo
-
Campinas、São Paulo、ブラジル、13083887
- Campinas State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肺癌の医学的診断と、後外側開胸術を伴う肺切除術（肺葉切除術、二葉切除術、および肺切除術）の適応;
- 40歳から75歳まで。
除外基準:
- 調査への参加を拒否した患者;
- 後外側以外の切開による肺切除;
- 非侵襲的換気の使用が禁忌であった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ＣＰＡＰ
このグループは、鼻マスクを介して 2 時間、CPAP による胸部理学療法に参加しました。
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この研究には薬物は含まれていません。
選択的肺切除を受けた40人の患者の酸素化指数、ボルグスケール、疼痛スケール、および胸部ドレナージの有無と期間が、術後直後（POi）期間および術後1日目と2日目（PO1、PO2）に決定されました。介入の 2 つのグループ: 胸部理学療法、およびこれを cpap と関連付ける
他の名前：
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他の：胸部理学療法
胸部理学療法は、運動に加えて、気管支の衛生技術と肺拡張で構成され、酸素補給を受けて、パルスオキシメトリーの飽和度を 90% を超えて維持しました。
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この研究には薬物は含まれていません。
選択的肺切除を受けた40人の患者の酸素化指数、ボルグスケール、疼痛スケール、および胸部ドレナージの有無と期間が、術後直後（POi）期間および術後1日目と2日目（PO1、PO2）に決定されました。介入の 2 つのグループ: 胸部理学療法、およびこれを cpap と関連付ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バブリングドレン
時間枠：術後すぐから5回目まで、研究に沿って合計1年間
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手術直後から退院まで、胸腔チューブの存在と、ウォーターシールの泡立ちによって証明される胸腔チューブ内の空気漏れの発生が記録されました。
ドレーンのメンテナンスと除去、または壁吸引によるドレーンの使用は、X 線とドレーンされた液体の量の分析を通じて施設の医療プロトコルを適用することによって決定されました。
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術後すぐから5回目まで、研究に沿って合計1年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：研究に沿って、1年間の肺切除後の報告された疼痛スコア
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胸部理学療法プロトコルを開始する前に、患者は痛みの強さに応じて 0 から 10 まで痛みを評価するように求められました (スコアが大きいほど、痛みの強さは大きくなります)。
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研究に沿って、1年間の肺切除後の報告された疼痛スコア
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lígia S. Roceto、University of Campinas, Brazil
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月26日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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