En randomisert kontrollert utprøving av peer-ledet utdanning for psykisk helse (BRIDGES)
7. januar 2020 oppdatert av: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago
Effektiviteten av peer-ledet utdanning for å forbedre utvinningsresultatene for mental helse i Tennessee
Denne randomiserte kontrollerte studien tester effekten av en peer-ledet pedagogisk intervensjon for mental helse kalt BRIDGES (Building Recovery of Individual Dreams and Goals through Education and Support). BRIDGES-programmet er et 10-ukers, manuell utdannelseskurs designet for å gi grunnleggende informasjon om etiologi og behandling av psykiske lidelser, selvhjelpsferdigheter og gjenopprettingsprinsipper for å styrke deltakerne til å vende tilbake til verdsatte sosiale roller i lokalsamfunnet. BRIDGES er et jevnaldrende program og alle instruktører er voksne med psykiske lidelser. For studieformål ble 10-ukers kurset endret til 8 uker, med 2 1/2 time en gang i uken.
Hypotese #1: Sammenlignet med ventelistekontroller vil intervensjonsdeltakere rapportere økte følelser av psykologisk myndiggjøring.
Hypotese #2: Sammenlignet med ventelistekontroller vil intervensjonsdeltakere rapportere økte følelser av håp.
Hypotese #3: Sammenlignet med ventelistekontroller vil intervensjonsdeltakere rapportere forbedret mestringsevne.
Hypotese #4: Sammenlignet med ventelistekontroller vil intervensjonsdeltakere rapportere forbedret utvinning.
Hypotese #5: Sammenlignet med ventelistekontroller, vil intervensjonsdeltakere rapportere større evne til å tale for seg selv med helsepersonell.
Hypotese #6: Sammenlignet med ventelistekontroller, vil de på BRIDGES-utdanningskurset rapportere økt kunnskap om årsaker og behandling av psykiske lidelser og restitusjonsprinsipper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvalifikasjonskriterier inkluderte å ha en diagnose med alvorlig psykisk lidelse og å oppleve alvorlig funksjonsnedsettelse i en eller flere livsroller.
Alle studiedeltakerne fullførte telefonintervjuer på tre tidspunkter: studiestart (pre-intervensjon); 8 uker senere (umiddelbart etter intervensjon); og 6 måneder etter intervensjon (ca. 8 måneder etter studiestart).
Blindede intervjuere administrerte valide og pålitelige utfallsvurderinger som målte endringer i forsøkspersonens kunnskap om psykiske lidelser; følelsesmessig velvære; myndiggjøring; håpefullhet; selvadvokatvirksomhet; og bedring.
Alle studiedeltakerne ble kompensert for sin tid ved hvert intervju.
Alle BRIDGES-instruktører var personer i bedring etter alvorlige psykiske lidelser som var sertifiserte og erfarne BRIDGES-lærere.
Troskap til BRIDGES-pensumet ble vurdert fortløpende gjennom hele studiet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
428
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37217
- National Alliance on Mental Illness Tennessee
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av psykiske lidelser
- Funksjonshemming på grunn av psykiske lidelser
- Alder 18 år eller eldre
- Vilje til å motta intervensjonen
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå muntlig engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BRIDGE Intervensjon
BRIDGES-programmet er et 10-ukers, manuell utdannelseskurs designet for å gi grunnleggende opplæring om etiologi og behandling av psykiske lidelser, selvhjelpsferdigheter og gjenopprettingsprinsipper for å styrke deltakerne til å vende tilbake til verdsatte sosiale roller i lokalsamfunnet.
BRIDGES er et jevnaldrende program og alle instruktører er voksne med psykiske lidelser.
