A mentálhigiénés szakértők által vezetett oktatás véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete (BRIDGES)
2020. január 7. frissítette: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago
A kortárs által vezetett oktatás hatékonysága a mentális egészség helyreállítási eredményeinek javításában Tennessee-ben
Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat a BRIDGES (Egyéni álmok és célok felépülése oktatáson és támogatáson keresztül) elnevezésű, mentális egészséggel foglalkozó, szakértők által vezetett oktatási beavatkozás hatékonyságát teszteli. A BRIDGES program egy 10 hetes, manuális oktatási kurzus, amelynek célja, hogy alapvető információkat nyújtson a mentális betegségek etiológiájáról és kezeléséről, az önsegítő készségekről és a felépülési elvekről, hogy a résztvevők visszatérhessenek értékes társadalmi szerepeikhez közösségükön belül. A BRIDGES egy szakértő által vezetett program, és minden oktató mentális betegségben szenvedő felnőtt. Tanulmányi célból a 10 hetes tanfolyamot 8 hetesre módosították, heti egyszeri 2 és fél órával.
1. hipotézis: A várólista kontrollokhoz képest a beavatkozás résztvevői a pszichológiai felhatalmazás fokozottabb érzéséről számolnak be.
2. hipotézis: A várólistás kontrollokhoz képest a beavatkozás résztvevői fokozott bizakodásról számolnak be.
3. hipotézis: A várólista kontrollokhoz képest a beavatkozás résztvevői fokozott megküzdési képességről számolnak be.
4. hipotézis: A várólista kontrollokhoz képest a beavatkozás résztvevői fokozott gyógyulásról számolnak be.
5. hipotézis: A várólista kontrollokhoz képest a beavatkozás résztvevői nagyobb képességükről számolnak be, hogy képviseljék magukat az egészségügyi szolgáltatóknál.
6. hipotézis: A várólista kontrollokhoz képest a BRIDGES oktatási kurzus résztvevői a mentális betegségek okairól és kezeléséről, valamint a gyógyulási elvekről számolnak be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jogosultsági kritériumok között szerepelt, hogy súlyos mentális betegséget diagnosztizáltak, és egy vagy több életszerepben súlyos funkcionális károsodást tapasztaltak.
A vizsgálat valamennyi résztvevője három időpontban fejezte be a telefonos interjút: vizsgálatba lépés (beavatkozás előtti); 8 héttel később (azonnali beavatkozás után); és 6 hónappal a beavatkozás után (körülbelül 8 hónappal a vizsgálatba való belépés után).
A vak kérdezőbiztosok érvényes és megbízható eredményértékeléseket végeztek, amelyek az alanyok mentális betegségekkel kapcsolatos tudásában bekövetkezett változásokat mérték; érzelmi jólét; Felhatalmazás; reménykedés; önérvényesítés; és gyógyulást.
A vizsgálatban részt vevők mindegyike díjazásban részesült az egyes interjúk idejéért.
Valamennyi BRIDGES oktató súlyos mentális betegségből felépülő ember volt, akik okleveles és tapasztalt BRIDGES tanárok voltak.
A BRIDGES tantervhez való hűséget a vizsgálat során folyamatosan értékelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
428
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37217
- National Alliance on Mental Illness Tennessee
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A mentális betegségek klinikai diagnózisa
- Mentális betegség miatti rokkantság
- 18 éves vagy idősebb
- Hajlandóság a beavatkozásra
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség megérteni a beszélt angol nyelvet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BRIDGES Beavatkozás
A BRIDGES program egy 10 hetes, manuális oktatási kurzus, amelynek célja, hogy alapvető oktatást nyújtson a mentális betegségek etiológiájáról és kezeléséről, az önsegítő készségekről és a gyógyulási elvekről annak érdekében, hogy a résztvevők visszatérhessenek értékes társadalmi szerepeikhez közösségükön belül.
A BRIDGES egy szakértő által vezetett program, és minden oktató mentális betegségben szenvedő felnőtt.
Ehhez a beavatkozási tanulmányhoz a BRIDGES tantervet 10 hetes kurzusról 8 hetesre módosították, heti egyszeri 2 és fél órás üléssel.
|
A BRIDGES program egy 10 hetes, manuális oktatási kurzus, amelynek célja, hogy alapvető oktatást nyújtson a mentális betegségek etiológiájáról és kezeléséről, az önsegítő készségekről és a gyógyulási elvekről annak érdekében, hogy a résztvevők visszatérhessenek értékes társadalmi szerepeikhez közösségükön belül.
A BRIDGES egy szakértő által vezetett program, és minden oktató mentális betegségben szenvedő felnőtt.
Ebben az intervenciós tanulmányban a BRIDGES tantervet egy heti kurzusról egy 8 hetes tanfolyamra módosították, amely heti egyszeri 2 és fél órában ülésezett.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Összehasonlítás Várólista csoport
Az összehasonlító csoportba besorolt résztvevők olyan késleltetett kezelési állapotban voltak, amelyben a szokásos módon folytatták a közszolgáltatást, de az utolsó kutatási interjú után felajánlották nekik, hogy részt vegyenek a BRIDGES programban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentális betegségekből való felépülés
Időkeret: Belépés a vizsgálatba (beavatkozás előtti/T1), 8 héttel később (1. beavatkozás utáni/T2) és 6 hónappal a T2 után (2. beavatkozás utáni/T3)
|
A mentális betegségből való felépülést a Recovery Assessment Scale (RAS) méri (Giffort et al., 1995).
A felépülés egy pszichoszociális eredmény, amelyet a betegek önértékelése alapján értékelnek egy 41 tételes skálán, egy 5-pontos Likert-válaszformátum használatával, amely az "egyáltalán nem értek egyet" és a "teljesen egyetértek" között mozog.
A RAS minimális értéke 41, a maximum pedig 205, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
A felépülés dimenziói közé tartozik a személyes bizalom és remény, a segítségkérési hajlandóság, a cél- és sikerorientáltság, a másokra való támaszkodás, valamint az, hogy valakit ne uraljanak a fennmaradó pszichiátriai tünetek.
|
Belépés a vizsgálatba (beavatkozás előtti/T1), 8 héttel később (1. beavatkozás utáni/T2) és 6 hónappal a T2 után (2. beavatkozás utáni/T3)
|
|
Személyes felhatalmazás
Időkeret: Belépés a vizsgálatba (beavatkozás előtti/T1), 8 héttel később (1. beavatkozás utáni/T2) és 6 hónappal a T2 után (2. beavatkozás utáni/T3)
|
A személyes pszichológiai felhatalmazást a Boston University Empowerment Scale segítségével mérik (Rogers et al., 1997).
Ez a 28 tételből álló eszköz a felhatalmazás szubjektív érzésének mérésére szolgál önbevalláson keresztül, amelyben a válaszadók négyfokozatú skálán válaszolnak a kérdésekre a Teljesen egyetértek és a Teljesen nem értek egyet.
A minimális pontszám 28, a maximális pedig 112, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
Belépés a vizsgálatba (beavatkozás előtti/T1), 8 héttel később (1. beavatkozás utáni/T2) és 6 hónappal a T2 után (2. beavatkozás utáni/T3)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reménykedés
Időkeret: Belépés a vizsgálatba (beavatkozás előtti/T1), 8 héttel később (1. beavatkozás utáni/T2) és 6 hónappal a T2 után (2. beavatkozás utáni/T3)
|
A reményteljességet a State Hope Scale méri (Snyder et al., 1991).
A reményteljességet, mint szituációkon átívelő hosszú távú tulajdonságot, a páciens önbevallásán keresztül értékelik egy 12 tételes skálán, amelyet egy 4 pontos Likert-válaszskálán értékelnek, a "határozottan hamis"-tól a "határozottan igaz"-ig terjedő opciókkal, és összegezve adják a összpontszám és alskála pontszámok.
A skála minimális értéke 12, a maximális értéke 48.
A magasabb pontszámok jobb jövedelmet jeleznek.
|
Belépés a vizsgálatba (beavatkozás előtti/T1), 8 héttel később (1. beavatkozás utáni/T2) és 6 hónappal a T2 után (2. beavatkozás utáni/T3)
|
|
A beteg önérvényesítése
Időkeret: Belépés a vizsgálatba (beavatkozás előtti/T1), 8 héttel később (1. beavatkozás utáni/T2) és 6 hónappal a T2 után (2. beavatkozás utáni/T3)
|
Az egészségügyi szolgáltatókkal szembeni önérvényesítés képességét önbevalláson keresztül értékelik a The Patient Self-Advocacy Scale (Brashers és mtsai, 1999) segítségével, amely egy 18 tételből álló skála, 5 pontos Likert-válaszkészlettel, amely a "egyáltalán nem értek egyet" ", hogy "teljesen egyetértek".
