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Uno studio controllato randomizzato sull'educazione condotta tra pari sulla salute mentale (BRIDGES)

7 gennaio 2020 aggiornato da: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

Efficacia dell'istruzione guidata da pari nel miglioramento dei risultati del recupero della salute mentale nel Tennessee

Questo studio controllato randomizzato verifica l'efficacia di un intervento educativo condotto da pari sulla salute mentale chiamato BRIDGES (Building Recovery of Individual Dreams and Goals through Education and Support). Il programma BRIDGES è un corso di istruzione manualizzato di 10 settimane progettato per fornire informazioni di base sull'eziologia e il trattamento della malattia mentale, le capacità di auto-aiuto e i principi di recupero al fine di consentire ai partecipanti di tornare a ruoli sociali apprezzati all'interno delle loro comunità. BRIDGES è un programma guidato da pari e tutti gli istruttori sono adulti con malattie mentali. Per motivi di studio, il corso di 10 settimane è stato modificato in 8 settimane, con incontri di 2 ore e mezza una volta alla settimana.

Ipotesi n. 1: rispetto ai controlli in lista d'attesa, i partecipanti all'intervento riporteranno un aumento dei sentimenti di empowerment psicologico.

Ipotesi n. 2: rispetto ai controlli in lista d'attesa, i partecipanti all'intervento riporteranno un aumento dei sentimenti di speranza.

Ipotesi n. 3: rispetto ai controlli in lista d'attesa, i partecipanti all'intervento riporteranno una maggiore capacità di coping.

Ipotesi n. 4: rispetto ai controlli in lista d'attesa, i partecipanti all'intervento riporteranno un miglioramento del recupero.

Ipotesi n. 5: rispetto ai controlli in lista d'attesa, i partecipanti all'intervento riporteranno una maggiore capacità di difendere se stessi con gli operatori sanitari.

Ipotesi n. 6: Rispetto ai controlli in lista d'attesa, quelli nel corso di formazione BRIDGES riporteranno una maggiore conoscenza delle cause e del trattamento della malattia mentale e dei principi di recupero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I criteri di ammissibilità includevano avere una diagnosi di grave malattia mentale e sperimentare una grave compromissione funzionale in uno o più ruoli della vita. Tutti i partecipanti allo studio hanno completato le interviste telefoniche in tre momenti: ingresso nello studio (pre-intervento); 8 settimane dopo (immediato post-intervento); e 6 mesi dopo l'intervento (circa 8 mesi dopo l'ingresso nello studio). Gli intervistatori in cieco hanno somministrato valutazioni dei risultati valide e affidabili che hanno misurato i cambiamenti nella conoscenza dei soggetti sulla malattia mentale; benessere emotivo; Potenziamento; speranza; autodifesa; e recupero. Tutti i partecipanti allo studio sono stati compensati per il loro tempo ad ogni intervista. Tutti gli istruttori BRIDGES erano persone in recupero da gravi malattie mentali che erano insegnanti BRIDGES certificati ed esperti. La fedeltà al curriculum BRIDGES è stata valutata su base continuativa durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

428

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37217
        • National Alliance on Mental Illness Tennessee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della malattia mentale
  • Disabilità dovuta a malattia mentale
  • Età 18 anni o più
  • Disponibilità a ricevere l'intervento

