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メンタルヘルスのピア主導教育のランダム化比較試験 (BRIDGES)

2020年1月7日 更新者:Judith A. Cook、University of Illinois at Chicago

テネシー州におけるメンタルヘルス回復の成果改善における仲間主導の教育の有効性

このランダム化対照試験では、BRIDGES(教育と支援を通じた個人の夢と目標の回復の構築)と呼ばれるメンタルヘルスの仲間主導の教育介入の有効性をテストします。 BRIDGES プログラムは、参加者がコミュニティ内で価値ある社会的役割に戻ることができるように、精神疾患の病因と治療、自助スキル、回復の原則に関する基本的な情報を提供することを目的とした 10 週間のマニュアル化された教育コースです。 BRIDGES は仲間主導のプログラムであり、インストラクターは全員精神疾患を持つ成人です。 研究目的のため、10 週間のコースが 8 週間に変更され、週に 1 回 2 時間半のミーティングが行われました。

仮説 1: 待機リストの対照群と比較して、介入参加者は心理的エンパワーメントの感情が高まったと報告するでしょう。

仮説 #2: 待機リストの対照群と比較して、介入参加者は期待感の増加を報告するでしょう。

仮説 3: 待機リストの対照群と比較して、介入参加者は対処能力が向上したと報告するでしょう。

仮説 #4: 待機リストの対照と比較して、介入参加者は回復の促進を報告するでしょう。

仮説 #5: 待機リストの対照と比較して、介入参加者は医療提供者に対して自分自身を主張する能力が高いと報告するでしょう。

仮説 #6: 待機リストの対照者と比較して、BRIDGES 教育コースの参加者は、精神疾患の原因と治療、回復の原則についての知識が増えたと報告するでしょう。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

適格基準には、重度の精神疾患の診断を受けていること、および 1 つ以上の人生の役割において重度の機能障害を経験していることが含まれます。 すべての研究参加者は、次の 3 つの時点で電話インタビューを完了しました。 8週間後(介入直後)。介入後 6 か月後 (研究参加後約 8 か月後)。 盲検面接官は、精神疾患に関する被験者の知識の変化を測定する有効かつ信頼できる結果評価を実施した。精神的な幸福。エンパワーメント;希望。自己主張。そして回復。 研究参加者全員には、各面接の時間に対して報酬が支払われました。 BRIDGES のインストラクターは全員、BRIDGES の認定講師で経験豊富な、重度の精神疾患から回復中の人々でした。 BRIDGES カリキュラムへの忠実度は、研究全体を通じて継続的に評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

428

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37217
        • National Alliance on Mental Illness Tennessee

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 精神疾患の臨床診断
  • 精神疾患による障害
  • 年齢 18 歳以上
  • 介入を受ける意欲

除外基準:

