Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение нейробиологии тиннитуса

12 декабря 2019 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Исследование нейробиологии шума в ушах

Исследователи предполагают, что существуют индивидуальные различия в корковом внимании, контроле, сенсорных и эмоциональных сетях в состоянии покоя до воздействия шума, и эти различия предрасполагают некоторых к развитию беспокоящего шума в ушах. Кроме того, исследователи предполагают, что эти изменения функциональной связи этих уязвимых систем после шумового воздействия ответственны за шум в ушах. Предлагаемое исследование будет использовать дизайн когортного исследования случай-контроль. Случаями будут те солдаты, у которых появляется шум в ушах, а контрольными будут те, у кого его нет. Это будет первое проспективное исследование шума в ушах, которое предоставит важную информацию о нейробиологии шума в ушах.

Если подтвердится кортикальная нейросетевая этиология беспокоящего шума в ушах, это будет поразительная, мощная модель, меняющая парадигму диагностики, профилактики и, что наиболее важно, лечения шума в ушах. Кроме того, если батарея нейрокогнитивных тестов может выявить солдат с риском развития шума в ушах, то можно внедрить соответствующие стратегии первичной профилактики.

У этого проекта есть три конкретные цели.

Конкретная цель 1. Чтобы определить, проявляют ли солдаты, у которых развился шум в ушах, различия перед развертыванием в наборе физических, функциональных, когнитивных, уязвимости, сохраняющих факторов, нейрокогнитивных показателей до развертывания или особенностей нейровизуализации по сравнению с солдатами, у которых шум в ушах не развивается («контрольная группа»). .

Конкретная цель 2. Определить, связаны ли конкретные показатели нейрокогнитивных тестов или особенностей нейровизуализации функциональных/структурных сетей связи с развитием шума в ушах.

Конкретная цель 3. Определить набор физических, функциональных, когнитивных факторов, факторов уязвимости и сохраняющихся факторов, нейрокогнитивных реакций и особенностей нейровизуализации, связанных с развитием шума в ушах, до развертывания.

Следователи планируют набрать 200 солдат в возрасте от 18 до 30 лет, у которых нет потери слуха или шума в ушах и которые никогда не служили на театре военных действий. Солдаты-участники пройдут различные тесты до и после развертывания, которые будут включать проверку слуха, нейрокогнитивные тесты (т. е. тесты функций мозга) и различные новые рентгенологические исследования мозга. Одним из этих новых рентгенологических исследований является функциональная связанность магнитно-резонансной томографии, проверенная методология, которая отслеживает изменения в активности мозга и связи на основе кровотока между различными областями мозга и уровней потребления кислорода. Эта информация используется для описания состояния важных нейронных сетей, отвечающих за такие вещи, как внимание, настроение, ощущения, зрение, слух и самоанализ или самосозерцание.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

218

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Военнослужащие США, находящиеся на действительной службе или в резерве, в возрасте от 18 до 30 лет любого пола, всех рас и национальностей, которые запланированы к первоначальному развертыванию на театре военных действий с кодом военной профессиональной специальности (MOS) 11B пехотинец, 11C пехотинец непрямой стрельбы , 19D Calvary Scout или 19K Armor Crewman.

Описание

Критерии включения:

  • Военнослужащие действительной службы или резерва с кодом должности MOS 11B, 11C, 19D или 19K.
  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 30 лет
  • Запланировано первое развертывание на театре военных действий.
  • Должен уметь читать, писать и понимать по-английски
  • Готов подписать Запрос, относящийся к военным записям (форма 180), чтобы позволить исследовательскому персоналу получить доступ к медицинским записям для целей этого исследования.

Критерий исключения:

  • Потеря слуха или шум в ушах в анамнезе
  • В настоящее время принимает лекарства от депрессии, тревоги или другого расстройства оси 1 DSM IV.
  • Травма головы в анамнезе, достаточная для того, чтобы вызвать потерю сознания на 30 минут или более.
  • История хирургии головного мозга
  • История клаустрофобии
  • Наличие металлических имплантатов в голове и верхней шейной области, которые несовместимы с МРТ и запрещают использование МРТ.
  • В любое время в прошлом, до развертывания или работы на театре военных действий
  • В настоящее время беременна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Нет шума в ушах
Отсутствие шума в ушах будет основываться на ответах участников на вопросы 8a, 9c и 9d оценки состояния здоровья после развертывания (PDHA).
Шум в ушах
Наличие шума в ушах будет основано на ответах участников на вопросы 8a, 9c и 9d оценки состояния здоровья после развертывания (PDHA).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Развитие шума в ушах
Временное ограничение: Оценка после развертывания будет проводиться не ранее, чем через 90 дней после возвращения с активного военного театра.
Наличие шума в ушах будет основано на ответах участников на вопросы 8a, 9c и 9d оценки состояния здоровья после развертывания (PDHA).
Оценка после развертывания будет проводиться не ранее, чем через 90 дней после возвращения с активного военного театра.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Легкая черепно-мозговая травма
Временное ограничение: Оценка после развертывания будет проводиться не ранее, чем через 90 дней после возвращения с активного военного театра.
Легкая черепно-мозговая травма - Метод идентификации ЧМТ Университета штата Огайо (версия OSU TBI-ID 12-10-08) (Корриган и Богнер, 2007 г.)
Оценка после развертывания будет проводиться не ранее, чем через 90 дней после возвращения с активного военного театра.
Пост травматический синдром
Временное ограничение: Оценка после развертывания будет проводиться не ранее, чем через 90 дней после возвращения с активного военного театра.
Субъектам, чья военная медицинская карта или PDHA предполагают посттравматическое стрессовое расстройство, будет предложено заполнить шкалу клинического посттравматического стресса (CAPS) (Блейк). и другие. 1995 год; Уэзерс и Литц, 1994 г.)
Оценка после развертывания будет проводиться не ранее, чем через 90 дней после возвращения с активного военного театра.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jay F. Piccirillo, MD, Washington University School of Medicine
  • Главный следователь: Sean Wise, CAPT., M.D., United States Naval Medical Center, San Diego

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться