Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret kontrolleret forsøg med peer-ledet uddannelse i mental sundhed (BRIDGES)

7. januar 2020 opdateret af: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

Effektiviteten af ​​peer-ledet uddannelse til forbedring af mentale helbredsrestitutionsresultater i Tennessee

Dette randomiserede kontrollerede forsøg tester effektiviteten af ​​en peer-ledet pædagogisk intervention for mental sundhed kaldet BRIDGES (Building Recovery of Individual Dreams and Goals through Education and Support). BRIDGES-programmet er et 10-ugers, manualiseret uddannelseskursus designet til at give grundlæggende information om ætiologi og behandling af psykisk sygdom, selvhjælpsfærdigheder og genopretningsprincipper for at give deltagerne mulighed for at vende tilbage til værdsatte sociale roller i deres lokalsamfund. BRIDGES er et peer-ledet program, og alle instruktører er voksne med psykiske lidelser. I studieøjemed blev 10-ugers forløbet ændret til 8 uger, der mødes 2 1/2 time en gang om ugen.

Hypotese #1: Sammenlignet med ventelistekontroller vil interventionsdeltagere rapportere øgede følelser af psykologisk empowerment.

Hypotese #2: Sammenlignet med ventelistekontroller vil interventionsdeltagere rapportere øgede følelser af håb.

Hypotese #3: Sammenlignet med ventelistekontroller vil interventionsdeltagere rapportere forbedret mestringsevne.

Hypotese #4: Sammenlignet med ventelistekontroller vil interventionsdeltagere rapportere forbedret bedring.

Hypotese #5: Sammenlignet med ventelistekontroller vil interventionsdeltagere rapportere større evne til at tale for sig selv med sundhedsudbydere.

Hypotese #6: Sammenlignet med ventelistekontroller vil dem i BRIDGES-uddannelsesforløbet rapportere øget viden om årsagerne til og behandlingen af ​​psykisk sygdom og helbredelsesprincipper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Berettigelseskriterier omfattede at have en diagnose af alvorlig psykisk sygdom og at opleve alvorlig funktionsnedsættelse i en eller flere livsroller. Alle undersøgelsesdeltagere gennemførte telefoninterviews på tre tidspunkter: undersøgelsesadgang (præ-intervention); 8 uger senere (umiddelbart efter indgreb); og 6 måneder efter intervention (ca. 8 måneder efter studiestart). Blindede interviewere administrerede valide og pålidelige resultatvurderinger, der målte ændringer i forsøgspersonernes viden om psykisk sygdom; følelsesmæssigt velvære; empowerment; håbefuldhed; selvfortalervirksomhed; og bedring. Alle undersøgelsesdeltagere blev kompenseret for deres tid ved hvert interview. Alle BRIDGES-instruktører var mennesker i bedring efter alvorlige psykiske sygdomme, som var certificerede og erfarne BRIDGES-lærere. Troskab til BRIDGES pensum blev vurderet løbende gennem hele undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

428

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37217
        • National Alliance on Mental Illness Tennessee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af psykisk sygdom
  • Handicap på grund af psykisk sygdom
  • Alder 18 år eller ældre
  • Lyst til at modtage interventionen

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå talt engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BROER Intervention
BRIDGES-programmet er et 10-ugers, manualiseret uddannelseskursus designet til at give grundlæggende undervisning om ætiologi og behandling af psykisk sygdom, selvhjælpsfærdigheder og genopretningsprincipper for at give deltagerne mulighed for at vende tilbage til værdsatte sociale roller i deres lokalsamfund. BRIDGES er et peer-ledet program, og alle instruktører er voksne med psykiske lidelser. Til dette interventionsstudie blev BRIDGES-pensumet ændret fra et 10-ugers kursus til et 8-ugers kursus, der mødes i 2 1/2 time en gang om ugen.
Adfærdsmæssigt: BRIDGES Peer-Led Education
BRIDGES-programmet er et 10-ugers, manualiseret uddannelseskursus designet til at give grundlæggende undervisning om ætiologi og behandling af psykisk sygdom, selvhjælpsfærdigheder og genopretningsprincipper for at give deltagerne mulighed for at vende tilbage til værdsatte sociale roller i deres lokalsamfund. BRIDGES er et peer-ledet program, og alle instruktører er voksne med psykiske lidelser. Til dette interventionsstudie blev BRIDGES-pensumet ændret fra et ugekursus til et 8-ugers kursus, der mødes i 2 1/2 time en gang om ugen.
Andre navne:
  • Opbygning af genopretning af individuelle drømme og mål gennem uddannelse og støtte
Ingen indgriben: Sammenligningsventelistegruppe
Deltagerne i sammenligningsgruppen var i en forsinket behandlingstilstand, hvor de fortsatte i offentlige tjenester som sædvanligt, men blev tilbudt chancen for at deltage i BRIDGES-programmet efter deres sidste forskningsinterview.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Restitution fra psykisk sygdom
Tidsramme: Studiestart (præ-intervention/T1), 8 uger senere (Post-Intervention 1/T2) & 6-måneder efter T2 (Post-Intervention 2/T3)
Restitution fra psykisk sygdom måles ved Recovery Assessment Scale (RAS) (Giffort et al., 1995). Recovery er et psykosocialt resultat vurderet via patientens selvvurderinger på en 41-punkts skala ved hjælp af et 5-punkts Likert-responsformat, der spænder fra "meget uenig" til "meget enig". Minimumsværdien for RAS er 41 og maksimum er 205, med højere score, der indikerer et bedre resultat. Dimensioner for bedring omfatter personlig selvtillid og håb, villighed til at bede om hjælp, mål- og succesorientering, afhængighed af andre og ikke at blive domineret af ens resterende psykiatriske symptomer.
Studiestart (præ-intervention/T1), 8 uger senere (Post-Intervention 1/T2) & 6-måneder efter T2 (Post-Intervention 2/T3)
Personlig empowerment
Tidsramme: Studiestart (præ-intervention/T1), 8 uger senere (Post-Intervention 1/T2) & 6-måneder efter T2 (Post-Intervention 2/T3)
Personlig psykologisk empowerment måles via Boston University Empowerment Scale (Rogers et al., 1997). Dette instrument med 28 punkter designet til at måle subjektive følelser af empowerment via selvrapportering, hvor respondenterne besvarer spørgsmål på en firepunktsskala, der spænder fra meget enig til meget uenig. Minimumsscore er 28 og maksimum er 112, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
Studiestart (præ-intervention/T1), 8 uger senere (Post-Intervention 1/T2) & 6-måneder efter T2 (Post-Intervention 2/T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håbefuldhed
Tidsramme: Studiestart (præ-intervention/T1), 8 uger senere (Post-Intervention 1/T2) & 6-måneder efter T2 (Post-Intervention 2/T3)
Håbfuldhed måles ved State Hope Scale (Snyder et al., 1991). Håbfuldhed som et langsigtet træk på tværs af situationer vurderes via patientens selvrapportering ved hjælp af en 12-punkts skala vurderet på en 4-punkts Likert-svarskala med muligheder, der spænder fra "bestemt falsk" til "afgjort sandt" og summeres til at producere en totalscore og underskala-score. Minimumsværdien for denne skala er 12 og maksimumværdien er 48. Højere score indikerer en bedre indkomst.
Studiestart (præ-intervention/T1), 8 uger senere (Post-Intervention 1/T2) & 6-måneder efter T2 (Post-Intervention 2/T3)
Patient selvfortalervirksomhed
Tidsramme: Studiestart (præ-intervention/T1), 8 uger senere (Post-Intervention 1/T2) & 6-måneder efter T2 (Post-Intervention 2/T3)
Evnen til at tale for sig selv hos læger vurderes via selvrapportering ved hjælp af The Patient Self-Advocacy Scale (Brashers et al., 1999), en 18-punkts skala med et 5-punkts Likert-svarsæt, der spænder fra "meget uenig". " for at "meget enig." Dimensioner omfatter patientviden, selvsikkerhed og potentiale for opmærksom ikke-overholdelse af behandlingen. Scoring involverer at beregne den gennemsnitlige skala-score, så derfor varierer værdierne fra et minimum på 1 til et maksimum på 5, med højere score, der indikerer et bedre resultat. Rapporteret nedenfor er resultaterne for selvhævdelsesunderskalaen.
Studiestart (præ-intervention/T1), 8 uger senere (Post-Intervention 1/T2) & 6-måneder efter T2 (Post-Intervention 2/T3)
Mestringsstil
Tidsramme: Studiestart (præ-intervention/T1), 8 uger senere (Post-Intervention 1/T2) & 6-måneder efter T2 (Post-Intervention 2/T3)
Mestring måles via patientens selvrapport ved hjælp af The Brief COPE Inventory (Carver, 1997), et instrument med 28 elementer med 4-punkts Likert-svar, der spænder fra 1-"Jeg har slet ikke gjort det her" til 4-"I har gjort det her meget." Dette mål omfatter to underskalaer, der vurderer deltagernes adaptive mestringsevner (f.eks. planlægning og brug af følelsesmæssig støtte til at håndtere problemer) og utilpassede mestringsevner (f.eks. selvbebrejdelse og benægtelse). Scoring involverer beregning af middelværdierne for hver underskala med en minimumsværdi på 1 og en maksimumværdi på 4. Højere adaptive coping-scores indikerer en større brug af positive coping-stile; højere maladaptive coping-scores indikerer en større brug af negative coping-stile (med andre ord indikerer lavere maladative coping-scores et bedre resultat).
Studiestart (præ-intervention/T1), 8 uger senere (Post-Intervention 1/T2) & 6-måneder efter T2 (Post-Intervention 2/T3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judith A Cook, PhD, Department of Psychiatry, University of Illinois at Chicago
  • Studieleder: Susan A Pickett, PhD, Department of Psychiatry, University of Illinois at Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2011

Først opslået (Skøn)

17. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006-0024
  • H133B050003b (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Nat'l Inst on Disability & Rehab Research, US Dept of Educ)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykiske lidelser

Kliniske forsøg med BRIDGES Peer-Led Education

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner