耳鳴りの神経生物学の調査
研究者らは、騒音にさらされる前の安静状態の皮質の注意、制御、感覚、および感情ネットワークに個人差が存在し、これらの差が厄介な耳鳴りの発症の素因となるという仮説を立てています。 さらに、研究者は、ノイズにさらされた後のこれらの脆弱なシステムの機能的接続のこれらの変化が耳鳴りの原因であると仮定しています。 提案された研究は、症例対照コホート研究デザインを使用します。 ケースは耳鳴りを発症した兵士であり、コントロールはそうでない兵士です。 これは耳鳴りの最初の前向き研究であり、耳鳴りの神経生物学に関する重要な情報を提供します。
厄介な耳鳴りの皮質ニューラルネットワークの病因が確認されれば、それは耳鳴りの診断、予防、そして最も重要な治療のための驚異的で強力なパラダイムシフトモデルになるでしょう. さらに、一連の神経認知検査により、耳鳴りを発症するリスクのある兵士を特定できれば、適切な一次予防戦略を導入できます。
このプロジェクトには 3 つの具体的な目的があります。
具体的な目的 1. 耳鳴りを発症した兵士が、耳鳴りを発症していない兵士と比較して、一連の身体的、機能的、認知的、脆弱性、永続的要因、配備前の神経認知スコア、または神経画像機能に配備前の違いを示すかどうかを判断する (「対照群」) .
特定の目的 2. 機能的/構造的接続ネットワークの神経認知テストまたは神経画像機能の特定のスコアが耳鳴りの発症と関連しているかどうかを判断すること。
具体的な目的 3. 耳鳴りの発症に関連する一連の展開前の身体的、機能的、認知的、脆弱性、永続的要因、神経認知反応、および神経画像機能を特定すること。
捜査官は、難聴や耳鳴りがなく、軍事戦域に配備されたことがない 18 歳から 30 歳までの 200 人の兵士を募集する予定です。 兵士の参加者は、配備の前後にさまざまなテストを受けます。これには、聴力テスト、神経認知テスト (すなわち、脳機能テスト)、および脳のさまざまな新しい放射線画像研究が含まれます。 これらの新しい放射線画像研究の 1 つは、機能的接続磁気共鳴画像法です。これは、さまざまな脳領域間の血流と酸素消費レベルに基づいて、脳活動と接続の変化を監視する実証済みの方法論です。 この情報は、注意、気分、感覚、視覚、聴覚、内省または自己熟考などを担う重要なニューラル ネットワークの状態を説明するために使用されます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92134
- Naval Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- MOS 職務コード 11B、11C、19D、または 19K の現役または予備軍人
- 18歳から30歳までの男女
- 戦域への初配備予定
- 英語を読み、書き、理解できる必要があります
- -軍事記録に関する要求（フォーム180）に署名して、研究担当者がこの研究の目的で医療記録にアクセスできるようにする意思がある。
除外基準:
- 難聴または耳鳴りの病歴
- 現在、うつ病、不安神経症、またはその他の DSM IV 第 1 軸障害の薬を服用している
- -30分以上意識を失うのに十分な頭部外傷の病歴
- 脳の手術歴
- 閉所恐怖症の歴史
- MRI と互換性がなく、MRI の使用を禁止する頭部および上部頸部領域の金属製インプラントの存在。
- 過去の任意の時点で、軍事劇場での以前の配備または雇用
- 現在妊娠中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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耳鳴りなし
耳鳴りがないかどうかは、配置後の健康評価 (PDHA) の質問 8a、9c、および 9d に対する参加者の回答に基づいて行われます。
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耳鳴り
耳鳴りの存在は、配置後の健康評価 (PDHA) の質問 8a、9c、および 9d に対する参加者の回答に基づいて行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耳鳴りの発生
時間枠：配備後の評価は、現役の戦域から戻ってから 90 日以内に行われます。
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耳鳴りの存在は、配置後の健康評価 (PDHA) の質問 8a、9c、および 9d に対する参加者の回答に基づいて行われます。
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配備後の評価は、現役の戦域から戻ってから 90 日以内に行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軽度の外傷性脳損傷
時間枠：配備後の評価は、現役の戦域から戻ってから 90 日以内に行われます。
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軽度の外傷性脳損傷 - オハイオ州立大学 TBI 識別方法 (OSU TBI-ID バージョン 12-10-08) (Corrigan and Bogner 2007)
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配備後の評価は、現役の戦域から戻ってから 90 日以内に行われます。
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心的外傷後ストレス障害
時間枠：配備後の評価は、現役の戦域から戻ってから 90 日以内に行われます。
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軍の医療記録または PDHA が PTSD を示唆している被験者は、臨床医管理 PTSD スケール (CAPS) に記入するよう求められます。(ブレイク)
ら。 1995;ウェザースとリッツ 1994)
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配備後の評価は、現役の戦域から戻ってから 90 日以内に行われます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jay F. Piccirillo, MD、Washington University School of Medicine
- 主任研究者：Sean Wise, CAPT., M.D.、United States Naval Medical Center, San Diego
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
外傷性脳損傷の臨床試験
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