Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de neurobiologie van tinnitus

12 december 2019 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

De onderzoekers veronderstellen dat er individuele verschillen bestaan ​​in corticale aandachts-, controle-, sensorische en emotienetwerken in rusttoestand voorafgaand aan blootstelling aan lawaai en deze verschillen maken sommigen vatbaar voor de ontwikkeling van hinderlijke tinnitus. Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat deze veranderingen in functionele connectiviteit van deze kwetsbare systemen na blootstelling aan lawaai verantwoordelijk zijn voor tinnitus. De voorgestelde studie zal gebruik maken van een case-control cohort studiedesign. Gevallen zullen die soldaten zijn die tinnitus ontwikkelen en controles zullen degenen zijn die dat niet doen. Dit wordt de eerste prospectieve studie van tinnitus en zal belangrijke informatie opleveren over de neurobiologie van tinnitus.

Als een etiologie van een corticaal neuraal netwerk voor hinderlijke tinnitus wordt bevestigd, zal dit een verbazingwekkend, krachtig, paradigmaverschuivend model zijn voor de diagnose, preventie en vooral behandeling van tinnitus. Bovendien, als een reeks neurocognitieve tests soldaten kan identificeren die risico lopen op de ontwikkeling van tinnitus, kunnen geschikte primaire preventiestrategieën worden geïntroduceerd.

Er zijn drie specifieke doelstellingen voor dit project.

Specifiek doel 1. Om te bepalen of soldaten die tinnitus ontwikkelen vóór de inzet verschillen vertonen in een reeks fysieke, functionele, cognitieve, kwetsbaarheid, instandhoudende factoren, neurocognitieve scores vóór de inzet of neuroimaging-kenmerken in vergelijking met soldaten die geen tinnitus ontwikkelen ("controlegroep") .

Specifiek doel 2. Bepalen of bepaalde scores op neurocognitieve tests of neuroimaging-kenmerken van functionele/structurele connectiviteitsnetwerken verband houden met de ontwikkeling van tinnitus.

Specifiek doel 3. Het identificeren van een reeks fysieke, functionele, cognitieve, kwetsbaarheids- en instandhoudende factoren, neurocognitieve reacties en neuroimaging-kenmerken die verband houden met de ontwikkeling van tinnitus.

De onderzoekers zijn van plan om 200 soldaten tussen de 18 en 30 jaar te rekruteren die geen gehoorverlies of oorsuizen hebben en nog nooit zijn ingezet in militaire theaters. De deelnemers aan de soldaat zullen voor en na de inzet verschillende tests ondergaan, waaronder een gehoortest, neurocognitieve tests (d.w.z. hersenfunctietests) en een verscheidenheid aan nieuwe radiologische beeldvormende onderzoeken van de hersenen. Een van deze nieuwe onderzoeken naar radiologische beeldvorming is functionele connectiviteit Magnetic Resonance Imaging, een beproefde methodologie die veranderingen in hersenactiviteit en verbindingen bewaakt op basis van de bloedstroom tussen verschillende hersengebieden en niveaus van zuurstofverbruik. Deze informatie wordt gebruikt om de toestand te beschrijven van belangrijke neurale netwerken die verantwoordelijk zijn voor zaken als aandacht, stemming, gevoel, visie, gehoor en introspectie of zelfbeschouwing.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

218

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92134
        • Naval Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Actief of reserve Amerikaans militair personeel tussen de 18 en 30 jaar van beide geslachten, alle rassen en etniciteit, die gepland staan ​​​​voor de eerste uitzending naar het theater met een Military Occupational Specialty-code (MOS) van 11B Infantryman, 11C Indirect Fire Infantryman , 19D Calvary Scout of 19K Armor Crewman.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Militairen in actieve dienst of reserve met MOS-functiecode 11B, 11C, 19D of 19K
  • Mannen en vrouwen tussen de 18 en 30 jaar
  • Gepland voor eerste uitzending naar militair theater
  • Moet Engels kunnen lezen, schrijven en begrijpen
  • Bereid om verzoek met betrekking tot militaire dossiers (formulier 180) te ondertekenen om onderzoekspersoneel toegang te geven tot medische dossiers voor de doeleinden van dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van gehoorverlies of tinnitus
  • Gebruikt momenteel medicijnen voor depressie, angst of een andere DSM IV As 1-stoornis
  • Geschiedenis van hoofdtrauma voldoende om bewustzijnsverlies gedurende 30 minuten of langer te veroorzaken
  • Geschiedenis van een operatie aan de hersenen
  • Geschiedenis van claustrofobie
  • Aanwezigheid van metalen implantaten in het hoofd en bovenste cervicale gebied die niet compatibel zijn met MRI en die het gebruik van MRI verbieden.
  • Op enig moment in het verleden, eerdere inzet of tewerkstelling in militair theater
  • Momenteel zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geen tinnitus
De afwezigheid van tinnitus wordt gebaseerd op de antwoorden van de deelnemers op de vragen 8a, 9c en 9d van de Post-Deployment Health Assessment (PDHA).
Tinnitus
De aanwezigheid van tinnitus wordt gebaseerd op de antwoorden van de deelnemers op de vragen 8a, 9c en 9d van de Post-Deployment Health Assessment (PDHA).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van Tinnitus
Tijdsspanne: Beoordeling na uitzending vindt niet eerder plaats dan 90 dagen na terugkeer uit actief militair theater.
De aanwezigheid van tinnitus wordt gebaseerd op de antwoorden van de deelnemers op de vragen 8a, 9c en 9d van de Post-Deployment Health Assessment (PDHA).
Beoordeling na uitzending vindt niet eerder plaats dan 90 dagen na terugkeer uit actief militair theater.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Licht traumatisch hersenletsel
Tijdsspanne: Beoordeling na uitzending vindt niet eerder plaats dan 90 dagen na terugkeer uit actief militair theater.
Licht traumatisch hersenletsel - Ohio State University TBI-identificatiemethode (OSU TBI-ID versie 12-10-08) (Corrigan en Bogner 2007)
Beoordeling na uitzending vindt niet eerder plaats dan 90 dagen na terugkeer uit actief militair theater.
Post-traumatische stress-stoornis
Tijdsspanne: Beoordeling na uitzending vindt niet eerder plaats dan 90 dagen na terugkeer uit actief militair theater.
Onderwerpen wiens militaire medische dossier of PDHA PTSS suggereert, zal worden gevraagd om de door de arts toegediende PTSD-schaal (CAPS) in te vullen. (Blake et al. 1995; Weathers en Litz 1994)
Beoordeling na uitzending vindt niet eerder plaats dan 90 dagen na terugkeer uit actief militair theater.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jay F. Piccirillo, MD, Washington University School of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Sean Wise, CAPT., M.D., United States Naval Medical Center, San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren