Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaný kontrolovaný pokus o vzdělávání vedené vrstevníky v oblasti duševního zdraví (BRIDGES)

7. ledna 2020 aktualizováno: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

Účinnost vzdělávání vedeného vrstevníky při zlepšování výsledků obnovy duševního zdraví v Tennessee

Tato randomizovaná kontrolovaná studie testuje účinnost vzdělávací intervence vedené vrstevníky v oblasti duševního zdraví s názvem BRIDGES (Building Recovery of Individual Dreams and Goals through Education and Support). Program BRIDGES je 10týdenní, manuálně upravený vzdělávací kurz navržený tak, aby poskytl základní informace o etiologii a léčbě duševních chorob, dovednostech svépomoci a principech obnovy s cílem umožnit účastníkům vrátit se k ceněným sociálním rolím ve svých komunitách. BRIDGES je program vedený vrstevníky a všichni instruktoři jsou dospělí s duševním onemocněním. Pro studijní účely byl 10týdenní kurz upraven na 8týdenní, schází se 2 1/2 hodiny 1x týdně.

Hypotéza č. 1: Ve srovnání s kontrolami na čekací listině budou účastníci intervence hlásit zvýšené pocity psychického posílení.

Hypotéza č. 2: Ve srovnání s kontrolami na čekací listině budou účastníci intervence hlásit zvýšené pocity naděje.

Hypotéza č. 3: Ve srovnání s kontrolami na čekací listině budou účastníci intervence hlásit lepší schopnost zvládání.

Hypotéza č. 4: Ve srovnání s kontrolami na čekací listině budou účastníci intervence hlásit lepší zotavení.

Hypotéza č. 5: Ve srovnání s kontrolami na pořadníku budou účastníci intervence hlásit větší schopnost obhajovat se u poskytovatelů zdravotní péče.

Hypotéza č. 6: Ve srovnání s kontrolami na čekací listině budou osoby ve vzdělávacím kurzu BRIDGES hlásit zvýšené znalosti o příčinách a léčbě duševních chorob a principech zotavení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria způsobilosti zahrnovala diagnózu vážného duševního onemocnění a závažnou funkční poruchu v jedné nebo více životních rolích. Všichni účastníci studie absolvovali telefonické rozhovory ve třech časových bodech: vstup do studie (před intervencí); o 8 týdnů později (bezprostředně po intervenci); a 6 měsíců po intervenci (přibližně 8 měsíců po vstupu do studie). Zaslepení tazatelé provedli validní a spolehlivá hodnocení výsledků, která měřila změny ve znalostech subjektů o duševních chorobách; emocionální pohodu; zmocnění; nadějnost; sebeobhajoba; a zotavení. Všichni účastníci studie byli kompenzováni za čas strávený při každém rozhovoru. Všichni instruktoři BRIDGES byli lidé v rekonvalescenci z vážných duševních chorob, kteří byli certifikovaní a zkušení učitelé BRIDGES. Věrnost kurikulu BRIDGES byla v průběhu studia průběžně hodnocena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

428

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37217
        • National Alliance on Mental Illness Tennessee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika duševních chorob
  • Invalidita v důsledku duševní choroby
  • Věk 18 let nebo starší
  • Ochota přijmout intervenci

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost rozumět mluvené angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MOSTY Zásah
Program BRIDGES je 10týdenní, manuálně upravený vzdělávací kurz navržený tak, aby poskytoval základní vzdělání o etiologii a léčbě duševních nemocí, dovednostech svépomoci a principech obnovy s cílem umožnit účastníkům vrátit se k ceněným sociálním rolím ve svých komunitách. BRIDGES je program vedený vrstevníky a všichni instruktoři jsou dospělí s duševním onemocněním. Pro tuto intervenční studii bylo kurikulum BRIDGES upraveno z 10týdenního kurzu na 8týdenní kurz, který se schází na 2 1/2 hodiny jednou týdně.
Behaviorální: BRIDGES Peer-Led Education
Program BRIDGES je 10týdenní, manuálně upravený vzdělávací kurz navržený tak, aby poskytoval základní vzdělání o etiologii a léčbě duševních nemocí, dovednostech svépomoci a principech obnovy s cílem umožnit účastníkům vrátit se k ceněným sociálním rolím ve svých komunitách. BRIDGES je program vedený vrstevníky a všichni instruktoři jsou dospělí s duševním onemocněním. Pro tuto intervenční studii bylo kurikulum BRIDGES upraveno z týdenního kurzu na 8týdenní kurz, který se schází na 2 1/2 hodiny jednou týdně.
Ostatní jména:
  • Budování obnovy individuálních snů a cílů prostřednictvím vzdělávání a podpory
Žádný zásah: Porovnání čekací skupiny
Účastníci zařazení do srovnávací skupiny byli ve stavu opožděné léčby, ve kterém pokračovali ve veřejných službách jako obvykle, ale po závěrečném výzkumném rozhovoru jim byla nabídnuta možnost zúčastnit se programu BRIDGES.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zotavení z duševní nemoci
Časové okno: Vstup do studie (před intervencí/T1), o 8 týdnů později (Po intervenci 1/T2) a 6 měsíců po T2 (Po intervenci 2/T3)
Zotavení z duševní nemoci se měří pomocí škály hodnocení zotavení (RAS) (Giffort et al., 1995). Uzdravení je psychosociální výsledek hodnocený prostřednictvím sebehodnocení pacientů na 41bodové škále s použitím 5bodového formátu Likertovy odpovědi v rozsahu od „zcela nesouhlasím“ po „silně souhlasím“. Minimální hodnota pro RAS je 41 a maximální je 205, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek. Dimenze uzdravení zahrnují osobní sebedůvěru a naději, ochotu požádat o pomoc, orientaci na cíl a úspěch, spoléhání se na druhé a nenechání se ovládat reziduálními psychiatrickými symptomy.
Vstup do studie (před intervencí/T1), o 8 týdnů později (Po intervenci 1/T2) a 6 měsíců po T2 (Po intervenci 2/T3)
Osobní zmocnění
Časové okno: Vstup do studie (před intervencí/T1), o 8 týdnů později (Po intervenci 1/T2) a 6 měsíců po T2 (Po intervenci 2/T3)
Osobní psychologické zmocnění se měří pomocí škály zmocnění Bostonské univerzity (Rogers et al., 1997). Tento 28položkový nástroj určený k měření subjektivních pocitů zmocnění prostřednictvím sebereportáže, ve které respondenti odpovídají na otázky na čtyřbodové škále od zcela souhlasím po zcela nesouhlasím. Minimální skóre je 28 a maximum je 112, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Vstup do studie (před intervencí/T1), o 8 týdnů později (Po intervenci 1/T2) a 6 měsíců po T2 (Po intervenci 2/T3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nadějnost
Časové okno: Vstup do studie (před intervencí/T1), o 8 týdnů později (Po intervenci 1/T2) a 6 měsíců po T2 (Po intervenci 2/T3)
Naděje se měří pomocí státní škály naděje (Snyder et al., 1991). Naděje jako mezisituační dlouhodobá vlastnost se posuzuje prostřednictvím vlastní zprávy pacienta pomocí 12-položkové škály hodnocené na 4bodové Likertově škále odpovědí s možnostmi od „rozhodně nepravda“ po „rozhodně pravdivé“ a sečtením se získá výsledek celkové skóre a skóre dílčí škály. Minimální hodnota pro tuto stupnici je 12 a maximální hodnota je 48. Vyšší skóre znamená lepší příjem.
Vstup do studie (před intervencí/T1), o 8 týdnů později (Po intervenci 1/T2) a 6 měsíců po T2 (Po intervenci 2/T3)
Sebeobhajoba pacienta
Časové okno: Vstup do studie (před intervencí/T1), o 8 týdnů později (Po intervenci 1/T2) a 6 měsíců po T2 (Po intervenci 2/T3)
Schopnost obhajovat se u poskytovatelů lékařské péče je hodnocena prostřednictvím self-report pomocí The Patient Self-Advocacy Scale (Brashers et al., 1999), 18bodové škály s 5bodovou Likertovou sadou odpovědí od „silně nesouhlasím “ k „silně souhlasit“. Dimenze zahrnují znalosti pacienta, asertivitu a potenciál pro vědomé nedodržování léčby. Bodování zahrnuje výpočet průměrného skóre stupnice, takže hodnoty se pohybují od minima 1 do maximálně 5, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek. Níže jsou uvedena zjištění pro dílčí škálu asertivity.
Vstup do studie (před intervencí/T1), o 8 týdnů později (Po intervenci 1/T2) a 6 měsíců po T2 (Po intervenci 2/T3)
Styl zvládání
Časové okno: Vstup do studie (před intervencí/T1), o 8 týdnů později (Po intervenci 1/T2) a 6 měsíců po T2 (Po intervenci 2/T3)
Zvládání se měří pomocí pacientské vlastní zprávy pomocí The Brief COPE Inventory (Carver, 1997), nástroje s 28 položkami se 4-bodovými Likertovými odpověďmi v rozsahu od 1 – „Vůbec jsem to nedělal“ po 4 – „Já dělali to hodně." Toto měřítko zahrnuje dvě subškály, které hodnotí adaptivní zvládací dovednosti účastníků (např. plánování a využívání emoční podpory k řešení problémů) a maladaptivní zvládací dovednosti (např. sebeobviňování a popírání). Bodování zahrnuje výpočet průměrů pro každou subškálu, s minimální hodnotou 1 a maximální hodnotou 4. Vyšší skóre adaptivního zvládání ukazuje na větší využití pozitivních stylů zvládání; vyšší skóre maladaptivního zvládání indikují větší využívání negativních stylů zvládání (jinými slovy, nižší skóre maladaptivního zvládání značí lepší výsledek).
Vstup do studie (před intervencí/T1), o 8 týdnů později (Po intervenci 1/T2) a 6 měsíců po T2 (Po intervenci 2/T3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Spolupracovníci

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judith A Cook, PhD, Department of Psychiatry, University of Illinois at Chicago
  • Ředitel studie: Susan A Pickett, PhD, Department of Psychiatry, University of Illinois at Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2006-0024
  • H133B050003b (Jiné číslo grantu/financování: Nat'l Inst on Disability & Rehab Research, US Dept of Educ)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní poruchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit