Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Enquête sur la neurobiologie des acouphènes

12 décembre 2019 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Enquêter sur la neurobiologie des acouphènes

Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'il existe des différences individuelles dans les réseaux d'attention, de contrôle, sensoriels et émotionnels corticaux à l'état de repos avant l'exposition au bruit et que ces différences prédisposent certains au développement d'acouphènes gênants. De plus, les chercheurs émettent l'hypothèse que ces modifications de la connectivité fonctionnelle de ces systèmes vulnérables après une exposition au bruit sont responsables des acouphènes. L'étude proposée utilisera une conception d'étude de cohorte cas-témoin. Les cas seront les soldats qui développent des acouphènes et les témoins seront ceux qui n'en ont pas. Ce sera la première étude prospective sur les acouphènes et fournira des informations importantes sur la neurobiologie des acouphènes.

Si une étiologie du réseau neuronal cortical pour les acouphènes gênants est confirmée, ce sera un modèle étonnant, puissant et de changement de paradigme pour le diagnostic, la prévention et, surtout, le traitement des acouphènes. De plus, si une batterie de tests neurocognitifs peut identifier les soldats à risque de développer des acouphènes, des stratégies de prévention primaire appropriées peuvent être introduites.

Il y a trois objectifs spécifiques à ce projet.

Objectif spécifique 1. Déterminer si les soldats qui développent des acouphènes présentent des différences avant le déploiement dans un ensemble de facteurs physiques, fonctionnels, cognitifs, de vulnérabilité, de perpétuation, de scores neurocognitifs avant le déploiement ou de caractéristiques de neuroimagerie par rapport aux soldats qui ne développent pas d'acouphènes ("groupe témoin") .

Objectif spécifique 2. Déterminer si des scores particuliers aux tests neurocognitifs ou aux caractéristiques de neuroimagerie des réseaux de connectivité fonctionnels/structurels sont associés au développement des acouphènes.

Objectif spécifique 3. Identifier un ensemble de facteurs physiques, fonctionnels, cognitifs, de vulnérabilité et de perpétuation avant le déploiement, des réponses neurocognitives et des caractéristiques de neuroimagerie qui sont associées au développement des acouphènes.

Les enquêteurs prévoient de recruter 200 soldats, âgés de 18 à 30 ans, sans perte auditive ni acouphènes et n'ayant jamais été déployés sur un théâtre militaire. Les soldats participants subiront une variété de tests avant et après le déploiement, qui comprendront un test auditif, des tests neurocognitifs (c'est-à-dire des tests de la fonction cérébrale) et une variété de nouvelles études d'imagerie radiologique du cerveau. L'une de ces nouvelles études d'imagerie radiologique est l'imagerie par résonance magnétique de la connectivité fonctionnelle, une méthodologie éprouvée qui surveille les changements dans l'activité cérébrale et les connexions basées sur le flux sanguin entre les différentes zones du cerveau et les niveaux de consommation d'oxygène. Ces informations sont utilisées pour décrire l'état d'importants réseaux de neurones responsables de choses telles que l'attention, l'humeur, la sensation, la vision, l'ouïe et l'introspection ou la contemplation de soi.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

218

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92134
        • Naval Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnel militaire américain en service actif ou de réserve âgé de 18 à 30 ans, des deux sexes, de toutes races et de toutes origines ethniques, qui doit être déployé initialement sur le théâtre avec un code de spécialité professionnelle militaire (MOS) de 11B Infantryman, 11C Indirect Fire Infantryman , 19D Calvary Scout ou 19K Armor Crewman.

La description

Critère d'intégration:

  • Personnel militaire en service actif ou de réserve avec code d'emploi MOS 11B, 11C, 19D ou 19K
  • Hommes et femmes entre 18 et 30 ans
  • Prévu pour le premier déploiement sur le théâtre militaire
  • Doit être capable de lire, écrire et comprendre l'anglais
  • Disposé à signer la demande relative aux dossiers militaires (formulaire 180) pour permettre au personnel de l'étude d'accéder aux dossiers médicaux aux fins de cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de perte auditive ou d'acouphènes
  • Prend actuellement des médicaments pour la dépression, l'anxiété ou d'autres troubles de l'axe 1 du DSM IV
  • Antécédents de traumatisme crânien suffisant pour entraîner une perte de conscience pendant 30 minutes ou plus
  • Antécédents de chirurgie au cerveau
  • Antécédents de claustrophobie
  • Présence d'implants métalliques dans la tête et la région cervicale supérieure non compatibles avec l'IRM et interdisant l'utilisation de l'IRM.
  • À tout moment dans le passé, déploiement ou emploi antérieur sur un théâtre militaire
  • Actuellement enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Pas d'acouphènes
L'absence d'acouphènes sera basée sur les réponses des participants aux questions 8a, 9c et 9d de l'évaluation de la santé après le déploiement (PDHA).
Acouphène
La présence d'acouphènes sera basée sur les réponses des participants aux questions 8a, 9c et 9d de l'évaluation de la santé après le déploiement (PDHA).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement des acouphènes
Délai: L'évaluation post-déploiement aura lieu au plus tôt 90 jours après le retour du théâtre militaire actif.
La présence d'acouphènes sera basée sur les réponses des participants aux questions 8a, 9c et 9d de l'évaluation de la santé après le déploiement (PDHA).
L'évaluation post-déploiement aura lieu au plus tôt 90 jours après le retour du théâtre militaire actif.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lésion cérébrale traumatique légère
Délai: L'évaluation post-déploiement aura lieu au plus tôt 90 jours après le retour du théâtre militaire actif.
Lésion cérébrale traumatique légère - Méthode d'identification TBI de l'Ohio State University (OSU TBI-ID version 12-10-08) (Corrigan et Bogner 2007)
L'évaluation post-déploiement aura lieu au plus tôt 90 jours après le retour du théâtre militaire actif.
Trouble de stress post-traumatique
Délai: L'évaluation post-déploiement aura lieu au plus tôt 90 jours après le retour du théâtre militaire actif.
Les sujets dont le dossier médical militaire ou le PDHA suggèrent un ESPT seront invités à remplir l'échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS). (Blake et coll. 1995 ; Weathers et Litz 1994)
L'évaluation post-déploiement aura lieu au plus tôt 90 jours après le retour du théâtre militaire actif.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jay F. Piccirillo, MD, Washington University School of Medicine
  • Chercheur principal: Sean Wise, CAPT., M.D., United States Naval Medical Center, San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

12 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2011

Première publication (Estimation)

11 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lésion cérébrale traumatique

3
S'abonner