For denne intervensjonsstudien ble BRIDGES-pensumet endret fra et 10-ukers kurs til et 8-ukers kurs, som møtes i 2 1/2 time en gang i uken.
|
BRIDGES-programmet er et 10-ukers, manuell utdannelseskurs designet for å gi grunnleggende opplæring om etiologi og behandling av psykiske lidelser, selvhjelpsferdigheter og gjenopprettingsprinsipper for å styrke deltakerne til å vende tilbake til verdsatte sosiale roller i lokalsamfunnet.
BRIDGES er et jevnaldrende program og alle instruktører er voksne med psykiske lidelser.
For denne intervensjonsstudien ble BRIDGES-pensumet endret fra et ukeskurs til et 8-ukers kurs, som møtes i 2 1/2 time en gang i uken.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Sammenligningsventelistegruppe
Deltakerne som ble tildelt sammenligningsgruppen var i en forsinket behandlingstilstand der de fortsatte i offentlige tjenester som vanlig, men ble tilbudt sjansen til å delta på BRIDGES-programmet etter det siste forskningsintervjuet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenoppretting fra psykisk sykdom
Tidsramme: Studiestart (Pre-intervensjon/T1), 8 uker senere (Post-Intervention 1/T2), & 6-måneder etter T2 (Post-Intervention 2/T3)
|
Gjenoppretting etter psykiske lidelser måles ved Recovery Assessment Scale (RAS) (Giffort et al., 1995).
Recovery er et psykososialt resultat vurdert via pasientens egenvurderinger på en 41-punkts skala ved bruk av et 5-punkts Likert-responsformat som strekker seg fra «helt uenig» til «helt enig».
Minimumsverdien for RAS er 41 og maksimum er 205, med høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
Dimensjoner for bedring inkluderer personlig selvtillit og håp, vilje til å be om hjelp, mål- og suksessorientering, avhengighet av andre og ikke å bli dominert av ens gjenværende psykiatriske symptomer.
|
Studiestart (Pre-intervensjon/T1), 8 uker senere (Post-Intervention 1/T2), & 6-måneder etter T2 (Post-Intervention 2/T3)
|
|
Personlig empowerment
Tidsramme: Studiestart (Pre-intervensjon/T1), 8 uker senere (Post-Intervention 1/T2), & 6-måneder etter T2 (Post-Intervention 2/T3)
|
Personlig psykologisk empowerment måles via Boston University Empowerment Scale (Rogers et al.,1997).
Dette instrumentet med 28 elementer designet for å måle subjektive følelser av myndiggjøring via selvrapportering der respondentene svarer på spørsmål på en firepunktsskala som strekker seg fra Helt enig til Helt uenig.
Minste poengsum er 28 og maksimum er 112, med høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
|
Studiestart (Pre-intervensjon/T1), 8 uker senere (Post-Intervention 1/T2), & 6-måneder etter T2 (Post-Intervention 2/T3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håpefullhet
Tidsramme: Studiestart (Pre-intervensjon/T1), 8 uker senere (Post-Intervention 1/T2), & 6-måneder etter T2 (Post-Intervention 2/T3)
|
Håpefullhet måles ved State Hope Scale (Snyder et al., 1991).
Håpefullhet som et langtidstrekk på tvers av situasjoner vurderes via pasientens egenrapport ved bruk av en 12-punkts skala vurdert på en 4-punkts Likert-svarskala med alternativer som spenner fra "definitivt usant" til "definitivt sant" og summert til å produsere en totalskåre og sub-skala skårer.
Minimumsverdien for denne skalaen er 12 og maksimumsverdien er 48.
Høyere score indikerer bedre inntekt.
|
Studiestart (Pre-intervensjon/T1), 8 uker senere (Post-Intervention 1/T2), & 6-måneder etter T2 (Post-Intervention 2/T3)
|
|
Pasientens selvpåbud
Tidsramme: Studiestart (Pre-intervensjon/T1), 8 uker senere (Post-Intervention 1/T2), & 6-måneder etter T2 (Post-Intervention 2/T3)
|
Evnen til å ta til orde for seg selv med medisinske omsorgsleverandører vurderes via egenrapportering ved å bruke The Patient Self-Advocacy Scale (Brashers et al., 1999), en 18-punkts skala med et 5-punkts Likert-svarsett som strekker seg fra "helt uenig". " å "helt enig."
Dimensjoner inkluderer pasientkunnskap, selvsikkerhet og potensial for bevisst ikke-etterlevelse av behandling.
Poengsetting innebærer å beregne gjennomsnittsskalaen, så derfor varierer verdiene fra minimum 1 til maksimalt 5, med høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
Rapportert nedenfor er funn for selvsikkerhetsunderskalaen.
|
Studiestart (Pre-intervensjon/T1), 8 uker senere (Post-Intervention 1/T2), & 6-måneder etter T2 (Post-Intervention 2/T3)
|
|
Mestringsstil
Tidsramme: Studiestart (Pre-intervensjon/T1), 8 uker senere (Post-Intervention 1/T2), & 6-måneder etter T2 (Post-Intervention 2/T3)
|
Mestring måles via pasientens egenrapport ved hjelp av The Brief COPE Inventory (Carver, 1997), et 28-elements instrument med 4-punkts Likert-svar som strekker seg fra 1-"Jeg har ikke gjort dette i det hele tatt" til 4-"I har gjort dette mye."
Dette tiltaket inkluderer to underskalaer som vurderer deltakernes adaptive mestringsferdigheter (f.eks. planlegging og bruk av emosjonell støtte for å håndtere problemer) og mistilpassede mestringsevner (f.eks. selvbebreidelse og fornektelse).
Scoring innebærer å beregne midler for hver underskala, med en minimumsverdi på 1 og en maksimumsverdi på 4. Høyere adaptive mestringsskårer indikerer en større bruk av positive mestringsstiler; høyere maladaptive mestringsskår indikerer en større bruk av negative mestringsstiler (med andre ord, lavere maladative mestringsskår indikerer et bedre resultat).
|
Studiestart (Pre-intervensjon/T1), 8 uker senere (Post-Intervention 1/T2), & 6-måneder etter T2 (Post-Intervention 2/T3)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judith A Cook, PhD, Department of Psychiatry, University of Illinois at Chicago
- Studieleder: Susan A Pickett, PhD, Department of Psychiatry, University of Illinois at Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pickett SA, Diehl S, Steigman PJ, Prater JD, Fox A, Cook JA. Early outcomes and lessons learned from a study of the Building Recovery of Individual Dreams and Goals through Education and Support (BRIDGES) program in Tennessee. Psychiatr Rehabil J. 2010 Autumn;34(2):96-103. doi: 10.2975/34.2.2010.96.103.
- Pickett SA, Diehl SM, Steigman PJ, Prater JD, Fox A, Shipley P, Grey DD, Cook JA. Consumer empowerment and self-advocacy outcomes in a randomized study of peer-led education. Community Ment Health J. 2012 Aug;48(4):420-30. doi: 10.1007/s10597-012-9507-0. Epub 2012 Mar 30.
- Cook JA, Steigman P, Pickett S, Diehl S, Fox A, Shipley P, MacFarlane R, Grey DD, Burke-Miller JK. Randomized controlled trial of peer-led recovery education using Building Recovery of Individual Dreams and Goals through Education and Support (BRIDGES). Schizophr Res. 2012 Apr;136(1-3):36-42. doi: 10.1016/j.schres.2011.10.016. Epub 2011 Nov 29.
- Steigman PJ, Pickett SA, Diehl SM, Fox A, Grey DD, Shipley P, Cook JA. Psychiatric symptoms moderate the effects of mental illness self-management in a randomized controlled trial. J Nerv Ment Dis. 2014 Mar;202(3):193-9. doi: 10.1097/NMD.0000000000000098.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
17. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2006-0024
- H133B050003b (Annet stipend/finansieringsnummer: Nat'l Inst on Disability & Rehab Research, US Dept of Educ)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .