腎移植後の腎機能改善に関する研究

包含基準:

1. 18歳以上の男女
2. 慢性透析を必要とする末期疾患のために腎移植を受けた
3. 移植後36時間以内に治験薬の投与が可能
4. -健康なドナーまたは真性糖尿病または高血圧の病歴のあるドナーから腎臓を受け取った
5. -ドナーの最終血清クレアチニン≤2.2 mg / dL。
6. 尿量がない、または 8 時間以上連続して平均尿量が 50 cc/H 未満である、または 移植後の正常な尿量が 8 時間以上連続して平均 50 cc/H 未満に減少した、またはクレアチニン減少率が 24 である移植後から移植前までの時間は 30% 未満です。
7. 尿量が少ない理由は、構造変化によるものとは考えにくい. 臨床的に必要な場合は、超音波検査を行います
8. 乾燥重量が120kg未満、BMIが35未満
9. 出産の可能性のある女性は、移植前に血清妊娠検査で陰性です。
10. 出産の可能性のある女性（1年以内に月経があった閉経周辺期の女性を含む）は、28日間の研究期間中に2つの形式の効果的な避妊レジメン（少なくとも1つのバリア法）を使用することに同意する必要があります。 男性は、28 日間の研究期間中にコンドームを使用することに同意する必要があります。
11. 治験責任医師の意見では、被験者はプロトコルを理解し、遵守することができます。
12. 被験者は、スクリーニング手順を含む研究関連の手順を実行する前に、インフォームドコンセント文書に署名している必要があります。

除外基準:

1. -正常な尿量を持ち、腎移植前に透析を必要としない被験者（つまり、先制腎移植を受けた）。
2. ボリューム枯渇の徴候と症状。
3. -多臓器移植のレシピエントまたは多臓器移植の予定。
4. 小児一括腎移植のレシピエント。
5. -冷虚血時間> 40時間の腎臓のレシピエント
6. -標準的な免疫抑制療法からの逸脱を必要とする、測定可能なドナー特異的抗体または陽性のクロスマッチがあります。
7. -現在、治験薬または医療機器の研究に参加している、または参加したことがある 研究に登録する前の30日または5半減期のいずれか長い方。
8. 同時敗血症または活動性細菌感染。
9. -活動的な悪性腫瘍または固形、転移性または血液悪性腫瘍の病歴がある 削除された皮膚の基底または扁平上皮癌を除く。
10. 授乳中の妊娠の可能性のある女性。
11. HIV検査陽性の病歴。
12. 関節リウマチの病歴。
13. -シトクロムP450 1A2（CYP1A2）阻害剤、シプロフロキサシンおよび/またはフルボキサミン（Luvox®）を必要とする被験者
14. 被験者は、治験実施計画書に従うことを望まないか、従うことができない、または治験責任医師または施設職員に完全に協力することができません。
15. -治験責任医師または被験者の主任腎臓専門医の意見では、被験者は研究のために医学的に安定しているとは見なされません。