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere l'inglese parlato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PONTI Intervento
Il programma BRIDGES è un corso di istruzione manualizzato di 10 settimane progettato per fornire un'istruzione di base sull'eziologia e il trattamento della malattia mentale, le capacità di auto-aiuto e i principi di recupero al fine di consentire ai partecipanti di tornare a ruoli sociali apprezzati all'interno delle loro comunità. BRIDGES è un programma guidato da pari e tutti gli istruttori sono adulti con malattie mentali. Per questo studio di intervento, il curriculum BRIDGES è stato modificato da un corso di 10 settimane a un corso di 8 settimane, con incontri per 2 ore e mezza una volta alla settimana.
Comportamentale: BRIDGES Educazione guidata dai pari
Il programma BRIDGES è un corso di istruzione manualizzato di 10 settimane progettato per fornire un'istruzione di base sull'eziologia e il trattamento della malattia mentale, le capacità di auto-aiuto e i principi di recupero al fine di consentire ai partecipanti di tornare a ruoli sociali apprezzati all'interno delle loro comunità. BRIDGES è un programma guidato da pari e tutti gli istruttori sono adulti con malattie mentali. Per questo studio di intervento, il curriculum BRIDGES è stato modificato da un corso settimanale a un corso di 8 settimane, con incontri per 2 ore e mezza una volta alla settimana.
Altri nomi:
  • Costruire il recupero dei sogni e degli obiettivi individuali attraverso l'istruzione e il supporto
Nessun intervento: Gruppo lista d'attesa di confronto
I partecipanti assegnati al gruppo di confronto si trovavano in una condizione di trattamento ritardato in cui continuavano nei servizi pubblici come al solito, ma veniva loro offerta la possibilità di frequentare il programma BRIDGES dopo il loro colloquio di ricerca finale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero dalla malattia mentale
Lasso di tempo: Entrata nello studio (Pre-intervento/T1), 8 settimane dopo (Post-intervento 1/T2) e 6 mesi dopo T2 (Post-intervento 2/T3)
Il recupero dalla malattia mentale è misurato dalla Recovery Assessment Scale (RAS) (Giffort et al., 1995). Il recupero è un risultato psicosociale valutato tramite l'autovalutazione del paziente su una scala di 41 item utilizzando un formato di risposta Likert a 5 punti che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". Il valore minimo per la RAS è 41 e il massimo è 205, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore. Le dimensioni del recupero includono la fiducia e la speranza personali, la disponibilità a chiedere aiuto, l'orientamento agli obiettivi e al successo, la dipendenza dagli altri e il non essere dominati dai propri sintomi psichiatrici residui.
Entrata nello studio (Pre-intervento/T1), 8 settimane dopo (Post-intervento 1/T2) e 6 mesi dopo T2 (Post-intervento 2/T3)
Potenziamento personale
Lasso di tempo: Entrata nello studio (Pre-intervento/T1), 8 settimane dopo (Post-intervento 1/T2) e 6 mesi dopo T2 (Post-intervento 2/T3)
L'empowerment psicologico personale è misurato tramite la Boston University Empowerment Scale (Rogers et al., 1997). Questo strumento di 28 voci progettato per misurare i sentimenti soggettivi di empowerment tramite self-report in cui gli intervistati rispondono alle domande su una scala a quattro punti che va da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo. Il punteggio minimo è 28 e il massimo è 112, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Entrata nello studio (Pre-intervento/T1), 8 settimane dopo (Post-intervento 1/T2) e 6 mesi dopo T2 (Post-intervento 2/T3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Speranza
Lasso di tempo: Entrata nello studio (Pre-intervento/T1), 8 settimane dopo (Post-intervento 1/T2) e 6 mesi dopo T2 (Post-intervento 2/T3)
La speranza è misurata dalla State Hope Scale (Snyder et al., 1991). La speranza come tratto intersituazionale a lungo termine viene valutata tramite l'autovalutazione del paziente utilizzando una scala di 12 item valutata su una scala di risposta Likert a 4 punti con opzioni che vanno da "decisamente falso" a "decisamente vero" e sommate per produrre un punteggio totale e punteggi di sottoscala. Il valore minimo per questa scala è 12 e il valore massimo è 48. Punteggi più alti indicano un reddito migliore.
Entrata nello studio (Pre-intervento/T1), 8 settimane dopo (Post-intervento 1/T2) e 6 mesi dopo T2 (Post-intervento 2/T3)
Autotutela del paziente
Lasso di tempo: Entrata nello studio (Pre-intervento/T1), 8 settimane dopo (Post-intervento 1/T2) e 6 mesi dopo T2 (Post-intervento 2/T3)
La capacità di difendere se stessi con gli operatori sanitari viene valutata tramite autovalutazione utilizzando la Patient Self-Advocacy Scale (Brashers et al., 1999), una scala di 18 item con un set di risposte Likert a 5 punti che va da "fortemente in disaccordo " a "assolutamente d'accordo". Le dimensioni includono la conoscenza del paziente, l'assertività e il potenziale per una consapevole non aderenza al trattamento. Il punteggio prevede il calcolo del punteggio medio della scala, quindi i valori vanno da un minimo di 1 a un massimo di 5, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore. Di seguito sono riportati i risultati per la sottoscala dell'assertività.
Entrata nello studio (Pre-intervento/T1), 8 settimane dopo (Post-intervento 1/T2) e 6 mesi dopo T2 (Post-intervento 2/T3)
Stile di coping
Lasso di tempo: Entrata nello studio (Pre-intervento/T1), 8 settimane dopo (Post-intervento 1/T2) e 6 mesi dopo T2 (Post-intervento 2/T3)
Il coping viene misurato tramite l'autovalutazione del paziente utilizzando The Brief COPE Inventory (Carver, 1997), uno strumento di 28 item con risposte Likert a 4 punti che vanno da 1- "Non l'ho fatto per niente" a 4- "Io l'ho fatto molto". Questa misura include due sottoscale che valutano le capacità di coping adattivo dei partecipanti (ad esempio, pianificare e utilizzare il supporto emotivo per affrontare i problemi) e le capacità di coping disadattive (ad esempio, auto-colpa e negazione). Il punteggio implica il calcolo delle medie per ciascuna sottoscala, con un valore minimo di 1 e un valore massimo di 4. Punteggi di coping adattivo più alti indicano un maggiore uso di stili di coping positivi; punteggi più alti di coping disadattivo indicano un maggiore uso di stili di coping negativi (in altre parole, punteggi più bassi di coping disadattivo indicano un risultato migliore).
Entrata nello studio (Pre-intervento/T1), 8 settimane dopo (Post-intervento 1/T2) e 6 mesi dopo T2 (Post-intervento 2/T3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Collaboratori

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Judith A Cook, PhD, Department of Psychiatry, University of Illinois at Chicago
  • Direttore dello studio: Susan A Pickett, PhD, Department of Psychiatry, University of Illinois at Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

17 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006-0024
  • H133B050003b (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Nat'l Inst on Disability & Rehab Research, US Dept of Educ)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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