Un ensayo controlado aleatorizado de educación dirigida por pares en salud mental (BRIDGES)
7 de enero de 2020 actualizado por: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago
Eficacia de la educación dirigida por pares para mejorar los resultados de recuperación de la salud mental en Tennessee
Este ensayo controlado aleatorio prueba la eficacia de una intervención educativa de salud mental dirigida por pares llamada BRIDGES (Building Recovery of Individual Dreams and Goals through Education and Support). El programa BRIDGES es un curso educativo manualizado de 10 semanas diseñado para proporcionar información básica sobre la etiología y el tratamiento de enfermedades mentales, habilidades de autoayuda y principios de recuperación para empoderar a los participantes para que regresen a roles sociales valiosos dentro de sus comunidades. BRIDGES es un programa dirigido por pares y todos los instructores son adultos con enfermedades mentales. Para fines de estudio, el curso de 10 semanas se modificó a 8 semanas, reuniéndose 2 1/2 horas una vez por semana.
Hipótesis #1: En comparación con los controles de la lista de espera, los participantes de la intervención reportarán mayores sentimientos de empoderamiento psicológico.
Hipótesis #2: En comparación con los controles de la lista de espera, los participantes de la intervención reportarán mayores sentimientos de esperanza.
Hipótesis n.º 3: en comparación con los controles de la lista de espera, los participantes de la intervención informarán una mayor capacidad de afrontamiento.
Hipótesis n.° 4: en comparación con los controles en lista de espera, los participantes de la intervención reportarán una mejor recuperación.
Hipótesis n.° 5: en comparación con los controles de la lista de espera, los participantes de la intervención reportarán una mayor capacidad para defenderse ante los proveedores de atención médica.
Hipótesis #6: En comparación con los controles de la lista de espera, aquellos en el curso de educación BRIDGES reportarán un mayor conocimiento de las causas y el tratamiento de las enfermedades mentales y los principios de recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los criterios de elegibilidad incluían tener un diagnóstico de enfermedad mental grave y experimentar un deterioro funcional grave en uno o más roles de la vida.
Todos los participantes del estudio completaron entrevistas telefónicas en tres momentos: ingreso al estudio (antes de la intervención); 8 semanas después (posterior a la intervención inmediata); y 6 meses después de la intervención (aproximadamente 8 meses después del ingreso al estudio).
Los entrevistadores cegados administraron evaluaciones de resultados válidas y confiables que midieron los cambios en el conocimiento de los sujetos sobre la enfermedad mental; el bienestar emocional; empoderamiento; optimismo; autodefensa; y recuperación.
Todos los participantes del estudio fueron compensados por su tiempo en cada entrevista.
Todos los instructores de BRIDGES eran personas en recuperación de enfermedades mentales graves que eran maestros de BRIDGES certificados y experimentados.
La fidelidad al plan de estudios BRIDGES se evaluó de forma continua durante todo el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
428
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37217
- National Alliance on Mental Illness Tennessee
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad mental.
- Invalidez por enfermedad mental
- 18 años o más
- Disposición a recibir la intervención.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para entender el inglés hablado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención PUENTES
El programa BRIDGES es un curso educativo manualizado de 10 semanas diseñado para brindar educación básica sobre la etiología y el tratamiento de enfermedades mentales, habilidades de autoayuda y principios de recuperación para empoderar a los participantes para que regresen a roles sociales valiosos dentro de sus comunidades.
BRIDGES es un programa dirigido por pares y todos los instructores son adultos con enfermedades mentales.
Para este estudio de intervención, el plan de estudios de BRIDGES se modificó de un curso de 10 semanas a un curso de 8 semanas, con reuniones de 2 1/2 horas una vez por semana.
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El programa BRIDGES es un curso educativo manualizado de 10 semanas diseñado para brindar educación básica sobre la etiología y el tratamiento de enfermedades mentales, habilidades de autoayuda y principios de recuperación para empoderar a los participantes para que regresen a roles sociales valiosos dentro de sus comunidades.
BRIDGES es un programa dirigido por pares y todos los instructores son adultos con enfermedades mentales.
Para este estudio de intervención, el plan de estudios de BRIDGES se modificó de un curso de una semana a un curso de 8 semanas, reuniéndose durante 2 1/2 horas una vez por semana.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de lista de espera de comparación
Los participantes asignados al grupo de comparación se encontraban en una condición de tratamiento retrasado en el que continuaron en los servicios públicos como de costumbre, pero se les ofreció la oportunidad de asistir al programa BRIDGES después de su entrevista final de investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuperación de una enfermedad mental
Periodo de tiempo: Ingreso al estudio (antes de la intervención/T1), 8 semanas después (posterior a la intervención 1/T2) y 6 meses después de la T2 (posterior a la intervención 2/T3)
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La recuperación de una enfermedad mental se mide mediante la Escala de Evaluación de la Recuperación (RAS) (Giffort et al., 1995).
La recuperación es un resultado psicosocial que se evalúa a través de las autoevaluaciones de los pacientes en una escala de 41 ítems que utiliza un formato de respuesta tipo Likert de 5 puntos que va desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
El valor mínimo para el RAS es 41 y el máximo es 205, donde las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
Las dimensiones de la recuperación incluyen la confianza personal y la esperanza, la voluntad de pedir ayuda, la orientación hacia las metas y el éxito, la confianza en los demás y no dejarse dominar por los síntomas psiquiátricos residuales propios.
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Ingreso al estudio (antes de la intervención/T1), 8 semanas después (posterior a la intervención 1/T2) y 6 meses después de la T2 (posterior a la intervención 2/T3)
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Empoderamiento personal
Periodo de tiempo: Ingreso al estudio (antes de la intervención/T1), 8 semanas después (posterior a la intervención 1/T2) y 6 meses después de la T2 (posterior a la intervención 2/T3)
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El empoderamiento psicológico personal se mide a través de la Escala de Empoderamiento de la Universidad de Boston (Rogers et al., 1997).
Este instrumento de 28 elementos está diseñado para medir los sentimientos subjetivos de empoderamiento a través de un autoinforme en el que los encuestados responden preguntas en una escala de cuatro puntos que van desde Totalmente de acuerdo hasta Totalmente en desacuerdo.
La puntuación mínima es 28 y la máxima es 112; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Ingreso al estudio (antes de la intervención/T1), 8 semanas después (posterior a la intervención 1/T2) y 6 meses después de la T2 (posterior a la intervención 2/T3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Optimismo
Periodo de tiempo: Ingreso al estudio (antes de la intervención/T1), 8 semanas después (posterior a la intervención 1/T2) y 6 meses después de la T2 (posterior a la intervención 2/T3)
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La esperanza se mide con la Escala Estatal de Esperanza (Snyder et al., 1991).
La esperanza como un rasgo a largo plazo de situaciones cruzadas se evalúa a través del autoinforme del paciente utilizando una escala de 12 ítems evaluada en una escala de respuesta Likert de 4 puntos con opciones que van desde "definitivamente falso" hasta "definitivamente verdadero" y se suma para producir un puntuación total y puntuaciones de subescala.
El valor mínimo para esta escala es 12 y el valor máximo es 48.
Las puntuaciones más altas indican un mejor ingreso.
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Ingreso al estudio (antes de la intervención/T1), 8 semanas después (posterior a la intervención 1/T2) y 6 meses después de la T2 (posterior a la intervención 2/T3)
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Autodefensa del paciente
Periodo de tiempo: Ingreso al estudio (antes de la intervención/T1), 8 semanas después (posterior a la intervención 1/T2) y 6 meses después de la T2 (posterior a la intervención 2/T3)
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La capacidad de abogar por uno mismo con los proveedores de atención médica se evalúa a través de un autoinforme utilizando la Escala de autodefensa del paciente (Brashers et al., 1999), una escala de 18 ítems con un conjunto de respuestas Likert de 5 puntos que van desde "totalmente en desacuerdo " a "totalmente de acuerdo".
Las dimensiones incluyen el conocimiento del paciente, la asertividad y el potencial para la no adherencia consciente al tratamiento.
La puntuación implica calcular la puntuación media de la escala, por lo que los valores van desde un mínimo de 1 hasta un máximo de 5, donde las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
A continuación se presentan los resultados de la subescala de asertividad.
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Ingreso al estudio (antes de la intervención/T1), 8 semanas después (posterior a la intervención 1/T2) y 6 meses después de la T2 (posterior a la intervención 2/T3)
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Estilo de afrontamiento
Periodo de tiempo: Ingreso al estudio (antes de la intervención/T1), 8 semanas después (posterior a la intervención 1/T2) y 6 meses después de la T2 (posterior a la intervención 2/T3)
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El afrontamiento se mide a través del autoinforme del paciente utilizando The Brief COPE Inventory (Carver, 1997), un instrumento de 28 ítems con respuestas Likert de 4 puntos que van desde 1-"No he estado haciendo esto en absoluto" a 4-"Yo estado haciendo esto mucho".
Esta medida incluye dos subescalas que evalúan las habilidades de afrontamiento adaptativas de los participantes (p. ej., planificación y uso del apoyo emocional para abordar los problemas) y las habilidades de afrontamiento desadaptativas (p. ej., culpabilidad y negación).
La puntuación implica calcular las medias de cada subescala, con un valor mínimo de 1 y un valor máximo de 4. Las puntuaciones más altas de afrontamiento adaptativo indican un mayor uso de estilos de afrontamiento positivos; Las puntuaciones más altas de afrontamiento desadaptativo indican un mayor uso de estilos de afrontamiento negativos (en otras palabras, las puntuaciones más bajas de afrontamiento desadaptativo indican un mejor resultado).
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Ingreso al estudio (antes de la intervención/T1), 8 semanas después (posterior a la intervención 1/T2) y 6 meses después de la T2 (posterior a la intervención 2/T3)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Judith A Cook, PhD, Department of Psychiatry, University of Illinois at Chicago
- Director de estudio: Susan A Pickett, PhD, Department of Psychiatry, University of Illinois at Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pickett SA, Diehl S, Steigman PJ, Prater JD, Fox A, Cook JA. Early outcomes and lessons learned from a study of the Building Recovery of Individual Dreams and Goals through Education and Support (BRIDGES) program in Tennessee. Psychiatr Rehabil J. 2010 Autumn;34(2):96-103. doi: 10.2975/34.2.2010.96.103.
- Pickett SA, Diehl SM, Steigman PJ, Prater JD, Fox A, Shipley P, Grey DD, Cook JA. Consumer empowerment and self-advocacy outcomes in a randomized study of peer-led education. Community Ment Health J. 2012 Aug;48(4):420-30. doi: 10.1007/s10597-012-9507-0. Epub 2012 Mar 30.
- Cook JA, Steigman P, Pickett S, Diehl S, Fox A, Shipley P, MacFarlane R, Grey DD, Burke-Miller JK. Randomized controlled trial of peer-led recovery education using Building Recovery of Individual Dreams and Goals through Education and Support (BRIDGES). Schizophr Res. 2012 Apr;136(1-3):36-42. doi: 10.1016/j.schres.2011.10.016. Epub 2011 Nov 29.
- Steigman PJ, Pickett SA, Diehl SM, Fox A, Grey DD, Shipley P, Cook JA. Psychiatric symptoms moderate the effects of mental illness self-management in a randomized controlled trial. J Nerv Ment Dis. 2014 Mar;202(3):193-9. doi: 10.1097/NMD.0000000000000098.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006-0024
- H133B050003b (Otro número de subvención/financiamiento: Nat'l Inst on Disability & Rehab Research, US Dept of Educ)
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