- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01297985
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van peer-led onderwijs op het gebied van geestelijke gezondheid (BRIDGES)
Werkzaamheid van collegiaal onderwijs bij het verbeteren van de resultaten van het herstel van de geestelijke gezondheid in Tennessee
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie test de doeltreffendheid van een door collega's geleide educatieve interventie op het gebied van geestelijke gezondheid, genaamd BRIDGES (Building Recovery of Individual Dreams and Goals through Education and Support). Het BRIDGES-programma is een 10-weekse, handmatige onderwijscursus die is ontworpen om basisinformatie te geven over de etiologie en behandeling van psychische aandoeningen, zelfhulpvaardigheden en herstelprincipes om deelnemers in staat te stellen terug te keren naar gewaardeerde sociale rollen binnen hun gemeenschap. BRIDGES is een door collega's geleid programma en alle instructeurs zijn volwassenen met psychische aandoeningen. Voor studiedoeleinden werd de cursus van 10 weken gewijzigd in een cursus van 8 weken, met een wekelijkse bijeenkomst van 2 1/2 uur.
Hypothese #1: Vergeleken met wachtlijstcontroles zullen interventiedeelnemers meer gevoelens van psychologische empowerment rapporteren.
Hypothese #2: Vergeleken met wachtlijstcontroles zullen interventiedeelnemers meer hoopvolle gevoelens rapporteren.
Hypothese #3: Vergeleken met wachtlijstcontroles zullen interventiedeelnemers een verbeterd copingvermogen rapporteren.
Hypothese #4: Vergeleken met wachtlijstcontroles zullen interventiedeelnemers een verbeterd herstel rapporteren.
Hypothese #5: Vergeleken met wachtlijstcontroles, zullen deelnemers aan de interventie aangeven dat ze beter in staat zijn om voor zichzelf op te komen bij zorgverleners.
Hypothese #6: Vergeleken met wachtlijstcontroles, zullen degenen die de BRIDGES-opleiding volgen, meer kennis van de oorzaken en behandeling van psychische aandoeningen en herstelprincipes melden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37217
- National Alliance on Mental Illness Tennessee
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van geestesziekte
- Arbeidsongeschiktheid als gevolg van een psychische aandoening
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Bereidheid om de interventie te ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om gesproken Engels te begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BRUGGEN Interventie
Het BRIDGES-programma is een 10-weekse, handmatige onderwijscursus die is ontworpen om basiseducatie te bieden over de etiologie en behandeling van psychische aandoeningen, zelfhulpvaardigheden en herstelprincipes om deelnemers in staat te stellen terug te keren naar gewaardeerde sociale rollen binnen hun gemeenschap.
BRIDGES is een door collega's geleid programma en alle instructeurs zijn volwassenen met psychische aandoeningen.
Voor deze interventiestudie werd het BRIDGES-curriculum gewijzigd van een cursus van 10 weken naar een cursus van 8 weken, waarbij eenmaal per week 2 1/2 uur werd vergaderd.
|
Het BRIDGES-programma is een 10-weekse, handmatige onderwijscursus die is ontworpen om basiseducatie te bieden over de etiologie en behandeling van psychische aandoeningen, zelfhulpvaardigheden en herstelprincipes om deelnemers in staat te stellen terug te keren naar gewaardeerde sociale rollen binnen hun gemeenschap.
BRIDGES is een door collega's geleid programma en alle instructeurs zijn volwassenen met psychische aandoeningen.
Voor deze interventiestudie werd het BRIDGES-curriculum gewijzigd van een cursus van een week naar een cursus van 8 weken, met een wekelijkse bijeenkomst van 2 1/2 uur.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Vergelijking wachtlijstgroep
Deelnemers die aan de vergelijkingsgroep waren toegewezen, bevonden zich in een uitgestelde behandelingstoestand waarin ze zoals gewoonlijk doorgingen in openbare diensten, maar kregen de kans om het BRIDGES-programma bij te wonen na hun laatste onderzoeksinterview.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herstel van psychische aandoeningen
Tijdsspanne: Ingang studie (Pre-interventie/T1), 8 weken later (Post-Interventie 1/T2), & 6 maanden na T2 (Post-Interventie 2/T3)
|
Herstel van psychische aandoeningen wordt gemeten met de Recovery Assessment Scale (RAS) (Giffort et al., 1995).
Herstel is een psychosociale uitkomst die wordt beoordeeld aan de hand van zelfbeoordelingen van patiënten op een schaal van 41 items met behulp van een 5-punts Likert-antwoordformaat, variërend van "helemaal mee oneens" tot "helemaal mee eens".
De minimale waarde voor de RAS is 41 en de maximale waarde is 205, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
Dimensies van herstel zijn onder meer persoonlijk vertrouwen en hoop, bereidheid om hulp te vragen, doel- en succesoriëntatie, afhankelijkheid van anderen en niet gedomineerd worden door iemands resterende psychiatrische symptomen.
|
Ingang studie (Pre-interventie/T1), 8 weken later (Post-Interventie 1/T2), & 6 maanden na T2 (Post-Interventie 2/T3)
|
|
Persoonlijke empowerment
Tijdsspanne: Ingang studie (Pre-interventie/T1), 8 weken later (Post-Interventie 1/T2), & 6 maanden na T2 (Post-Interventie 2/T3)
|
Persoonlijke psychologische empowerment wordt gemeten via de Boston University Empowerment Scale (Rogers et al., 1997).
Dit instrument met 28 items is ontworpen om subjectieve gevoelens van empowerment te meten via zelfrapportage waarin respondenten vragen beantwoorden op een vierpuntsschaal variërend van Helemaal mee eens tot Helemaal mee oneens.
De minimale score is 28 en de maximale score is 112, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
Ingang studie (Pre-interventie/T1), 8 weken later (Post-Interventie 1/T2), & 6 maanden na T2 (Post-Interventie 2/T3)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoop
Tijdsspanne: Ingang studie (Pre-interventie/T1), 8 weken later (Post-Interventie 1/T2), & 6 maanden na T2 (Post-Interventie 2/T3)
|
Hoop wordt gemeten met de State Hope Scale (Snyder et al., 1991).
Hoopvolheid als een cross-situationeel langetermijnkenmerk wordt beoordeeld via zelfrapportage door de patiënt met behulp van een 12-itemschaal beoordeeld op een 4-punts Likert-responsschaal met opties variërend van "absoluut onwaar" tot "absoluut waar" en opgeteld om een totaalscore en subschaalscores.
De minimale waarde voor deze schaal is 12 en de maximale waarde is 48.
Hogere scores duiden op een beter inkomen.
|
Ingang studie (Pre-interventie/T1), 8 weken later (Post-Interventie 1/T2), & 6 maanden na T2 (Post-Interventie 2/T3)
|
|
Patiënt zelfadvocaat
Tijdsspanne: Ingang studie (Pre-interventie/T1), 8 weken later (Post-Interventie 1/T2), & 6 maanden na T2 (Post-Interventie 2/T3)
|
Het vermogen om voor zichzelf op te komen bij medische zorgverleners wordt beoordeeld via zelfrapportage met behulp van The Patient Self-Advocacy Scale (Brashers et al., 1999), een schaal van 18 items met een 5-punts Likert-antwoordreeks variërend van "helemaal niet mee eens " tot "helemaal mee eens."
Dimensies zijn onder meer de kennis van de patiënt, assertiviteit en het potentieel voor bewuste niet-naleving van de behandeling.
Scoren omvat het berekenen van de gemiddelde schaalscore, dus daarom variëren de waarden van minimaal 1 tot maximaal 5, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
Hieronder worden de bevindingen voor de subschaal assertiviteit gerapporteerd.
|
Ingang studie (Pre-interventie/T1), 8 weken later (Post-Interventie 1/T2), & 6 maanden na T2 (Post-Interventie 2/T3)
|
|
Coping-stijl
Tijdsspanne: Ingang studie (Pre-interventie/T1), 8 weken later (Post-Interventie 1/T2), & 6 maanden na T2 (Post-Interventie 2/T3)
|
Coping wordt gemeten via zelfrapportage door de patiënt met behulp van The Brief COPE Inventory (Carver, 1997), een instrument met 28 items met 4-punts Likert-antwoorden variërend van 1-"Ik heb dit helemaal niet gedaan" tot 4-"Ik heb dit veel gedaan."
Deze meting omvat twee subschalen die de adaptieve copingvaardigheden van deelnemers beoordelen (bijvoorbeeld plannen en emotionele steun gebruiken om met problemen om te gaan) en onaangepaste copingvaardigheden (bijvoorbeeld zelfverwijt en ontkenning).
Scoren omvat het berekenen van de middelen voor elke subschaal, met een minimumwaarde van 1 en een maximumwaarde van 4. Hogere adaptieve copingscores duiden op een groter gebruik van positieve copingstijlen; hogere onaangepaste copingscores wijzen op een groter gebruik van negatieve copingstijlen (met andere woorden, lagere onaangepaste copingscores wijzen op een beter resultaat).
|
Ingang studie (Pre-interventie/T1), 8 weken later (Post-Interventie 1/T2), & 6 maanden na T2 (Post-Interventie 2/T3)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judith A Cook, PhD, Department of Psychiatry, University of Illinois at Chicago
- Studie directeur: Susan A Pickett, PhD, Department of Psychiatry, University of Illinois at Chicago
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pickett SA, Diehl S, Steigman PJ, Prater JD, Fox A, Cook JA. Early outcomes and lessons learned from a study of the Building Recovery of Individual Dreams and Goals through Education and Support (BRIDGES) program in Tennessee. Psychiatr Rehabil J. 2010 Autumn;34(2):96-103. doi: 10.2975/34.2.2010.96.103.
- Pickett SA, Diehl SM, Steigman PJ, Prater JD, Fox A, Shipley P, Grey DD, Cook JA. Consumer empowerment and self-advocacy outcomes in a randomized study of peer-led education. Community Ment Health J. 2012 Aug;48(4):420-30. doi: 10.1007/s10597-012-9507-0. Epub 2012 Mar 30.
- Cook JA, Steigman P, Pickett S, Diehl S, Fox A, Shipley P, MacFarlane R, Grey DD, Burke-Miller JK. Randomized controlled trial of peer-led recovery education using Building Recovery of Individual Dreams and Goals through Education and Support (BRIDGES). Schizophr Res. 2012 Apr;136(1-3):36-42. doi: 10.1016/j.schres.2011.10.016. Epub 2011 Nov 29.
- Steigman PJ, Pickett SA, Diehl SM, Fox A, Grey DD, Shipley P, Cook JA. Psychiatric symptoms moderate the effects of mental illness self-management in a randomized controlled trial. J Nerv Ment Dis. 2014 Mar;202(3):193-9. doi: 10.1097/NMD.0000000000000098.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2006-0024
- H133B050003b (Ander subsidie-/financieringsnummer: Nat'l Inst on Disability & Rehab Research, US Dept of Educ)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .