Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba edukacji kierowanej przez rówieśników w zakresie zdrowia psychicznego (BRIDGES)

7 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

Skuteczność edukacji kierowanej przez rówieśników w poprawie wyników odzyskiwania zdrowia psychicznego w Tennessee

Ta randomizowana, kontrolowana próba testuje skuteczność interwencji edukacyjnej kierowanej przez rówieśników w zakresie zdrowia psychicznego o nazwie BRIDGES (Budowanie odzyskiwania indywidualnych marzeń i celów poprzez edukację i wsparcie). Program BRIDGES to 10-tygodniowy, zindywidualizowany kurs edukacyjny, którego celem jest dostarczenie podstawowych informacji na temat etiologii i leczenia chorób psychicznych, umiejętności samopomocy i zasad powrotu do zdrowia w celu umożliwienia uczestnikom powrotu do cenionych ról społecznych w ich społecznościach. BRIDGES to program prowadzony przez rówieśników, a wszyscy instruktorzy to osoby dorosłe z chorobami psychicznymi. Dla celów badawczych, 10-tygodniowy kurs został zmodyfikowany do 8 tygodni, spotkania 2 1/2 godziny raz w tygodniu.

Hipoteza nr 1: W porównaniu z kontrolami z listy oczekujących, uczestnicy interwencji będą zgłaszać zwiększone poczucie psychicznego wzmocnienia.

Hipoteza nr 2: W porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących, uczestnicy interwencji będą zgłaszać zwiększone poczucie nadziei.

Hipoteza nr 3: W porównaniu z kontrolami z listy oczekujących, uczestnicy interwencji będą zgłaszać zwiększoną zdolność radzenia sobie.

Hipoteza nr 4: W porównaniu z kontrolami z listy oczekujących, uczestnicy interwencji będą zgłaszać lepszą regenerację.

Hipoteza nr 5: W porównaniu z grupą kontrolną z listą oczekujących, uczestnicy interwencji zgłoszą większą zdolność do występowania w obronie własnej u świadczeniodawców opieki zdrowotnej.

Hipoteza nr 6: W porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących, osoby biorące udział w kursie edukacyjnym BRIDGES zgłoszą większą wiedzę na temat przyczyn i leczenia chorób psychicznych oraz zasad zdrowienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria kwalifikowalności obejmowały rozpoznanie poważnej choroby psychicznej i poważne upośledzenie czynnościowe w jednej lub kilku rolach życiowych. Wszyscy uczestnicy badania ukończyli wywiady telefoniczne w trzech punktach czasowych: wejście do badania (przed interwencją); 8 tygodni później (natychmiast po interwencji); i 6 miesięcy po interwencji (około 8 miesięcy po rozpoczęciu badania). Zaślepieni ankieterzy przeprowadzali ważne i wiarygodne oceny wyników, które mierzą zmiany w wiedzy badanych na temat chorób psychicznych; dobre samopoczucie emocjonalne; wzmocnienie; optymizm; rzecznictwo własne; i powrót do zdrowia. Wszyscy uczestnicy badania otrzymywali wynagrodzenie za czas poświęcony na każdą rozmowę. Wszyscy instruktorzy BRIDGES byli osobami w trakcie rekonwalescencji po poważnych chorobach psychicznych, którzy byli certyfikowanymi i doświadczonymi nauczycielami BRIDGES. Wierność programowi BRIDGES była oceniana na bieżąco przez cały czas trwania badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

428

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37217
        • National Alliance on Mental Illness Tennessee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczna diagnoza choroby psychicznej
  • Niepełnosprawność z powodu choroby psychicznej
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Gotowość do przyjęcia interwencji

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność zrozumienia mówionego języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja MOSTÓW
Program BRIDGES to 10-tygodniowy, zindywidualizowany kurs edukacyjny, którego celem jest zapewnienie podstawowej edukacji na temat etiologii i leczenia chorób psychicznych, umiejętności samopomocy i zasad zdrowienia, aby umożliwić uczestnikom powrót do cenionych ról społecznych w ich społecznościach. BRIDGES to program prowadzony przez rówieśników, a wszyscy instruktorzy to osoby dorosłe z chorobami psychicznymi. Na potrzeby tego badania interwencyjnego program BRIDGES został zmodyfikowany z kursu 10-tygodniowego na kurs 8-tygodniowy, ze spotkaniami trwającymi 2,5 godziny raz w tygodniu.
Behawioralne: BRIDGES Edukacja kierowana przez rówieśników
Program BRIDGES to 10-tygodniowy, zindywidualizowany kurs edukacyjny, którego celem jest zapewnienie podstawowej edukacji na temat etiologii i leczenia chorób psychicznych, umiejętności samopomocy i zasad zdrowienia, aby umożliwić uczestnikom powrót do cenionych ról społecznych w ich społecznościach. BRIDGES to program prowadzony przez rówieśników, a wszyscy instruktorzy to osoby dorosłe z chorobami psychicznymi. Na potrzeby tego badania interwencyjnego program BRIDGES został zmodyfikowany z kursu tygodniowego na kurs 8-tygodniowy, ze spotkaniami trwającymi 2,5 godziny raz w tygodniu.
Inne nazwy:
  • Budowa Odzyskiwanie Indywidualnych Marzeń i Celów poprzez Edukację i Wsparcie
Brak interwencji: Porównanie grupy oczekujących
Uczestnicy przydzieleni do grupy porównawczej byli w stanie opóźnionego leczenia, w którym kontynuowali służbę publiczną jak zwykle, ale zaproponowano im udział w programie BRIDGES po ostatnim wywiadzie badawczym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyzdrowienie z choroby psychicznej
Ramy czasowe: Wejście do badania (przed interwencją/T1), 8 tygodni później (po interwencji 1/T2) i 6 miesięcy po T2 (po interwencji 2/T3)
Powrót do zdrowia po chorobie psychicznej mierzony jest za pomocą skali oceny powrotu do zdrowia (RAS) (Giffort i in., 1995). Powrót do zdrowia to wynik psychospołeczny oceniany za pomocą samooceny pacjenta na 41-punktowej skali przy użyciu 5-punktowego formatu odpowiedzi Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Minimalna wartość RAS to 41, a maksymalna to 205, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik. Wymiary powrotu do zdrowia obejmują osobistą pewność siebie i nadzieję, gotowość do proszenia o pomoc, orientację na cel i sukces, poleganie na innych i brak zdominowania przez resztkowe objawy psychiatryczne.
Wejście do badania (przed interwencją/T1), 8 tygodni później (po interwencji 1/T2) i 6 miesięcy po T2 (po interwencji 2/T3)
Osobiste wzmocnienie
Ramy czasowe: Wejście do badania (przed interwencją/T1), 8 tygodni później (po interwencji 1/T2) i 6 miesięcy po T2 (po interwencji 2/T3)
Osobiste psychologiczne wzmocnienie jest mierzone za pomocą skali upodmiotowienia Uniwersytetu Bostońskiego (Rogers i in., 1997). Ten 28-itemowy instrument przeznaczony do pomiaru subiektywnego poczucia wzmocnienia poprzez samoopis, w którym respondenci odpowiadają na pytania na czterostopniowej skali od „Zdecydowanie się zgadzam” do „Zdecydowanie się nie zgadzam”. Minimalny wynik to 28, a maksymalny to 112, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
Wejście do badania (przed interwencją/T1), 8 tygodni później (po interwencji 1/T2) i 6 miesięcy po T2 (po interwencji 2/T3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Optymizm
Ramy czasowe: Wejście do badania (przed interwencją/T1), 8 tygodni później (po interwencji 1/T2) i 6 miesięcy po T2 (po interwencji 2/T3)
Nadzieję mierzy się Skalą Nadziei Stanu (Snyder i in., 1991). Nadzieja jako długoterminowa cecha międzysytuacyjna jest oceniana na podstawie samoopisu pacjenta przy użyciu 12-itemowej skali ocenianej na 4-punktowej skali odpowiedzi Likerta z opcjami od „zdecydowanie fałszywe” do „zdecydowanie prawdziwe” i sumowane w celu uzyskania wynik całkowity i wyniki podskali. Minimalna wartość dla tej skali to 12, a maksymalna to 48. Wyższe wyniki wskazują na lepsze dochody.
Wejście do badania (przed interwencją/T1), 8 tygodni później (po interwencji 1/T2) i 6 miesięcy po T2 (po interwencji 2/T3)
Samorzecznictwo pacjentów
Ramy czasowe: Wejście do badania (przed interwencją/T1), 8 tygodni później (po interwencji 1/T2) i 6 miesięcy po T2 (po interwencji 2/T3)
Zdolność do opowiadania się za sobą u świadczeniodawców opieki medycznej ocenia się na podstawie samoopisu za pomocą Skali Samoobrony Pacjenta (Brashers i in., 1999), 18-punktowej skali z 5-punktowym zestawem odpowiedzi Likerta, obejmującym od „zdecydowanie się nie zgadzam „zdecydowanie się zgadzam”. Wymiary obejmują wiedzę pacjenta, asertywność i możliwość świadomego nieprzestrzegania leczenia. Punktacja polega na obliczeniu średniego wyniku na skali, dlatego wartości wahają się od minimum 1 do maksimum 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik. Poniżej przedstawiono wyniki dla podskali asertywności.
Wejście do badania (przed interwencją/T1), 8 tygodni później (po interwencji 1/T2) i 6 miesięcy po T2 (po interwencji 2/T3)
Styl radzenia sobie
Ramy czasowe: Wejście do badania (przed interwencją/T1), 8 tygodni później (po interwencji 1/T2) i 6 miesięcy po T2 (po interwencji 2/T3)
Radzenie sobie jest mierzone na podstawie samoopisu pacjenta za pomocą The Brief COPE Inventory (Carver, 1997), 28-itemowego narzędzia z 4-punktowymi odpowiedziami Likerta w zakresie od 1-„W ogóle tego nie robiłem” do 4-„Ja dużo tego robiłem”. Miara ta obejmuje dwie podskale, które oceniają adaptacyjne umiejętności radzenia sobie uczestników (np. planowanie i wykorzystywanie wsparcia emocjonalnego w celu radzenia sobie z problemami) oraz nieprzystosowawcze umiejętności radzenia sobie (np. obwinianie siebie i zaprzeczanie). Punktacja polega na obliczeniu średnich dla każdej podskali, z minimalną wartością 1 i maksymalną 4. Wyższe wyniki adaptacyjnego radzenia sobie wskazują na większe wykorzystanie pozytywnych stylów radzenia sobie; wyższe wyniki dezadaptacyjnego radzenia sobie wskazują na częstsze stosowanie negatywnych stylów radzenia sobie (innymi słowy, niższe wyniki dezadaptacyjnego radzenia sobie wskazują na lepszy wynik).
Wejście do badania (przed interwencją/T1), 8 tygodni później (po interwencji 1/T2) i 6 miesięcy po T2 (po interwencji 2/T3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Współpracownicy

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith A Cook, PhD, Department of Psychiatry, University of Illinois at Chicago
  • Dyrektor Studium: Susan A Pickett, PhD, Department of Psychiatry, University of Illinois at Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006-0024
  • H133B050003b (Inny numer grantu/finansowania: Nat'l Inst on Disability & Rehab Research, US Dept of Educ)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne

Badania kliniczne na BRIDGES Edukacja kierowana przez rówieśników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj