- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01297985
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu mielenterveyden vertaisjohtamasta koulutuksesta (BRIDGES)
Vertaisohjatun koulutuksen tehokkuus mielenterveyden toipumistulosten parantamisessa Tennesseen osavaltiossa
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus testaa mielenterveyden vertaisvetoisen koulutustoimenpiteen, nimeltä BRIDGES (Building Recovery of Individual Dreams and Goals koulutuksen ja tuen avulla), tehokkuutta. BRIDGES-ohjelma on 10 viikon manuaalinen koulutuskurssi, joka on suunniteltu antamaan perustietoa mielenterveyssairauksien etiologiasta ja hoidosta, itseavun taidoista ja toipumisperiaatteista, jotta osallistujat voivat palata arvostettuihin sosiaalisiin rooleihin yhteisöissään. BRIDGES on vertaisohjattu ohjelma, ja kaikki ohjaajat ovat aikuisia, joilla on mielenterveysongelmia. Opiskelutarkoituksiin 10 viikon kurssi muutettiin 8 viikon mittaiseksi, kokoontuen 2 1/2 tuntia kerran viikossa.
Hypoteesi #1: Verrattuna jonotuslistan kontrolliin, interventio osallistujat raportoivat lisääntyneestä psykologisen voimaantumisen tunteesta.
Hypoteesi #2: Verrattuna jonotuslistan kontrolleihin, interventioosallistujat raportoivat lisääntyneestä toiveikkaisuudesta.
Hypoteesi #3: Verrattuna jonotuslistan kontrolliin, interventioosallistujat raportoivat parantuneesta selviytymiskyvystä.
Hypoteesi #4: Verrattuna jonotuslistan kontrolliin, interventioon osallistujat raportoivat parantuneesta palautumisesta.
Hypoteesi #5: Verrattuna jonotuslistan valvontaan, interventioon osallistujat raportoivat paremmasta kyvystään puolustaa itseään terveydenhuollon tarjoajien kanssa.
Hypoteesi #6: Verrattuna jonotuslistoihin, BRIDGES-koulutuskurssin osallistujat kertovat lisääntyneestä tietämyksestä mielenterveyssairauksien syistä ja hoidosta sekä toipumisperiaatteista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37217
- National Alliance on Mental Illness Tennessee
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mielenterveyden sairauden kliininen diagnoosi
- Mielenterveyden sairaudesta johtuva vamma
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Halukkuus vastaanottaa interventio
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää puhuttua englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BRIDGES Interventio
BRIDGES-ohjelma on 10-viikkoinen manuaalinen koulutuskurssi, joka on suunniteltu antamaan perusopetusta mielenterveyssairauksien etiologiasta ja hoidosta, itseavun taidoista ja toipumisperiaatteista, jotta osallistujat voivat palata arvostettuihin sosiaalisiin rooleihin yhteisöissään.
BRIDGES on vertaisohjattu ohjelma, ja kaikki ohjaajat ovat aikuisia, joilla on mielenterveysongelmia.
Tätä interventiotutkimusta varten BRIDGES-opetussuunnitelmaa muutettiin 10 viikon kurssista 8 viikon kurssiksi, joka kokoontui 2 1/2 tuntia kerran viikossa.
|
BRIDGES-ohjelma on 10-viikkoinen manuaalinen koulutuskurssi, joka on suunniteltu antamaan perusopetusta mielenterveyssairauksien etiologiasta ja hoidosta, itseavun taidoista ja toipumisperiaatteista, jotta osallistujat voivat palata arvostettuihin sosiaalisiin rooleihin yhteisöissään.
BRIDGES on vertaisohjattu ohjelma, ja kaikki ohjaajat ovat aikuisia, joilla on mielenterveysongelmia.
Tätä interventiotutkimusta varten BRIDGES-opetussuunnitelmaa muutettiin viikkokurssista 8 viikon kurssiksi, joka kokoontui 2 1/2 tuntia kerran viikossa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Vertailun jonotuslistaryhmä
Vertailuryhmään sijoitetut osallistujat olivat viivästyneessä hoitotilassa, jossa he jatkoivat julkisissa palveluissa normaalisti, mutta heille tarjottiin mahdollisuutta osallistua BRIDGES-ohjelmaan viimeisen tutkimushaastattelun jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipuminen mielisairaudesta
Aikaikkuna: Tutkimukseen tulo (Ennen interventio/T1), 8 viikkoa myöhemmin (Post-intervention 1/T2) ja 6 kuukautta T2:n jälkeen (Post-intervention 2/T3)
|
Mielenterveyden sairaudesta toipumista mitataan Recovery Assessment Scale (RAS) -asteikolla (Giffort et al., 1995).
Toipuminen on psykososiaalinen tulos, joka arvioidaan potilaan itsearvioinnilla 41-pisteen asteikolla käyttäen 5-pisteen Likert-vastausmuotoa, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
RAS:n vähimmäisarvo on 41 ja enimmäisarvo 205, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Toipumisen ulottuvuuksia ovat henkilökohtainen luottamus ja toivo, valmius pyytää apua, tavoite- ja menestysorientaatio, toisiin riippuvuus ja psykiatristen jäännösoireiden hallitsemattomuus.
|
Tutkimukseen tulo (Ennen interventio/T1), 8 viikkoa myöhemmin (Post-intervention 1/T2) ja 6 kuukautta T2:n jälkeen (Post-intervention 2/T3)
|
|
Henkilökohtainen voimaantuminen
Aikaikkuna: Tutkimukseen tulo (Ennen interventio/T1), 8 viikkoa myöhemmin (Post-intervention 1/T2) ja 6 kuukautta T2:n jälkeen (Post-intervention 2/T3)
|
Henkilökohtaista psykologista voimaantumista mitataan Boston University Empowerment Scale -asteikolla (Rogers et al., 1997).
Tämä 28 pisteen instrumentti on suunniteltu mittaamaan subjektiivisia voimaantumisen tunteita itseraportin avulla, jossa vastaajat vastaavat kysymyksiin neljän pisteen asteikolla, jotka vaihtelevat täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä.
Vähimmäispistemäärä on 28 ja enimmäispistemäärä 112, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Tutkimukseen tulo (Ennen interventio/T1), 8 viikkoa myöhemmin (Post-intervention 1/T2) ja 6 kuukautta T2:n jälkeen (Post-intervention 2/T3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiveikkaus
Aikaikkuna: Tutkimukseen tulo (Ennen interventio/T1), 8 viikkoa myöhemmin (Post-intervention 1/T2) ja 6 kuukautta T2:n jälkeen (Post-intervention 2/T3)
|
Toiveikkaus mitataan State Hope Scale -asteikolla (Snyder et ai., 1991).
Toiveikkaus tilanteiden välisenä pitkän aikavälin ominaisuutena arvioidaan potilaan itseraportin avulla 12 kohdan asteikolla, joka on arvioitu 4-pisteen Likert-vasteasteikolla, jossa vaihtoehdot vaihtelevat "ehdottoman epätosi" ja "ehkäisevästi totta" ja lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispisteet ja ala-asteikkopisteet.
Tämän asteikon vähimmäisarvo on 12 ja maksimiarvo 48.
Korkeammat pisteet kertovat paremmista tuloista.
|
Tutkimukseen tulo (Ennen interventio/T1), 8 viikkoa myöhemmin (Post-intervention 1/T2) ja 6 kuukautta T2:n jälkeen (Post-intervention 2/T3)
|
|
Potilaan itsensä puolustaminen
Aikaikkuna: Tutkimukseen tulo (Ennen interventio/T1), 8 viikkoa myöhemmin (Post-intervention 1/T2) ja 6 kuukautta T2:n jälkeen (Post-intervention 2/T3)
|
Kykyä puolustaa itseään terveydenhuollon tarjoajien kanssa arvioidaan itseraportin avulla käyttämällä The Patient Self-Advocacy Scalea (Brashers et al., 1999), 18 kohdan asteikkoa, jossa on 5-pisteinen Likert-vastaussarja, joka vaihtelee "erittäin eri mieltä" ""vahvasti samaa mieltä".
Mittasuhteet sisältävät potilaan tuntemuksen, itsevarmuuden ja mahdollisuuden tietoiseen hoitoon sitoutumattomuuteen.
Pisteytys sisältää asteikkopisteiden keskiarvon laskemisen, joten arvot vaihtelevat vähintään 1:stä enintään 5:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Alla on raportoitu itsevarmuuden ala-asteikon havainnot.
|
Tutkimukseen tulo (Ennen interventio/T1), 8 viikkoa myöhemmin (Post-intervention 1/T2) ja 6 kuukautta T2:n jälkeen (Post-intervention 2/T3)
|
|
Selviytymistyyli
Aikaikkuna: Tutkimukseen tulo (Ennen interventio/T1), 8 viikkoa myöhemmin (Post-intervention 1/T2) ja 6 kuukautta T2:n jälkeen (Post-intervention 2/T3)
|
Selviytymistä mitataan potilaan itseraportin avulla käyttämällä The Brief COPE Inventorya (Carver, 1997), joka on 28 pisteen instrumentti, jossa 4-pisteen Likert-vastaukset vaihtelevat 1-"En ole tehnyt tätä ollenkaan" - 4-"I. ovat tehneet tätä paljon."
Tämä mitta sisältää kaksi alaasteikkoa, jotka arvioivat osallistujien adaptiivisia selviytymistaitoja (esim. emotionaalisen tuen suunnittelu ja käyttö ongelmien ratkaisemiseksi) ja sopeutumattomia selviytymistaitoja (esim. itsensä syyllistäminen ja kieltäminen).
Pisteytys sisältää keskiarvojen laskemisen kullekin ala-asteikolle, jonka vähimmäisarvo on 1 ja maksimiarvo 4. Korkeammat mukautuvat selviytymistyylit osoittavat positiivisten selviytymistyylien laajempaa käyttöä; korkeammat maladatiiviset selviytymistyylit osoittavat enemmän negatiivisten selviytymistyylien käyttöä (toisin sanoen alhaisemmat maladatiiviset selviytymistyylit osoittavat parempaa lopputulosta).
|
Tutkimukseen tulo (Ennen interventio/T1), 8 viikkoa myöhemmin (Post-intervention 1/T2) ja 6 kuukautta T2:n jälkeen (Post-intervention 2/T3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Judith A Cook, PhD, Department of Psychiatry, University of Illinois at Chicago
- Opintojohtaja: Susan A Pickett, PhD, Department of Psychiatry, University of Illinois at Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pickett SA, Diehl S, Steigman PJ, Prater JD, Fox A, Cook JA. Early outcomes and lessons learned from a study of the Building Recovery of Individual Dreams and Goals through Education and Support (BRIDGES) program in Tennessee. Psychiatr Rehabil J. 2010 Autumn;34(2):96-103. doi: 10.2975/34.2.2010.96.103.
- Pickett SA, Diehl SM, Steigman PJ, Prater JD, Fox A, Shipley P, Grey DD, Cook JA. Consumer empowerment and self-advocacy outcomes in a randomized study of peer-led education. Community Ment Health J. 2012 Aug;48(4):420-30. doi: 10.1007/s10597-012-9507-0. Epub 2012 Mar 30.
- Cook JA, Steigman P, Pickett S, Diehl S, Fox A, Shipley P, MacFarlane R, Grey DD, Burke-Miller JK. Randomized controlled trial of peer-led recovery education using Building Recovery of Individual Dreams and Goals through Education and Support (BRIDGES). Schizophr Res. 2012 Apr;136(1-3):36-42. doi: 10.1016/j.schres.2011.10.016. Epub 2011 Nov 29.
- Steigman PJ, Pickett SA, Diehl SM, Fox A, Grey DD, Shipley P, Cook JA. Psychiatric symptoms moderate the effects of mental illness self-management in a randomized controlled trial. J Nerv Ment Dis. 2014 Mar;202(3):193-9. doi: 10.1097/NMD.0000000000000098.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006-0024
- H133B050003b (Muu apuraha/rahoitusnumero: Nat'l Inst on Disability & Rehab Research, US Dept of Educ)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .