- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01297985
Рандомизированное контролируемое исследование взаимного обучения по вопросам психического здоровья (BRIDGES)
Эффективность обучения под руководством сверстников в улучшении результатов восстановления психического здоровья в Теннесси
Это рандомизированное контролируемое исследование проверяет эффективность образовательного вмешательства в области психического здоровья под руководством сверстников под названием BRIDGES (Построение восстановления индивидуальных мечтаний и целей посредством обучения и поддержки). Программа BRIDGES представляет собой 10-недельный учебный курс, предназначенный для предоставления базовой информации об этиологии и лечении психических заболеваний, навыках самопомощи и принципах восстановления, чтобы дать участникам возможность вернуться к ценным социальным ролям в своих сообществах. BRIDGES — это программа под руководством сверстников, и все инструкторы — взрослые люди с психическими заболеваниями. В учебных целях 10-недельный курс был изменен на 8-недельный, по 2,5 часа один раз в неделю.
Гипотеза № 1: По сравнению с контрольной группой из списка ожидания, участники интервенции будут сообщать об усилении чувства психологической уверенности.
Гипотеза № 2: По сравнению с контрольной группой из списка ожидания, участники вмешательства будут сообщать о повышенном чувстве надежды.
Гипотеза № 3: По сравнению с контрольной группой из списка ожидания, участники вмешательства будут сообщать об улучшении способности справляться с трудностями.
Гипотеза № 4: По сравнению с контрольной группой из списка ожидания, участники вмешательства сообщают об улучшении выздоровления.
Гипотеза № 5: По сравнению с контрольной группой из списка ожидания участники вмешательства будут сообщать о большей способности отстаивать свои интересы перед поставщиками медицинских услуг.
Гипотеза № 6: По сравнению с контрольной группой из списка ожидания участники образовательного курса BRIDGES будут сообщать о более глубоком знании причин и методов лечения психических заболеваний и принципов выздоровления.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37217
- National Alliance on Mental Illness Tennessee
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика психических заболеваний
- Инвалидность в связи с психическим заболеванием
- Возраст 18 лет и старше
- Готовность принять вмешательство
Критерий исключения:
- Неспособность понимать разговорный английский
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МОСТЫ Вмешательство
Программа BRIDGES представляет собой 10-недельный учебный курс, предназначенный для предоставления базового образования об этиологии и лечении психических заболеваний, навыках самопомощи и принципах восстановления, чтобы дать участникам возможность вернуться к ценным социальным ролям в своих сообществах.
BRIDGES — это программа под руководством сверстников, и все инструкторы — взрослые люди с психическими заболеваниями.
Для этого интервенционного исследования учебная программа BRIDGES была изменена с 10-недельного курса на 8-недельный курс с занятиями по 2,5 часа один раз в неделю.
|
Программа BRIDGES представляет собой 10-недельный учебный курс, предназначенный для предоставления базового образования об этиологии и лечении психических заболеваний, навыках самопомощи и принципах восстановления, чтобы дать участникам возможность вернуться к ценным социальным ролям в своих сообществах.
BRIDGES — это программа под руководством сверстников, и все инструкторы — взрослые люди с психическими заболеваниями.
Для этого интервенционного исследования учебная программа BRIDGES была изменена с недельного курса на 8-недельный, с проведением 2 1/2 часов один раз в неделю.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Сравнительная группа списка ожидания
Участники, отнесенные к группе сравнения, находились в состоянии отсроченного лечения, в котором они продолжали работать в государственных службах, как обычно, но им была предложена возможность принять участие в программе BRIDGES после их заключительного исследовательского интервью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление от психического заболевания
Временное ограничение: Начало исследования (до вмешательства/T1), через 8 недель (после вмешательства 1/T2) и через 6 месяцев после T2 (после вмешательства 2/T3)
|
Восстановление после психического заболевания измеряется по Шкале оценки выздоровления (RAS) (Giffort et al., 1995).
Выздоровление — это психосоциальный результат, оцениваемый с помощью самооценки пациента по шкале из 41 пункта с использованием 5-балльной шкалы ответов Лайкерта в диапазоне от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Минимальное значение для RAS составляет 41, а максимальное — 205, причем более высокие баллы указывают на лучший результат.
Параметры выздоровления включают личную уверенность и надежду, готовность просить о помощи, ориентацию на цель и успех, опору на других и отсутствие доминирования остаточных психических симптомов.
|
Начало исследования (до вмешательства/T1), через 8 недель (после вмешательства 1/T2) и через 6 месяцев после T2 (после вмешательства 2/T3)
|
|
Личное расширение прав и возможностей
Временное ограничение: Начало исследования (до вмешательства/T1), через 8 недель (после вмешательства 1/T2) и через 6 месяцев после T2 (после вмешательства 2/T3)
|
Личные психологические возможности измеряются с помощью шкалы возможностей Бостонского университета (Rogers et al., 1997).
Этот инструмент из 28 пунктов предназначен для измерения субъективных ощущений расширения прав и возможностей посредством самоотчета, в котором респонденты отвечают на вопросы по четырехбалльной шкале от «полностью согласен» до «полностью не согласен».
Минимальное количество баллов — 28, максимальное — 112, причем более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Начало исследования (до вмешательства/T1), через 8 недель (после вмешательства 1/T2) и через 6 месяцев после T2 (после вмешательства 2/T3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежда
Временное ограничение: Начало исследования (до вмешательства/T1), через 8 недель (после вмешательства 1/T2) и через 6 месяцев после T2 (после вмешательства 2/T3)
|
Надежда измеряется по Шкале государственной надежды (Snyder et al., 1991).
Обнадеживающая способность как межситуативное долгосрочное свойство оценивается посредством самоотчета пациента с использованием шкалы из 12 пунктов, оцениваемой по 4-балльной шкале ответов Лайкерта с вариантами от «определенно неверно» до «определенно верно», и суммируется для получения общий балл и баллы по подшкалам.
Минимальное значение этой шкалы — 12, максимальное — 48.
Более высокие баллы указывают на более высокий доход.
|
Начало исследования (до вмешательства/T1), через 8 недель (после вмешательства 1/T2) и через 6 месяцев после T2 (после вмешательства 2/T3)
|
|
Самоадвокация пациента
Временное ограничение: Начало исследования (до вмешательства/T1), через 8 недель (после вмешательства 1/T2) и через 6 месяцев после T2 (после вмешательства 2/T3)
|
Способность отстаивать свои интересы перед поставщиками медицинских услуг оценивается посредством самоотчета с использованием шкалы самозащиты пациента (Brashers et al., 1999), шкалы из 18 пунктов с 5-балльной шкалой ответов Лайкерта в диапазоне от «категорически не согласен» «полностью согласен».
Измерения включают в себя знания пациента, настойчивость и возможность осознанного несоблюдения режима лечения.
Оценка включает в себя вычисление среднего балла по шкале, поэтому значения варьируются от минимума 1 до максимума 5, причем более высокие баллы указывают на лучший результат.
Ниже представлены результаты по подшкале уверенности в себе.
|
Начало исследования (до вмешательства/T1), через 8 недель (после вмешательства 1/T2) и через 6 месяцев после T2 (после вмешательства 2/T3)
|
|
Стиль совладания
Временное ограничение: Начало исследования (до вмешательства/T1), через 8 недель (после вмешательства 1/T2) и через 6 месяцев после T2 (после вмешательства 2/T3)
|
Совладание измеряется с помощью самоотчета пациента с использованием краткого опросника COPE (Carver, 1997), инструмента из 28 пунктов с 4-балльными ответами Лайкерта в диапазоне от 1 — «Я вообще этого не делал» до 4 — «Я много этим занимались».
Эта мера включает в себя две подшкалы, которые оценивают адаптивные навыки совладания участников (например, планирование и использование эмоциональной поддержки для решения проблем) и неадекватные навыки совладания (например, самообвинение и отрицание).
Оценка включает в себя вычисление средних значений для каждой подшкалы с минимальным значением 1 и максимальным значением 4. Более высокие баллы за адаптивное преодоление трудностей указывают на более широкое использование позитивных стилей преодоления трудностей; более высокие баллы дезадаптивного совладания указывают на более широкое использование негативных стилей совладания (другими словами, более низкие баллы дезадаптивного совладания указывают на лучший результат).
|
Начало исследования (до вмешательства/T1), через 8 недель (после вмешательства 1/T2) и через 6 месяцев после T2 (после вмешательства 2/T3)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Judith A Cook, PhD, Department of Psychiatry, University of Illinois at Chicago
- Директор по исследованиям: Susan A Pickett, PhD, Department of Psychiatry, University of Illinois at Chicago
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pickett SA, Diehl S, Steigman PJ, Prater JD, Fox A, Cook JA. Early outcomes and lessons learned from a study of the Building Recovery of Individual Dreams and Goals through Education and Support (BRIDGES) program in Tennessee. Psychiatr Rehabil J. 2010 Autumn;34(2):96-103. doi: 10.2975/34.2.2010.96.103.
- Pickett SA, Diehl SM, Steigman PJ, Prater JD, Fox A, Shipley P, Grey DD, Cook JA. Consumer empowerment and self-advocacy outcomes in a randomized study of peer-led education. Community Ment Health J. 2012 Aug;48(4):420-30. doi: 10.1007/s10597-012-9507-0. Epub 2012 Mar 30.
- Cook JA, Steigman P, Pickett S, Diehl S, Fox A, Shipley P, MacFarlane R, Grey DD, Burke-Miller JK. Randomized controlled trial of peer-led recovery education using Building Recovery of Individual Dreams and Goals through Education and Support (BRIDGES). Schizophr Res. 2012 Apr;136(1-3):36-42. doi: 10.1016/j.schres.2011.10.016. Epub 2011 Nov 29.
- Steigman PJ, Pickett SA, Diehl SM, Fox A, Grey DD, Shipley P, Cook JA. Psychiatric symptoms moderate the effects of mental illness self-management in a randomized controlled trial. J Nerv Ment Dis. 2014 Mar;202(3):193-9. doi: 10.1097/NMD.0000000000000098.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2006-0024
- H133B050003b (Другой номер гранта/финансирования: Nat'l Inst on Disability & Rehab Research, US Dept of Educ)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .