Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tinnituksen neurobiologian tutkiminen

torstai 12. joulukuuta 2019 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Tutkijat olettavat, että lepotilan aivokuoren huomio-, kontrolli-, aisti- ja tunneverkostoissa on yksilöllisiä eroja ennen melualtistusta, ja nämä erot altistavat osan kiusallisen tinnituksen kehittymiselle. Lisäksi tutkijat olettavat, että nämä muutokset näiden haavoittuvien järjestelmien toiminnallisessa yhteyksissä melualtistuksen jälkeen ovat vastuussa tinnitusta. Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään tapaus-kontrollikohorttitutkimuksen suunnittelua. Tapauksia ovat ne sotilaat, joille kehittyy tinnitus, ja kontrollit ovat niitä, jotka eivät. Tämä on ensimmäinen prospektiivinen tinnituksen tutkimus ja antaa tärkeää tietoa tinnituksen neurobiologiasta.

Jos aivokuoren hermoverkkojen etiologia häiritsevälle tinnitukselle vahvistetaan, se on hämmästyttävä, voimakas, paradigmaa muuttava malli tinnituksen diagnosointiin, ehkäisyyn ja mikä tärkeintä, hoitoon. Lisäksi, jos joukko neurokognitiivisia testejä pystyy tunnistamaan sotilaat, joilla on riski saada tinnitus, voidaan ottaa käyttöön asianmukaisia ​​ensisijaisia ​​ehkäisystrategioita.

Tällä hankkeella on kolme erityistä tavoitetta.

Erityinen tavoite 1. Sen määrittäminen, onko sotilailla, joille kehittyy tinnitus, eroja ennen käyttöönottoa fyysisten, toiminnallisten, kognitiivisten, haavoittuvuuksien, jatkuvien tekijöiden, käyttöönottoa edeltävien neurokognitiivisten pisteiden tai hermokuvausominaisuuksien suhteen verrattuna sotilaisiin, joille ei kehity tinnitusta ("kontrolliryhmä") .

Erityinen tavoite 2. Selvittää, liittyvätkö tietyt pisteet neurokognitiivisista testeistä tai toiminnallisten/rakenteellisten yhteyksien verkkojen neurokuvantamisominaisuuksista tinnituksen kehittymiseen.

Erityinen tavoite 3. Tunnistaa joukko käyttöönottoa edeltäviä fyysisiä, toiminnallisia, kognitiivisia, haavoittuvuutta ja jatkuvia tekijöitä, neurokognitiivisia vasteita ja neurokuvantamisominaisuuksia, jotka liittyvät tinnituksen kehittymiseen.

Tutkijat aikovat värvätä 200 sotilasta, jotka ovat iältään 18-30-vuotiaita, joilla ei ole kuulon heikkenemistä tai tinnitusta ja joita ei ole koskaan lähetetty sotilasteatteriin. Sotilaan osallistujat käyvät läpi erilaisia ​​testejä ennen ja jälkeen käyttöönoton, joihin kuuluvat kuulokesti, neurokognitiiviset testit (eli aivojen toimintatestit) ja erilaisia ​​uusia aivojen radiologisia kuvantamistutkimuksia. Yksi näistä uusista radiologisista kuvantamistutkimuksista on toiminnallinen liitettävyys Magneettiresonanssikuvaus, todistettu menetelmä, joka seuraa aivojen toiminnan muutoksia ja yhteyksiä eri aivoalueiden välisen verenkierron ja hapenkulutuksen perusteella. Näitä tietoja käytetään kuvaamaan tärkeiden hermoverkkojen tilaa, jotka ovat vastuussa sellaisista asioista kuin huomio, mieliala, aistiminen, visio, kuulo ja itsetutkiskelu tai itsetutkiskelu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

218

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
        • Naval Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhdysvaltain 18–30-vuotiaat 18–30-vuotiaat aktiivisessa palveluksessa olevat sotilashenkilöstöä kumpaakin sukupuolta, kaikkia rotuja ja etnisiä ryhmiä edustavat henkilöt, jotka on tarkoitus lähettää aluksi teatteriin sotilaallisen ammattien erikoisalojen koodilla (MOS) 11B Jalkaväki, 11C Epäsuora tulijalkaväki , 19D Calvary Scout tai 19K Armor Crewman.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivitehtävissä tai reservissä oleva sotilashenkilö, jolla on MOS-työkoodi 11B, 11C, 19D tai 19K
  • 18-30-vuotiaat miehet ja naiset
  • Suunniteltu ensimmäistä kertaa sotilasteatteriin
  • Pitää osata lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia
  • Halukas allekirjoittamaan sotilasrekisteriä koskevan pyynnön (lomake 180), jotta tutkimushenkilöstö voi päästä käsiksi lääketieteellisiin asiakirjoihin tätä tutkimusta varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kuulon heikkeneminen tai tinnitus
  • Käytät tällä hetkellä lääkitystä masennukseen, ahdistukseen tai muihin DSM IV Axis 1 -häiriöihin
  • Aiempi päävamma, joka on riittävä aiheuttamaan tajunnan menetyksen 30 minuutiksi tai pidemmäksi ajaksi
  • Aivojen leikkauksen historia
  • Klaustrofobian historia
  • Pään ja kohdunkaulan yläosassa olevat metalliset implantit, jotka eivät ole MRI-yhteensopivia ja estäisivät magneettikuvauksen käytön.
  • Milloin tahansa menneisyydessä, aikaisempi siirto tai työskentely sotilasteatterissa
  • Tällä hetkellä raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ei Tinnitusta
Tinnituksen puuttuminen perustuu osallistujien vastauksiin Post-Deployment Health Assessmentin (PDHA) kysymyksiin 8a, 9c ja 9d.
Tinnitus
Tinnituksen esiintyminen perustuu osallistujien vastauksiin Post-Deployment Health Assessmentin (PDHA) kysymyksiin 8a, 9c ja 9d.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tinnituksen kehittyminen
Aikaikkuna: Käyttöönoton jälkeinen arviointi suoritetaan aikaisintaan 90 päivän kuluttua aktiivisesta sotilasteatterista palaamisesta.
Tinnituksen esiintyminen perustuu osallistujien vastauksiin Post-Deployment Health Assessmentin (PDHA) kysymyksiin 8a, 9c ja 9d.
Käyttöönoton jälkeinen arviointi suoritetaan aikaisintaan 90 päivän kuluttua aktiivisesta sotilasteatterista palaamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lievä traumaattinen aivovaurio
Aikaikkuna: Käyttöönoton jälkeinen arviointi suoritetaan aikaisintaan 90 päivän kuluttua aktiivisesta sotilasteatterista palaamisesta.
Lievä traumaattinen aivovaurio – Ohion osavaltion yliopiston TBI-tunnistusmenetelmä (OSU TBI-ID versio 12-10-08) (Corrigan ja Bogner 2007)
Käyttöönoton jälkeinen arviointi suoritetaan aikaisintaan 90 päivän kuluttua aktiivisesta sotilasteatterista palaamisesta.
Posttraumaattinen stressihäiriö
Aikaikkuna: Käyttöönoton jälkeinen arviointi suoritetaan aikaisintaan 90 päivän kuluttua aktiivisesta sotilasteatterista palaamisesta.
Potilaita, joiden sotilaallinen sairauskertomus tai PDHA viittaa PTSD:hen, pyydetään täyttämään kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS). (Blake) et ai. 1995; Sää ja Litz 1994)
Käyttöönoton jälkeinen arviointi suoritetaan aikaisintaan 90 päivän kuluttua aktiivisesta sotilasteatterista palaamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jay F. Piccirillo, MD, Washington University School of Medicine
  • Päätutkija: Sean Wise, CAPT., M.D., United States Naval Medical Center, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Tilaa