  • 話されている英語を理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ブリッジ介入
BRIDGES プログラムは、参加者がコミュニティ内で価値ある社会的役割に戻ることができるように、精神疾患の病因と治療、自助スキル、回復の原則に関する基礎教育を提供することを目的とした 10 週間のマニュアル化された教育コースです。 BRIDGES は仲間主導のプログラムであり、インストラクターは全員精神疾患を持つ成人です。 この介入研究では、BRIDGES カリキュラムが 10 週間のコースから、週に 1 回 2 時間半のミーティングを行う 8 週間のコースに変更されました。
BRIDGES プログラムは、参加者がコミュニティ内で価値ある社会的役割に戻ることができるように、精神疾患の病因と治療、自助スキル、回復の原則に関する基礎教育を提供することを目的とした 10 週間のマニュアル化された教育コースです。 BRIDGES は仲間主導のプログラムであり、インストラクターは全員精神疾患を持つ成人です。 この介入研究では、BRIDGES カリキュラムが 1 週間のコースから、週に 1 回 2 時間半のミーティングを行う 8 週間のコースに変更されました。
他の名前:
  • 教育と支援を通じて個人の夢と目標の回復を築く
介入なし:待機リストグループの比較
比較グループに割り当てられた参加者は治療が遅れた状態にあり、通常通り公共サービスを続けていたが、最終研究面接後にBRIDGESプログラムに参加する機会が提供された。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神疾患からの回復
時間枠:研究エントリー(介入前/T1)、8週間後(介入後1/T2)、T2の6か月後(介入後2/T3)
精神疾患からの回復は回復評価尺度 (RAS) によって測定されます (Giffort et al., 1995)。 回復は、「全くそう思わない」から「非常にそう思う」までの 5 段階リッカート反応形式を使用した 41 項目スケールの患者の自己評価によって評価される心理社会的転帰です。 RAS の最小値は 41、最大値は 205 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。 回復の側面には、個人的な自信と希望、助けを求める意欲、目標と成功への志向性、他者への依存、残存する精神症状に支配されないことが含まれます。
研究エントリー(介入前/T1)、8週間後(介入後1/T2)、T2の6か月後(介入後2/T3)
個人のエンパワーメント
時間枠:研究エントリー(介入前/T1)、8週間後(介入後1/T2)、T2の6か月後(介入後2/T3)
個人の心理的エンパワーメントは、ボストン大学エンパワーメント スケール (Rogers et al.、1997) によって測定されます。 この 28 項目のツールは、回答者が「非常にそう思う」から「非常にそう思わない」までの 4 段階スケールで質問に答える自己申告を通じて、主観的なエンパワーメントの感情を測定するように設計されています。 最小スコアは 28、最大スコアは 112 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
研究エントリー(介入前/T1)、8週間後(介入後1/T2)、T2の6か月後(介入後2/T3)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
希望
時間枠:研究エントリー(介入前/T1)、8週間後(介入後1/T2)、T2の6か月後(介入後2/T3)
希望度は、State Hope Scale (Snyder et al.、1991) によって測定されます。 状況を超えた長期特性としての希望は、「間違いなく偽」から「間違いなく真実」までの範囲のオプションを備えた 4 点リッカート反応スケールで評価される 12 項目スケールを使用して患者の自己申告によって評価され、合計されて合計スコアとサブスケールスコア。 このスケールの最小値は 12、最大値は 48 です。 スコアが高いほど収入が良いことを示します。
研究エントリー(介入前/T1)、8週間後(介入後1/T2)、T2の6か月後(介入後2/T3)
患者の自己主張
時間枠:研究エントリー(介入前/T1)、8週間後(介入後1/T2)、T2の6か月後(介入後2/T3)
医療提供者に対して自分自身を主張する能力は、患者自己主張尺度 (Brashers et al., 1999) を使用した自己報告によって評価されます。この尺度は、「まったくそう思わない」から「まったくそう思わない」までの 5 段階のリッカート反応セットを備えた 18 項目の尺度です。 「強く同意する」。 次元には、患者の知識、自己主張、および治療に対する注意深い不履行の可能性が含まれます。 スコアリングには平均スケール スコアの計算が含まれるため、値の範囲は最小 1 から最大 5 までとなり、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。 以下に、積極性の下位尺度に関する調査結果を報告します。
研究エントリー(介入前/T1)、8週間後(介入後1/T2)、T2の6か月後(介入後2/T3)
対処スタイル
時間枠:研究エントリー(介入前/T1)、8週間後(介入後1/T2)、T2の6か月後(介入後2/T3)
コーピングは、1-「まったくやっていない」から 4-「私はこれをよくやっています。」 この尺度には、参加者の適応的対処スキル (例: 問題に対処するための感情的サポートの計画と使用) と非適応的対処スキル (例: 自責と否認) を評価する 2 つの下位尺度が含まれています。 スコアリングには、最小値 1、最大値 4 で各サブスケールの平均を計算することが含まれます。適応的対処スコアが高いほど、積極的な対処スタイルがより多く使用されていることを示します。不適応対処スコアが高いほど、否定的な対処スタイルをより多く使用していることを示します(言い換えれば、不適応対処スコアが低いほど、より良い結果が得られることを示します)。
研究エントリー(介入前/T1)、8週間後(介入後1/T2)、T2の6か月後(介入後2/T3)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Judith A Cook, PhD、Department of Psychiatry, University of Illinois at Chicago
  • スタディディレクター:Susan A Pickett, PhD、Department of Psychiatry, University of Illinois at Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年1月1日

一次修了 (実際)

2010年2月1日

研究の完了 (実際)

2010年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月16日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月7日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2006-0024
  • H133B050003b (その他の助成金/資金番号:Nat'l Inst on Disability & Rehab Research, US Dept of Educ)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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