A dimenziók magukban foglalják a páciens ismereteit, az asszertivitást és a kezelés figyelmen kívül hagyásának lehetőségét.
A pontozás az átlagos skálapontszám kiszámítását jelenti, ezért az értékek minimum 1-től maximum 5-ig terjednek, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelez.
Az alábbiakban közöljük az asszertivitás alskálára vonatkozó eredményeket.
|
Belépés a vizsgálatba (beavatkozás előtti/T1), 8 héttel később (1. beavatkozás utáni/T2) és 6 hónappal a T2 után (2. beavatkozás utáni/T3)
|
|
Megküzdési stílus
Időkeret: Belépés a vizsgálatba (beavatkozás előtti/T1), 8 héttel később (1. beavatkozás utáni/T2) és 6 hónappal a T2 után (2. beavatkozás utáni/T3)
|
A megküzdést a páciens önbejelentésén keresztül mérik a The Brief COPE Inventory (Carver, 1997) segítségével, egy 28 elemből álló műszerrel, 4 pontos Likert-válaszokkal, amelyek 1-"egyáltalán nem csináltam ilyet"-től 4-ig sokat csináltam ezt."
Ez a mérőszám két alskálát tartalmaz, amelyek a résztvevők adaptív megküzdési készségeit (például az érzelmi támogatás tervezése és használata a problémák kezelésére) és a maladaptív megküzdési készségeket (pl. önhibáztatás és -tagadás) értékelik.
A pontozás magában foglalja az egyes alskálák átlagának kiszámítását, a minimális érték 1 és a maximális érték 4. A magasabb adaptív megküzdési pontszámok a pozitív megküzdési stílusok nagyobb mértékű használatát jelzik; a magasabb maladaptív megküzdési pontszámok a negatív megküzdési stílusok nagyobb mértékű alkalmazását jelzik (más szóval, az alacsonyabb maladatív megküzdési pontszámok jobb eredményt jeleznek).
|
Belépés a vizsgálatba (beavatkozás előtti/T1), 8 héttel később (1. beavatkozás utáni/T2) és 6 hónappal a T2 után (2. beavatkozás utáni/T3)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judith A Cook, PhD, Department of Psychiatry, University of Illinois at Chicago
- Tanulmányi igazgató: Susan A Pickett, PhD, Department of Psychiatry, University of Illinois at Chicago
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Pickett SA, Diehl S, Steigman PJ, Prater JD, Fox A, Cook JA. Early outcomes and lessons learned from a study of the Building Recovery of Individual Dreams and Goals through Education and Support (BRIDGES) program in Tennessee. Psychiatr Rehabil J. 2010 Autumn;34(2):96-103. doi: 10.2975/34.2.2010.96.103.
- Pickett SA, Diehl SM, Steigman PJ, Prater JD, Fox A, Shipley P, Grey DD, Cook JA. Consumer empowerment and self-advocacy outcomes in a randomized study of peer-led education. Community Ment Health J. 2012 Aug;48(4):420-30. doi: 10.1007/s10597-012-9507-0. Epub 2012 Mar 30.
- Cook JA, Steigman P, Pickett S, Diehl S, Fox A, Shipley P, MacFarlane R, Grey DD, Burke-Miller JK. Randomized controlled trial of peer-led recovery education using Building Recovery of Individual Dreams and Goals through Education and Support (BRIDGES). Schizophr Res. 2012 Apr;136(1-3):36-42. doi: 10.1016/j.schres.2011.10.016. Epub 2011 Nov 29.
- Steigman PJ, Pickett SA, Diehl SM, Fox A, Grey DD, Shipley P, Cook JA. Psychiatric symptoms moderate the effects of mental illness self-management in a randomized controlled trial. J Nerv Ment Dis. 2014 Mar;202(3):193-9. doi: 10.1097/NMD.0000000000000098.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 16.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006-0024
- H133B050003b (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Nat'l Inst on Disability & Rehab Research, US Dept of Educ)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .