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Un essai contrôlé randomisé d'éducation par les pairs en santé mentale (BRIDGES)

7 janvier 2020 mis à jour par: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

Efficacité de l'éducation par les pairs dans l'amélioration des résultats de rétablissement de la santé mentale au Tennessee

Cet essai contrôlé randomisé teste l'efficacité d'une intervention éducative en santé mentale dirigée par des pairs appelée BRIDGES (Building Recovery of Individual Dreams and Goals through Education and Support). Le programme BRIDGES est un cours d'éducation manuel de 10 semaines conçu pour fournir des informations de base sur l'étiologie et le traitement de la maladie mentale, les compétences d'auto-assistance et les principes de rétablissement afin de permettre aux participants de reprendre des rôles sociaux valorisés au sein de leurs communautés. BRIDGES est un programme dirigé par des pairs et tous les instructeurs sont des adultes atteints de maladies mentales. À des fins d'étude, le cours de 10 semaines a été modifié en 8 semaines, se réunissant 2 heures et demie une fois par semaine.

Hypothèse n° 1 : Comparativement aux contrôles des listes d'attente, les participants à l'intervention rapporteront des sentiments accrus d'autonomisation psychologique.

Hypothèse n° 2 : Comparativement aux contrôles de la liste d'attente, les participants à l'intervention rapporteront des sentiments accrus d'espoir.

Hypothèse n° 3 : Comparativement aux contrôles des listes d'attente, les participants à l'intervention rapporteront une meilleure capacité d'adaptation.

Hypothèse n° 4 : Comparativement aux contrôles de la liste d'attente, les participants à l'intervention rapporteront une récupération améliorée.

Hypothèse n° 5 : Comparativement aux contrôles des listes d'attente, les participants à l'intervention rapporteront une plus grande capacité à se défendre auprès des fournisseurs de soins de santé.

Hypothèse n° 6 : Comparativement aux contrôles des listes d'attente, les participants au cours de formation BRIDGES rapporteront une connaissance accrue des causes et du traitement de la maladie mentale et des principes de rétablissement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les critères d'éligibilité comprenaient le fait d'avoir un diagnostic de maladie mentale grave et de souffrir d'une déficience fonctionnelle grave dans un ou plusieurs rôles de la vie. Tous les participants à l'étude ont réalisé des entretiens téléphoniques à trois moments dans le temps : entrée dans l'étude (pré-intervention) ; 8 semaines plus tard (post-intervention immédiate) ; et 6 mois après l'intervention (environ 8 mois après l'entrée à l'étude). Les enquêteurs en aveugle ont administré des évaluations de résultats valides et fiables qui mesuraient les changements dans les connaissances des sujets sur la maladie mentale ; bien-être émotionnel; autonomisation; espoir; l'auto-représentation; et récupération. Tous les participants à l'étude ont été rémunérés pour leur temps à chaque entretien. Tous les instructeurs BRIDGES étaient des personnes en rétablissement de maladies mentales graves qui étaient des enseignants BRIDGES certifiés et expérimentés. La fidélité au programme BRIDGES a été évaluée de façon continue tout au long de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

428

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37217
        • National Alliance on Mental Illness Tennessee

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la maladie mentale
  • Invalidité due à une maladie mentale
  • 18 ans ou plus
  • Volonté de recevoir l'intervention

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à comprendre l'anglais parlé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention PONTS
Le programme BRIDGES est un cours d'éducation manuel de 10 semaines conçu pour fournir une éducation de base sur l'étiologie et le traitement de la maladie mentale, les compétences d'auto-assistance et les principes de rétablissement afin de permettre aux participants de reprendre des rôles sociaux valorisés au sein de leurs communautés. BRIDGES est un programme dirigé par des pairs et tous les instructeurs sont des adultes atteints de maladies mentales. Pour cette étude d'intervention, le programme BRIDGES a été modifié d'un cours de 10 semaines à un cours de 8 semaines, se réunissant pendant 2 heures et demie une fois par semaine.
Comportemental: BRIDGES Éducation par les pairs
Le programme BRIDGES est un cours d'éducation manuel de 10 semaines conçu pour fournir une éducation de base sur l'étiologie et le traitement de la maladie mentale, les compétences d'auto-assistance et les principes de rétablissement afin de permettre aux participants de reprendre des rôles sociaux valorisés au sein de leurs communautés. BRIDGES est un programme dirigé par des pairs et tous les instructeurs sont des adultes atteints de maladies mentales. Pour cette étude d'intervention, le programme BRIDGES a été modifié d'un cours d'une semaine à un cours de 8 semaines, se réunissant pendant 2 heures et demie une fois par semaine.
Autres noms:
  • Construire la récupération des rêves et des objectifs individuels grâce à l'éducation et au soutien
Aucune intervention: Groupe de liste d'attente de comparaison
Les participants affectés au groupe de comparaison étaient dans un état de traitement différé dans lequel ils ont continué dans les services publics comme d'habitude, mais se sont vu offrir la possibilité de participer au programme BRIDGES après leur entretien de recherche final.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération d'une maladie mentale
Délai: Début de l'étude (pré-intervention/T1), 8 semaines plus tard (post-intervention 1/T2) et 6 mois après T2 (post-intervention 2/T3)
Le rétablissement d'une maladie mentale est mesuré par l'échelle d'évaluation du rétablissement (RAS) (Giffort et al., 1995). Le rétablissement est un résultat psychosocial évalué par l'auto-évaluation du patient sur une échelle de 41 éléments utilisant un format de réponse Likert en 5 points allant de « fortement en désaccord » à « fortement d'accord ». La valeur minimale du RAS est de 41 et la valeur maximale est de 205, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat. Les dimensions du rétablissement comprennent la confiance et l'espoir personnels, la volonté de demander de l'aide, l'orientation vers les objectifs et la réussite, la confiance envers les autres et le fait de ne pas être dominé par ses symptômes psychiatriques résiduels.
Début de l'étude (pré-intervention/T1), 8 semaines plus tard (post-intervention 1/T2) et 6 mois après T2 (post-intervention 2/T3)
Autonomisation personnelle
Délai: Début de l'étude (pré-intervention/T1), 8 semaines plus tard (post-intervention 1/T2) et 6 mois après T2 (post-intervention 2/T3)
L'autonomisation psychologique personnelle est mesurée via l'échelle d'autonomisation de l'Université de Boston (Rogers et al., 1997). Cet instrument de 28 items est conçu pour mesurer les sentiments subjectifs d'autonomisation via l'auto-évaluation dans laquelle les répondants répondent aux questions sur une échelle de quatre points allant de Fortement d'accord à Fortement en désaccord. Le score minimum est de 28 et le maximum est de 112, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat.
Début de l'étude (pré-intervention/T1), 8 semaines plus tard (post-intervention 1/T2) et 6 mois après T2 (post-intervention 2/T3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Espoir
Délai: Début de l'étude (pré-intervention/T1), 8 semaines plus tard (post-intervention 1/T2) et 6 mois après T2 (post-intervention 2/T3)
L'espoir est mesuré par la State Hope Scale (Snyder et al., 1991). L'espoir en tant que trait à long terme intersituationnel est évalué via l'auto-évaluation du patient à l'aide d'une échelle de 12 éléments évalués sur une échelle de réponse de Likert à 4 points avec des options allant de « définitivement faux » à « définitivement vrai » et additionnés pour produire un score total et scores des sous-échelles. La valeur minimale de cette échelle est 12 et la valeur maximale est 48. Des scores plus élevés indiquent un meilleur revenu.
Début de l'étude (pré-intervention/T1), 8 semaines plus tard (post-intervention 1/T2) et 6 mois après T2 (post-intervention 2/T3)
Auto-représentation des patients
Délai: Début de l'étude (pré-intervention/T1), 8 semaines plus tard (post-intervention 1/T2) et 6 mois après T2 (post-intervention 2/T3)
La capacité de se défendre auprès des prestataires de soins médicaux est évaluée par auto-déclaration à l'aide de The Patient Self-Advocacy Scale (Brashers et al., 1999), une échelle de 18 items avec un ensemble de réponses Likert en 5 points allant de "fortement en désaccord" " à "tout à fait d'accord". Les dimensions comprennent la connaissance du patient, l'affirmation de soi et le potentiel de non-adhésion consciente au traitement. La notation implique le calcul du score moyen de l'échelle, donc les valeurs vont d'un minimum de 1 à un maximum de 5, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat. Les résultats de la sous-échelle de l'affirmation de soi sont présentés ci-dessous.
Début de l'étude (pré-intervention/T1), 8 semaines plus tard (post-intervention 1/T2) et 6 mois après T2 (post-intervention 2/T3)
Style d'adaptation
Délai: Début de l'étude (pré-intervention/T1), 8 semaines plus tard (post-intervention 1/T2) et 6 mois après T2 (post-intervention 2/T3)
L'adaptation est mesurée via l'auto-évaluation du patient à l'aide de The Brief COPE Inventory (Carver, 1997), un instrument de 28 items avec des réponses Likert en 4 points allant de 1-"Je n'ai pas fait ça du tout" à 4-"Je j'ai beaucoup fait ça." Cette mesure comprend deux sous-échelles qui évaluent les capacités d'adaptation adaptative des participants (par exemple, planifier et utiliser un soutien émotionnel pour faire face aux problèmes) et les capacités d'adaptation inadaptées (par exemple, auto-blâme et déni). La notation implique le calcul des moyennes pour chaque sous-échelle, avec une valeur minimale de 1 et une valeur maximale de 4. Des scores d'adaptation adaptatifs plus élevés indiquent une plus grande utilisation de styles d'adaptation positifs ; des scores d'adaptation inadaptés plus élevés indiquent une plus grande utilisation de styles d'adaptation négatifs (en d'autres termes, des scores d'adaptation inadaptés plus faibles indiquent un meilleur résultat).
Début de l'étude (pré-intervention/T1), 8 semaines plus tard (post-intervention 1/T2) et 6 mois après T2 (post-intervention 2/T3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Collaborateurs

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Judith A Cook, PhD, Department of Psychiatry, University of Illinois at Chicago
  • Directeur d'études: Susan A Pickett, PhD, Department of Psychiatry, University of Illinois at Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2011

Première publication (Estimation)

17 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2006-0024
  • H133B050003b (Autre subvention/numéro de financement: Nat'l Inst on Disability & Rehab Research, US Dept of Educ)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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